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Eine Studie zu Brenipatid bei Teilnehmern mit Alkoholkonsumstörung (RENEW-ALC-2)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Brenipatid im Vergleich zu Placebo zur Behandlung erwachsener Teilnehmer mit Alkoholkonsumstörung (RENEW-ALC-2)

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Brenipatid im Vergleich zu einem Placebo wirkt und für Teilnehmer mit Alkoholkonsumstörung (AUD) und gefährlichem Alkoholkonsum sicher ist. Die Teilnahme an dieser Studie dauert etwa 56 Wochen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, 3590
        • Rekrutierung
        • ANIMA Research
        • Hauptermittler:
          • Erik Buntinx
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 003211316272
      • Kluisbergen, Belgien, 9690
        • Rekrutierung
        • Kormont
        • Hauptermittler:
          • Klaas Vercruysse
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 32 496 376259
      • Machelen, Belgien, 9870
        • Rekrutierung
        • Gezondheidshuis De Gloed
        • Hauptermittler:
          • Klaas Vercruysse
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 32 496 376259
      • Mechelen, Belgien, 2800
        • Rekrutierung
        • Meclinas
        • Hauptermittler:
          • Claudia Cornelis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 003215792797
      • Oudenaarde, Belgien, 9636
        • Rekrutierung
        • Medisch Centrum Saffrou
        • Hauptermittler:
          • Klaas Vercruysse
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 32 496 376259
  • China
      • Beijing, China, 100096
        • Rekrutierung
        • Beijing HuiLongGuan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, China, 100088
        • Rekrutierung
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Hauptermittler:
          • Xiaomeng Xing
      • Changsha, China, 410011
        • Rekrutierung
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Hauptermittler:
          • Wei Hao
      • Changsha, China, 410007
        • Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • Hauptermittler:
          • Xuhui Zhou
      • Cheng Du Shi, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Hauptermittler:
          • Jing Li
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18980601715
      • Chengdu, China, 610036
        • Rekrutierung
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +86 13458529130
        • Hauptermittler:
          • Xi Tan
      • Guangzhou, China, 510370
        • Rekrutierung
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Hauptermittler:
          • Ni Fan
      • Hangzhou, China, 310014
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Zhengluan Liao
      • Hangzhou, China, 310000
        • Rekrutierung
        • The Seventh People's Hospital of Hangzhou
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 86-0571-85127129
        • Hauptermittler:
          • Wanjun Guo
      • Hangzhou, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Jinsong Tang
      • Harbin, China, 150001
        • Rekrutierung
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
        • Hauptermittler:
          • Leijing Zhang
      • Hefei, China, 230061
        • Rekrutierung
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Liangjun Pang
      • Huzhou, China, 313000
        • Rekrutierung
        • Huzhou Third Municipal Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mincai Qian
      • Jinan, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Shandong Mental Health Center
        • Hauptermittler:
          • Wei Yuan
      • Kunming, China, 650032
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Hauptermittler:
          • Jin Lu
      • Ningbo, China, 315201
        • Rekrutierung
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • Hauptermittler:
          • Haihang Yu
      • Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Shanghai Mental Health Center
        • Hauptermittler:
          • Jiang Du
      • Shenzhen, China, 518003
        • Rekrutierung
        • Shenzhen Kangning Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mei Yang
      • Shijiazhuang, China, 050031
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Hauptermittler:
          • Qifeng Zhu
      • Sichuan, China, 646000
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Hauptermittler:
          • Kezhi Liu
      • Wuhu, China, 242407
        • Rekrutierung
        • Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital
        • Hauptermittler:
          • Changqing Hu
      • Xi'an, China, 710061
        • Rekrutierung
        • Xi An Mental Health Center
        • Hauptermittler:
          • Guibin Li
      • Xiamen, China, 361012
        • Rekrutierung
        • Xiamen Xianyue Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yan Qiu
      • Xianyang, China, 712000
        • Rekrutierung
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13572769709
        • Hauptermittler:
          • Aihong Guo
      • Xinxiang, China, 453003
        • Rekrutierung
        • Psychiatric Hospital of Henan Province
        • Hauptermittler:
          • Dan Wang
      • Zhenjiang, China, 212000
        • Rekrutierung
        • Zhenjiang Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13952852603
        • Hauptermittler:
          • Zhoubing Wang
      • Zhumadian, China, 463000
        • Rekrutierung
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chong Wang
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10629
        • Rekrutierung
        • FutureMeds GmbH
        • Hauptermittler:
          • Peter Hahn
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 30 439741 239
      • Berlin, Deutschland, 10787
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Berlin
        • Hauptermittler:
          • Isabelle Schenkenberger
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 493020859400
      • Dresden, Deutschland, 01069
        • Rekrutierung
        • Klinische Forschung Dresden
        • Hauptermittler:
          • Peter Heymer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00493512052780
      • Hamburg, Deutschland, 20253
        • Rekrutierung
        • Klinische Forschung Hamburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 49404607630
        • Hauptermittler:
          • Christian Deckert
      • Mannheim, Deutschland, 68159
        • Rekrutierung
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00496211703-3888
        • Hauptermittler:
          • Patrick Bach
      • Offenbach, Deutschland, 63065
        • Rekrutierung
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004969 247 433 840
        • Hauptermittler:
          • Florieke Berfelo
      • Schwerin, Deutschland, 19055
