Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av brenipatid hos deltakere med alkoholbruksforstyrrelse (RENEW-ALC-2)

2. juni 2026 oppdatert av: Eli Lilly and Company

En fase 3, multisenter, randomisert, dobbeltblind studie for å undersøke effektiviteten og sikkerheten til brenipatid sammenlignet med placebo for behandling av voksne deltakere med alkoholforstyrrelse (RENEW-ALC-2)

Hensikten med denne studien er å se om brenipatid sammenlignet med placebo virker og er trygt for deltakere med alkoholbruksforstyrrelse (AUD) og farlig alkoholbruk. Deltakelse i denne studien vil vare i omtrent 56 uker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-post: LillyTrials@Lilly.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Belgia
      • Diepenbeek, Belgia, 3590
        • Rekruttering
        • ANIMA Research
        • Hovedetterforsker:
          • Erik Buntinx
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 003211316272
      • Kluisbergen, Belgia, 9690
        • Rekruttering
        • Kormont
        • Hovedetterforsker:
          • Klaas Vercruysse
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 32 496 376259
      • Machelen, Belgia, 9870
        • Rekruttering
        • Gezondheidshuis De Gloed
        • Hovedetterforsker:
          • Klaas Vercruysse
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 32 496 376259
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • Rekruttering
        • Meclinas
        • Hovedetterforsker:
          • Claudia Cornelis
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 003215792797
      • Oudenaarde, Belgia, 9636
        • Rekruttering
        • Medisch Centrum Saffrou
        • Hovedetterforsker:
          • Klaas Vercruysse
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 32 496 376259
  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
        • Rekruttering
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Hovedetterforsker:
          • Rosika McKinney
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
        • Rekruttering
        • Woodland International Research Group
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 501-221-8681
        • Hovedetterforsker:
          • George Konis
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 310-794-5383
        • Hovedetterforsker:
          • Lara Ray
      • Riverside, California, Forente stater, 92503
        • Rekruttering
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 951-374-1190
        • Hovedetterforsker:
          • Jack Vu
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rekruttering
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 858-278-3647
        • Hovedetterforsker:
          • Eric Chavez
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Khaled Moussawi
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33803
        • Rekruttering
        • Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 863-940-2087
        • Hovedetterforsker:
          • James Andersen
      • Lauderhill, Florida, Forente stater, 33319
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Innovative Clinical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Rishi Kakar
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 786-570-1971
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • Rekruttering
        • K2 Medical Research - Maitland
        • Hovedetterforsker:
          • Sejal Patel
      • Maitland, Florida, Forente stater, 32751
        • Rekruttering
        • K2 Medical Research ORLANDO
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 407-500-5252
        • Hovedetterforsker:
          • Brandon Lenox
      • Miami, Florida, Forente stater, 33135
        • Rekruttering
        • Wellness Research Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 305-300-2623
        • Hovedetterforsker:
          • Emilio Mantero-Atienza
      • Miami, Florida, Forente stater, 33126
        • Rekruttering
        • Life Arc Research Centers - Miami
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 305-874-7401
        • Hovedetterforsker:
          • Damian Casadesus
      • Miami Gardens, Florida, Forente stater, 33014
        • Rekruttering
        • Life Medical Research Group Corp
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 305-705-4111
        • Hovedetterforsker:
          • Rafael Conte
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Rekruttering
        • Charter Research - Orlando
        • Hovedetterforsker:
          • Jorel Martinez
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33634
        • Rekruttering
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 813-800-5252
        • Hovedetterforsker:
          • Kelley Wilson
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Re:Cognition Health - Chicago
        • Hovedetterforsker:
          • Abid Nazeer
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • Rekruttering
        • Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment Center
        • Hovedetterforsker:
          • Marc Fishman
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20853
        • Rekruttering
        • Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment Center
        • Hovedetterforsker:
          • Marc Fishman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02116
        • Rekruttering
        • Adams Clinical Boston
        • Hovedetterforsker:
          • Darin Dougherty
      • Foxborough, Massachusetts, Forente stater, 02035
        • Rekruttering
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 401-435-8950
        • Hovedetterforsker:
          • john stoukides
    • New York
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Adams Clinical Bronx
        • Hovedetterforsker:
          • Shama Farooq
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Forente stater, 44130
        • Rekruttering
        • North Star Medical Research
        • Hovedetterforsker:
          • Mark Woyshville
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 215-746-1943
        • Hovedetterforsker:
          • Henry Kranzler
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rekruttering
        • Brown University School of Public Health
        • Hovedetterforsker:
          • Carolina Haass-Koffler
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57108
        • Rekruttering
        • Avera Research Institute - Sioux Falls
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 605-504-3154
        • Hovedetterforsker:
          • Vivek Anand
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Rekruttering
        • Modern Research Associates, PLLC
        • Hovedetterforsker:
          • JOHN CATHER
      • DeSoto, Texas, Forente stater, 75115
        • Rekruttering