        • Rekrutierung
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
        • Hauptermittler:
          • Christine Paschen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049385557740
  • Japan
      • Ashiya, Japan, 659-0093
        • Noch keine Rekrutierung
        • Takahashi Psychiatric Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • MICHIHIRO TAKAHASHI
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Rekrutierung
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Rekrutierung
        • Ai Sakura Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Masamiki Kimura
      • Fukuoka, Japan, 810-0004
        • Rekrutierung
        • Hiro Mental Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hiroaki Furui
      • Karatsu, Japan, 847-0031
        • Rekrutierung
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Taro Shindo
      • Kobe, Japan, 651-0097
        • Rekrutierung
        • Tatsuta Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kenji Tatsuta
      • Nagasaki, Japan, 852-8137
        • Rekrutierung
        • Arata Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Takatoshi Mori
      • Nishi, Japan, 733-0011
        • Rekrutierung
        • Yokogawa Ekimae Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Ariyuki Kagaya
      • Sapporo, Japan, 006-0811
        • Noch keine Rekrutierung
        • Teine Keijinkai Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Tomohiro Shirasaka
      • Shibuya City, Japan, 150-0001
        • Rekrutierung
        • Hillside Clinic Jingumae
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Masayoshi SONE
      • Shinjuku, Japan, 160-0017
        • Rekrutierung
        • Samoncho Clinic
        • Hauptermittler:
          • Takahiro Yokoyama
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Shinjuku-ku, Japan, 169-0072
        • Rekrutierung
        • Higashi Shinjuku Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hiroaki Kondo
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0004
        • Rekrutierung
        • Keiai Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Yoshinori Horie
      • Tokyo, Japan, 106-0032
        • Rekrutierung
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo, Japan, 165-0031
        • Rekrutierung
        • Noguchi Naika Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Yoshimasa Noguchi
      • Tsukuba, Japan, 305-8576
        • Rekrutierung
        • Tsukuba University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hisashi Yoshimoto
      • Yokohama, Japan, 231-0032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Makoto Kokoro No Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Koichi Yamada
      • Yokohama, Japan, 220-0004
        • Rekrutierung
        • Maekawa Medical Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hiromitsu Maekawa
      • Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, Japan, 842-0192
        • Rekrutierung
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kazunori Matsuguchi
  • Südkorea
      • Anyang-si, Südkorea, 14068
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kyung Hee Park
      • Busan, Südkorea, 50612
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sang Yeoup Lee
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82-55-360-2860
      • Cheongju-si, Südkorea, 28644
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chungbuk National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Joon Hyung Jung
      • Guri-si, Südkorea, 11923
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sangmo Hong
      • Incheon, Südkorea, 22332
        • Noch keine Rekrutierung
        • Inha University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Yangsik Kim
      • Junggu, Südkorea, 41944
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kyungpook National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hae-Jin Ko
      • Namdong-gu, Südkorea, 21565
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Kyoung-Kon Kim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +82-32-458-2778
      • Seogu, Südkorea, 35365
        • Noch keine Rekrutierung
        • Konyang University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hong Seok Oh
      • Seongnam, Südkorea, 13620
        • Noch keine Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kiheon Lee
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • BeLong Cho
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Noch keine Rekrutierung
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Hauptermittler:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul, Südkorea, 06591
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Daijin Kim
      • Seoul, Südkorea, 04763
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sungwon Roh
      • Uijeongbu-si, Südkorea, 11765
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hae Kook Lee
  • Taiwan
      • Changhua County, Taiwan, 50006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital
        • Hauptermittler:
          • Hsu Wen-Yu
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Noch keine Rekrutierung
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Hauptermittler:
          • Shao-Tsu Chen
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Rekrutierung
        • China Medical University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Wan-Ju Cheng
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekrutierung
        • MacKay Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chen-Ju Lin
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tri-Service General Hospital
        • Hauptermittler:
          • San-Yuan Huang
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Hauptermittler:
          • Huang-Li Lin
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
        • Rekrutierung
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Hauptermittler:
          • Rosika McKinney
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • Rekrutierung
        • Woodland International Research Group
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 501-221-8681
        • Hauptermittler:
          • George Konis
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • Rekrutierung
        • UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-794-5383
        • Hauptermittler:
          • Lara Ray
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 92503
        • Rekrutierung
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 951-374-1190
        • Hauptermittler:
          • Jack Vu
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 858-278-3647
        • Hauptermittler:
          • Eric Chavez
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Rekrutierung
        • UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission Bay
        • Hauptermittler:
          • Khaled Moussawi
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33803
        • Rekrutierung
        • Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 863-940-2087
        • Hauptermittler:
          • James Andersen
      • Lauderhill, Florida, Vereinigte Staaten, 33319
        • Noch keine Rekrutierung
        • Innovative Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Rishi Kakar
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 786-570-1971
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Rekrutierung
        • K2 Medical Research - Maitland
        • Hauptermittler:
          • Sejal Patel
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • Rekrutierung
        • K2 Medical Research ORLANDO
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 407-500-5252
        • Hauptermittler:
          • Brandon Lenox
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Rekrutierung
        • Wellness Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-300-2623
        • Hauptermittler:
          • Emilio Mantero-Atienza
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
        • Rekrutierung
        • Life Arc Research Centers - Miami
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-874-7401
        • Hauptermittler:
          • Damian Casadesus
      • Miami Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33014
        • Rekrutierung
        • Life Medical Research Group Corp
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 305-705-4111
        • Hauptermittler:
          • Rafael Conte
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Rekrutierung
        • Charter Research - Orlando
        • Hauptermittler:
          • Jorel Martinez
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33634
        • Rekrutierung
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 813-800-5252
        • Hauptermittler:
          • Kelley Wilson
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Re:Cognition Health - Chicago
        • Hauptermittler:
          • Abid Nazeer
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
        • Rekrutierung
        • Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment Center
        • Hauptermittler:
          • Marc Fishman
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20853
        • Rekrutierung
        • Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment Center
        • Hauptermittler:
          • Marc Fishman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02116
        • Rekrutierung
        • Adams Clinical Boston
        • Hauptermittler:
          • Darin Dougherty
      • Foxborough, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02035
        • Rekrutierung
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 401-435-8950
        • Hauptermittler:
          • john stoukides
    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Adams Clinical Bronx
        • Hauptermittler:
          • Shama Farooq
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • Rekrutierung
        • North Star Medical Research
        • Hauptermittler:
          • Mark Woyshville
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 215-746-1943
        • Hauptermittler:
          • Henry Kranzler
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Brown University School of Public Health
        • Hauptermittler:
          • Carolina Haass-Koffler
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57108
        • Rekrutierung
        • Avera Research Institute - Sioux Falls
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 605-504-3154
        • Hauptermittler:
          • Vivek Anand
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Rekrutierung
        • Modern Research Associates, PLLC
        • Hauptermittler:
          • JOHN CATHER
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
        • Rekrutierung
        • Adams Clinical Dallas
        • Hauptermittler:
          • Benji Kurian
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77043
        • Rekrutierung
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
        • Hauptermittler:
          • Agadadash Kuliev
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Re:Cognition Health
        • Hauptermittler:
          • Scott Williams
  • Vereinigtes Königreich
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY3 7EN
        • Rekrutierung
        • Layton Medical Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441253951943
        • Hauptermittler:
          • Rebecca Clark
      • Doncaster, Vereinigtes Königreich, DN4 8QN
        • Noch keine Rekrutierung
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • Hauptermittler:
          • Ivelin Trifonov
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01302245049
      • Eastbourne, Vereinigtes Königreich, BN23 5UZ
        • Noch keine Rekrutierung
        • St Pancras Clinical Research - Eastbourne
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 02038651142
        • Hauptermittler:
          • Ward Lawrence
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Rekrutierung
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (+44) 0141 232 7600
        • Hauptermittler:
          • Nagore Penades
      • Hayle, Vereinigtes Königreich, TR27 5DT
        • Rekrutierung
        • Mounts Bay Medical Hub
        • Hauptermittler:
          • Richard Burkimsher
      • Hounslow, Vereinigtes Königreich, TW4 7NR
        • Rekrutierung
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • Hauptermittler:
          • Ivor Singh
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 07946732168
      • London, Vereinigtes Königreich, EC2Y 8EA
        • Noch keine Rekrutierung
        • St Pancras Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 020 3865 1142
        • Hauptermittler:
          • Graham Campbell
      • London, Vereinigtes Königreich, W1U 6RP
        • Rekrutierung
        • Clerkenwell Health - London - Baker Street
        • Hauptermittler:
          • Alishah Suleman
      • Newquay, Vereinigtes Königreich, TR7 1RU
        • Rekrutierung
        • Newquay Health Centre
        • Hauptermittler:
          • Nicholas Jacobsen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01637 850002
      • Preston, Vereinigtes Königreich, PR2 9QB
        • Rekrutierung
        • Panthera Biopartners - Preston
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01772237822
        • Hauptermittler:
          • Samin Chowdhury
      • Rotherham, Vereinigtes Königreich, S65 1DA
        • Rekrutierung
        • Wickersley Health Centre - Clifton Medical Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01709363950
        • Hauptermittler:
          • Matthew Capehorn