        • Adams Clinical Dallas
        • Hovedetterforsker:
          • Benji Kurian
      • Houston, Texas, Forente stater, 77043
        • Rekruttering
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 281-944-3610
        • Hovedetterforsker:
          • Agadadash Kuliev
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Rekruttering
        • Re:Cognition Health
        • Hovedetterforsker:
          • Scott Williams
  • Japan
      • Ashiya, Japan, 659-0093
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Takahashi Psychiatric Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • MICHIHIRO TAKAHASHI
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Rekruttering
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fukuoka, Japan, 810-0001
        • Rekruttering
        • Ai Sakura Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Masamiki Kimura
      • Fukuoka, Japan, 810-0004
        • Rekruttering
        • Hiro Mental Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Hiroaki Furui
      • Karatsu, Japan, 847-0031
        • Rekruttering
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Taro Shindo
      • Kobe, Japan, 651-0097
        • Rekruttering
        • Tatsuta Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Kenji Tatsuta
      • Nagasaki, Japan, 852-8137
        • Rekruttering
        • Arata Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Takatoshi Mori
      • Nishi, Japan, 733-0011
        • Rekruttering
        • Yokogawa Ekimae Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Ariyuki Kagaya
      • Sapporo, Japan, 006-0811
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Teine Keijinkai Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Tomohiro Shirasaka
      • Shibuya City, Japan, 150-0001
        • Rekruttering
        • Hillside Clinic Jingumae
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Masayoshi SONE
      • Shinjuku, Japan, 160-0017
        • Rekruttering
        • Samoncho Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Takahiro Yokoyama
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
      • Shinjuku-ku, Japan, 169-0072
        • Rekruttering
        • Higashi Shinjuku Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Hiroaki Kondo
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-0004
        • Rekruttering
        • Keiai Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Yoshinori Horie
      • Tokyo, Japan, 106-0032
        • Rekruttering
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo, Japan, 165-0031
        • Rekruttering
        • Noguchi Naika Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Yoshimasa Noguchi
      • Tsukuba, Japan, 305-8576
        • Rekruttering
        • Tsukuba University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Hisashi Yoshimoto
      • Yokohama, Japan, 231-0032
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Makoto Kokoro No Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Koichi Yamada
      • Yokohama, Japan, 220-0004
        • Rekruttering
        • Maekawa Medical Clinic
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Hiromitsu Maekawa
      • Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, Japan, 842-0192
        • Rekruttering
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hovedetterforsker:
          • Kazunori Matsuguchi
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100096
        • Rekruttering
        • Beijing HuiLongGuan Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, Kina, 100088
        • Rekruttering
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaomeng Xing
      • Changsha, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Hao
      • Changsha, Kina, 410007
        • Rekruttering
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • Hovedetterforsker:
          • Xuhui Zhou
      • Cheng Du Shi, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Hovedetterforsker:
          • Jing Li
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 18980601715
      • Chengdu, Kina, 610036
        • Rekruttering
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +86 13458529130
        • Hovedetterforsker:
          • Xi Tan
      • Guangzhou, Kina, 510370
        • Rekruttering
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Ni Fan
      • Hangzhou, Kina, 310014
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Zhengluan Liao
      • Hangzhou, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Seventh People's Hospital of Hangzhou
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 86-0571-85127129
        • Hovedetterforsker:
          • Wanjun Guo
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Jinsong Tang
      • Harbin, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Leijing Zhang
      • Hefei, Kina, 230061
        • Rekruttering
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Liangjun Pang
      • Huzhou, Kina, 313000
        • Rekruttering
        • Huzhou Third Municipal Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Mincai Qian
      • Jinan, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Shandong Mental Health Center
        • Hovedetterforsker:
          • Wei Yuan
      • Kunming, Kina, 650032
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Jin Lu
      • Ningbo, Kina, 315201
        • Rekruttering
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • Hovedetterforsker:
          • Haihang Yu
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jiang Du
      • Shenzhen, Kina, 518003
        • Rekruttering
        • Shenzhen Kangning Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Mei Yang
      • Shijiazhuang, Kina, 050031
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Qifeng Zhu
      • Sichuan, Kina, 646000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Hovedetterforsker:
          • Kezhi Liu
      • Wuhu, Kina, 242407
        • Rekruttering
        • Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Changqing Hu
      • Xi'an, Kina, 710061
        • Rekruttering
        • Xi An Mental Health Center
        • Hovedetterforsker:
          • Guibin Li
      • Xiamen, Kina, 361012
        • Rekruttering
        • Xiamen Xianyue Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Yan Qiu
      • Xianyang, Kina, 712000
        • Rekruttering
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 13572769709
        • Hovedetterforsker:
          • Aihong Guo
      • Xinxiang, Kina, 453003
        • Rekruttering
        • Psychiatric Hospital of Henan Province
        • Hovedetterforsker:
          • Dan Wang
      • Zhenjiang, Kina, 212000
        • Rekruttering
        • Zhenjiang Mental Health Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 13952852603