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Suchen eine Behandlung auf und sind motiviert, mit dem Trinken aufzuhören oder es einzuschränken.

  • Sie sind zuverlässig und bereit, für die Dauer des Studiums zur Verfügung zu stehen und an erforderlichen Studienbesuchen teilzunehmen, und sind bereit und in der Lage, die erforderlichen Studienabläufe einzuhalten, wie z

    • Studienintervention zur Selbstinjektion Hinweis: Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, die Injektionen durchzuführen, müssen Unterstützung von einer für die Durchführung der Studienintervention geschulten Begleitperson erhalten.
    • Bewahren Sie die bereitgestellte Blindstudienintervention auf und verwenden Sie sie wie angegeben
    • Führen Sie gegebenenfalls elektronische und Papier-Studientagebücher und
    • Füllen Sie die erforderlichen Fragebögen aus.

Ausschlusskriterien:

  • Sie müssen über aktuelle oder in den letzten 180 Tagen vor dem Screening (V1) liegende Vorgeschichte einer oder mehrerer Substanzstörungen jeglicher Schwere mit einem Muster anhaltenden illegalen oder nicht verschriebenen Substanzkonsums verfügen, wie im klinischen Interview angegeben, mit Ausnahme von Alkohol, Nikotin oder Koffein.
  • Entweder Frage 4 oder Frage 5 im Abschnitt „Suizidgedanken“ der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) mit „Ja“ beantwortet haben und die Idee innerhalb der letzten 6 Monate aufgetreten ist, oder Sie auf eines der suizidbezogenen Verhaltensweisen im Abschnitt „Suizidgedanken“ der C-SSRS mit „Ja“ geantwortet haben und das Verhalten innerhalb der letzten 6 Monate aufgetreten ist
  • Sie haben eine Vorgeschichte einer fortgeschrittenen Lebererkrankung (einschließlich fortgeschrittener Leberfibrose oder -zirrhose) oder einer alkoholbedingten Hepatitis, basierend auf früheren Leberhistologie- oder Bildgebungsstudien, wie z. B. transienter Elastographie, Ultraschall, Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT), oder einem verbesserten Leberfibrose-Score.
  • An einer klinischen Studie teilgenommen und innerhalb von 90 Tagen oder 5 Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor dem Screening (V1) eine aktive Behandlung erhalten haben oder nicht bekannt ist, ob sie eine aktive Behandlung erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
SC verabreicht
Arzneimittel: Placebo
SC verabreicht
Experimental: LY3537031 Zeitraum 1
Eskalierende Dosen, die subkutan (SC) verabreicht werden
Arzneimittel: Placebo
SC verabreicht
Arzneimittel: LY3537031
SC verabreicht
Andere Namen:
  • Brenipatid
Experimental: LY3537031 Periode 2
SC verabreicht
Arzneimittel: Placebo
SC verabreicht
Arzneimittel: LY3537031
SC verabreicht
Andere Namen:
  • Brenipatid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Trinkverhaltens bei Alkoholkonsumstörungen (AUD), bewertet mit der Timeline Followback Method (TLFB)
Zeitfenster: Bis zu 56 Wochen
Bis zu 56 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des täglichen Alkoholkonsums nach Einschätzung des TLFB
Zeitfenster: Bis zu 56 Wochen
Bis zu 56 Wochen
Mittlere Veränderung des Alkoholverlangens gemäß der Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 56
Ausgangswert bis Woche 56
Mittlere Änderung des Audit-Ergebnisses (Alkoholkonsumstörungen).
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 56
Ausgangswert bis Woche 56
Mittlere Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 56
Ausgangswert bis Woche 56
Mittlere Änderung der vom Patienten gemeldeten Gesundheitsergebnisse, gemessen anhand der Kurzform 36, v2 (SF-36) Akutformdomänen- und Komponentenzusammenfassungswerte
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 56
Ausgangswert bis Woche 56
Pharmakokinetik (PK): Durchschnittliche Steady-State-Plasmakonzentration (Cavg) von Brenipatid
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 56
Ausgangswert bis Woche 56
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten Anti-Drug-Antikörpern (TE-ADA)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 56
Ausgangswert bis Woche 56

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27410
  • 2025-522312-16-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZMP (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur Datenfreigabe werden anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene in einer sicheren Zugriffsumgebung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen 6 Monate nach der Erstveröffentlichung oder Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der EU zur Verfügung, je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt. Die Daten stehen auf unbestimmte Zeit zur Abfrage zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag sollte von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und Forscher sollten eine Vereinbarung zur Datenfreigabe unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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