        • Hovedetterforsker:
          • Zhoubing Wang
      • Zhumadian, Kina, 463000
        • Rekruttering
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Chong Wang
  • Storbritannia
      • Blackpool, Storbritannia, FY3 7EN
        • Rekruttering
        • Layton Medical Centre
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 441253951943
        • Hovedetterforsker:
          • Rebecca Clark
      • Doncaster, Storbritannia, DN4 8QN
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • Hovedetterforsker:
          • Ivelin Trifonov
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 01302245049
      • Eastbourne, Storbritannia, BN23 5UZ
        • Har ikke rekruttert ennå
        • St Pancras Clinical Research - Eastbourne
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 02038651142
        • Hovedetterforsker:
          • Ward Lawrence
      • Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: (+44) 0141 232 7600
        • Hovedetterforsker:
          • Nagore Penades
      • Hayle, Storbritannia, TR27 5DT
        • Rekruttering
        • Mounts Bay Medical Hub
        • Hovedetterforsker:
          • Richard Burkimsher
      • Hounslow, Storbritannia, TW4 7NR
        • Rekruttering
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • Hovedetterforsker:
          • Ivor Singh
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 07946732168
      • London, Storbritannia, EC2Y 8EA
        • Har ikke rekruttert ennå
        • St Pancras Clinical Research
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 020 3865 1142
        • Hovedetterforsker:
          • Graham Campbell
      • London, Storbritannia, W1U 6RP
        • Rekruttering
        • Clerkenwell Health - London - Baker Street
        • Hovedetterforsker:
          • Alishah Suleman
      • Newquay, Storbritannia, TR7 1RU
        • Rekruttering
        • Newquay Health Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas Jacobsen
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 01637 850002
      • Preston, Storbritannia, PR2 9QB
        • Rekruttering
        • Panthera Biopartners - Preston
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 01772237822
        • Hovedetterforsker:
          • Samin Chowdhury
      • Rotherham, Storbritannia, S65 1DA
        • Rekruttering
        • Wickersley Health Centre - Clifton Medical Centre
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 01709363950
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Capehorn
  • Sør -Korea
      • Anyang-si, Sør -Korea, 14068
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kyung Hee Park
      • Busan, Sør -Korea, 50612
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Sang Yeoup Lee
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 82-55-360-2860
      • Cheongju-si, Sør -Korea, 28644
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chungbuk National University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Joon Hyung Jung
      • Guri-si, Sør -Korea, 11923
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Sangmo Hong
      • Incheon, Sør -Korea, 22332
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Inha University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Yangsik Kim
      • Junggu, Sør -Korea, 41944
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Kyungpook National University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Hae-Jin Ko
      • Namdong-gu, Sør -Korea, 21565
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Kyoung-Kon Kim
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +82-32-458-2778
      • Seogu, Sør -Korea, 35365
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Konyang University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Hong Seok Oh
      • Seongnam, Sør -Korea, 13620
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kiheon Lee
      • Seoul, Sør -Korea, 03080
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Seoul National University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • BeLong Cho
      • Seoul, Sør -Korea, 03722
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Hovedetterforsker:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul, Sør -Korea, 06591
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Daijin Kim
      • Seoul, Sør -Korea, 04763
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Sungwon Roh
      • Uijeongbu-si, Sør -Korea, 11765
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Hae Kook Lee
  • Taiwan
      • Changhua County, Taiwan, 50006
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Changhua Christian Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Hsu Wen-Yu
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Hovedetterforsker:
          • Shao-Tsu Chen
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Wan-Ju Cheng
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekruttering
        • MacKay Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Chen-Ju Lin
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tri-Service General Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • San-Yuan Huang
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Hovedetterforsker:
          • Huang-Li Lin
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • Rekruttering
        • FutureMeds GmbH
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Hahn
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: +49 30 439741 239
      • Berlin, Tyskland, 10787
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Berlin
        • Hovedetterforsker:
          • Isabelle Schenkenberger
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 493020859400
      • Dresden, Tyskland, 01069
        • Rekruttering
        • Klinische Forschung Dresden
        • Hovedetterforsker:
          • Peter Heymer
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 00493512052780
      • Hamburg, Tyskland, 20253
        • Rekruttering
        • Klinische Forschung Hamburg
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 49404607630
        • Hovedetterforsker:
          • Christian Deckert
      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • Rekruttering
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 00496211703-3888
        • Hovedetterforsker:
          • Patrick Bach
      • Offenbach, Tyskland, 63065
        • Rekruttering
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 004969 247 433 840
        • Hovedetterforsker:
          • Florieke Berfelo
      • Schwerin, Tyskland, 19055
        • Rekruttering
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
        • Hovedetterforsker:
          • Christine Paschen
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 0049385557740

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Søker behandling og er motivert til å slutte eller kutte ned på drikking.

  • Er pålitelige og villige til å stille seg tilgjengelig under studiets varighet og delta på nødvendige studiebesøk, og er villige og i stand til å følge studieprosedyrer etter behov, som f.eks.

    • selvinjiser studieintervensjon Merk: Deltakere som ikke er i stand til å utføre injeksjonene må få assistanse fra en støtteperson som er opplært til å administrere studieintervensjonen.
    • lagre og bruk den medfølgende blindede studieintervensjonen, som anvist
    • vedlikeholde elektroniske og papirstudiedagbøker, etter behov, og
    • fyll ut de nødvendige spørreskjemaene.

Ekskluderingskriterier:

  • Ha bevis på nåværende eller i løpet av de siste 180 dagene før screening (V1), historikk med enhver(e) stoffbruksforstyrrelse(r) av enhver alvorlighetsgrad med et mønster av vedvarende ulovlig eller ikke-foreskrevet rusmiddelbruk som indikert av klinisk intervju, unntatt alkohol, nikotin eller koffein.
  • Har svart "ja" på enten Spørsmål 4 eller Spørsmål 5 om "Suicidal Ideation"-delen av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) og ideen skjedde i løpet av de siste 6 månedene, eller har svart "ja" på noen av de selvmordsrelaterte atferdene på "Suicidal Behavior"-delen av de siste 6 månedene C-SSRS har oppstått.
  • Har en historie med avansert leversykdom (inkludert avansert leverfibrose eller skrumplever), eller alkoholassosiert hepatitt basert på enten tidligere leverhistologi eller bildediagnostiske studier, slik som forbigående elastografi, ultralyd, computertomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning (MRI), eller forbedret leverfibrose-score.
  • Har deltatt i en klinisk studie og har mottatt aktiv behandling, eller ukjent om de fikk aktiv behandling, innen 90 dager eller 5 halveringstider (det som er lengst) før screening (V1).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Administrert SC
Legemiddel: Placebo
Administrert SC
Eksperimentell: LY3537031 Periode 1
Økende doser administrert subkutant (SC)
Legemiddel: Placebo
Administrert SC
Legemiddel: LY3537031
Administrert SC
Andre navn:
  • Brenipatid
Eksperimentell: LY3537031 Periode 2
Administrert SC
Legemiddel: Placebo
Administrert SC
Legemiddel: LY3537031
Administrert SC
Andre navn:
  • Brenipatid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i drikkemønstre i alkoholbruksforstyrrelser (AUD) som vurderes av Timeline Followback Method (TLFB)
Tidsramme: Opptil 56 uker
Opptil 56 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i daglig alkoholforbruk som vurdert av TLFB
Tidsramme: Opptil 56 uker
Opptil 56 uker
Gjennomsnittlig endring i alkoholtrang som vurdert av Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Tidsramme: Baseline frem til uke 56
Baseline frem til uke 56
Gjennomsnittlig endring i identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT).
Tidsramme: Baseline frem til uke 56
Baseline frem til uke 56
Gjennomsnittlig endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline frem til uke 56
Baseline frem til uke 56
Gjennomsnittlig endring i pasientrapporterte helseutfall målt ved kort skjema 36, ​​v2 (SF-36) Akutt skjema domene og komponent sammendragsscore
Tidsramme: Baseline frem til uke 56
Baseline frem til uke 56
Farmakokinetisk (PK): Gjennomsnittlig steady state plasmakonsentrasjon (Cavg) av brenipatid
Tidsramme: Baseline frem til uke 56
Baseline frem til uke 56
Antall deltakere med Treatment Emergent Anti-Drug Antibodies (TE-ADA)
Tidsramme: Baseline frem til uke 56
Baseline frem til uke 56

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Etterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27410
  • 2025-522312-16-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZMP (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering eller godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU, avhengig av hva som er senere. Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et forskningsforslag bør godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere bør signere en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere