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布尼帕肽治疗酒精使用障碍患者的研究 (RENEW-ALC-2)

2026年8月20日 更新者:Eli Lilly and Company

一项 3 期、多中心、随机、双盲研究,旨在调查布尼帕肽与安慰剂相比治疗酒精使用障碍成年参与者的有效性和安全性 (RENEW-ALC-2)

本研究的目的是了解布尼帕肽与安慰剂相比是否有效,并且对于患有酒精使用障碍 (AUD) 和危险饮酒的参与者是否安全。 参与这项研究将持续大约 56 周。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1100

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 电话号码:1-317-615-4559
  • 邮箱:LillyTrials@Lilly.com

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学习地点

      • Beijing、中国、100096
        • 招聘中
        • Beijing Huilongguan Hospital
        • 首席研究员:
          • Yunlong Tan
      • Beijing、中国、100088
        • 招聘中
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • 首席研究员:
          • Xiaomeng Xing
      • Changsha、中国、410011
        • 招聘中
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • 首席研究员:
          • Wei Hao
      • Changsha、中国、410007
        • 招聘中
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • 首席研究员:
          • Xuhui Zhou
      • Cheng Du Shi、中国、610041
        • 招聘中
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 首席研究员:
          • Jing Li
        • 接触:
          • 电话号码:18980601715
      • Chengdu、中国、610036
        • 招聘中
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • 接触:
          • 电话号码:+86 13458529130
        • 首席研究员:
          • Xi Tan
      • Guangzhou、中国、510370
        • 招聘中
        • Guangzhou Brain Hospital
        • 首席研究员:
          • Ni Fan
      • Hangzhou、中国、310014
        • 招聘中
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • 首席研究员:
          • Zhengluan Liao
      • Hangzhou、中国、310000
        • 招聘中
        • The Seventh People's Hospital of Hangzhou
        • 接触:
          • 电话号码:86-0571-85127129
        • 首席研究员:
          • Wanjun Guo
      • Hangzhou、中国、310016
        • 招聘中
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • 首席研究员:
          • Jinsong Tang
      • Harbin、中国、150001
        • 招聘中
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
        • 首席研究员:
          • Leijing Zhang
      • Hefei、中国、230061
        • 招聘中
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • 首席研究员:
          • Liangjun Pang
      • Huzhou、中国、313000
        • 招聘中
        • Huzhou Third Municipal Hospital
        • 首席研究员:
          • Mincai Qian
      • Jinan、中国、250012
        • 招聘中
        • Shandong Mental Health Center
        • 首席研究员:
          • Wei Yuan
      • Kunming、中国、650032
        • 招聘中
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • 首席研究员:
          • Jin Lu
      • Ningbo、中国、315201
        • 招聘中
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • 首席研究员:
          • Haihang Yu
      • Shanghai、中国、200030
        • 招聘中
        • Shanghai Mental Health Center
        • 首席研究员:
          • Jiang Du
      • Shenzhen、中国、518003
        • 招聘中
        • Shenzhen Kangning Hospital
        • 首席研究员:
          • Mei Yang
      • Shijiazhuang、中国、050031
        • 招聘中
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • 首席研究员:
          • Qifeng Zhu
      • Sichuan、中国、646000
        • 招聘中
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • 首席研究员:
          • Kezhi Liu
      • Wuhu、中国、242407
        • 招聘中
        • Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital
        • 首席研究员:
          • Changqing Hu
      • Xi'an、中国、710061
        • 招聘中
        • Xi An Mental Health Center
        • 首席研究员:
          • Guibin Li
      • Xiamen、中国、361012
        • 招聘中
        • Xiamen Xianyue Hospital
        • 首席研究员:
          • Yan Qiu
      • Xianyang、中国、712000
        • 招聘中
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • 接触:
          • 电话号码:13572769709
        • 首席研究员:
          • Aihong Guo
      • Xinxiang、中国、453003
        • 招聘中
        • Psychiatric Hospital of Henan Province
        • 首席研究员:
          • Dan Wang
      • Zhenjiang、中国、212000
        • 招聘中
        • Zhenjiang Mental Health Center
        • 接触:
          • 电话号码:13952852603
        • 首席研究员:
          • Zhoubing Wang
      • Zhumadian、中国、463000
        • 招聘中
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • 首席研究员:
          • Chong Wang
      • Changhua County、台湾、50006
        • 招聘中
        • Changhua Christian Hospital
        • 首席研究员:
          • Hsu Wen-Yu
      • Hualien City、台湾、970
        • 招聘中
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • 首席研究员:
          • Shao-Tsu Chen
      • Taichung、台湾、404332
        • 招聘中
        • China Medical University Hospital
        • 首席研究员:
          • Wan-Ju Cheng
      • Taipei、台湾、114
        • 招聘中
        • Tri-Service General Hospital
        • 首席研究员:
          • San-Yuan Huang
      • Taipei、台湾、10449
        • 招聘中
        • Mackay Memorial Hospital
        • 首席研究员:
          • Chen-Ju Lin
      • Taoyuan、台湾、333
        • 招聘中
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • 首席研究员:
          • Huang-Li Lin
      • Berlin、德国、10629
        • 招聘中
        • FutureMeds GmbH
        • 首席研究员:
          • Peter Hahn
        • 接触:
          • 电话号码:+49 30 439741 239
      • Berlin、德国、10787
        • 招聘中
        • Velocity Clinical Research, Berlin
        • 首席研究员:
          • Isabelle Schenkenberger
        • 接触:
          • 电话号码:493020859400
      • Dresden、德国、01069
        • 招聘中
        • Klinische Forschung Dresden
        • 首席研究员:
          • Peter Heymer
        • 接触:
          • 电话号码:00493512052780
      • Hamburg、德国、20253
        • 招聘中
        • Klinische Forschung Hamburg
        • 接触:
          • 电话号码:49404607630
        • 首席研究员:
          • Christian Deckert
      • Mannheim、德国、68159
        • 招聘中
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
        • 接触:
          • 电话号码:00496211703-3888
        • 首席研究员:
          • Patrick Bach
      • Offenbach、德国、63065
        • 招聘中
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • 接触:
          • 电话号码:004969 247 433 840
        • 首席研究员:
          • Florieke Berfelo
      • Schwerin、德国、19055
        • 招聘中
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
        • 首席研究员:
          • Christine Paschen
        • 接触:
          • 电话号码:0049385557740
      • Chūōku、日本、103-0027
        • 招聘中
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fukuoka、日本、810-0001
        • 招聘中
        • Ai Sakura Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Masamiki Kimura
      • Fukuoka、日本、810-0004
        • 招聘中
        • Hiro Mental Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Hiroaki Furui
      • Karatsu、日本、847-0031
        • 招聘中
        • Rainbow and Sea Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Taro Shindo
      • Kobe、日本、651-0097
        • 招聘中
        • Tatsuta Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Kenji Tatsuta
      • Nagasaki、日本、852-8137
        • 招聘中
        • Arata Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Takatoshi Mori
      • Nishi、日本、733-0011
        • 招聘中
        • Yokogawa Ekimae Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Ariyuki Kagaya
      • Shibuya City、日本、150-0001
        • 招聘中
        • Hillside Clinic Jingumae
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Masayoshi SONE
      • Shinjuku、日本、160-0017
        • 招聘中
        • Samoncho Clinic
        • 首席研究员:
          • takahiro yokoyama
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
      • Shinjuku-ku、日本、169-0072
        • 招聘中
        • Higashi Shinjuku Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Hiroaki Kondo
      • Shinjuku-ku、日本、160-0004
        • 招聘中
        • Keiai Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Yoshinori Horie
      • Tokyo、日本、106-0032
        • 招聘中
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo、日本、165-0031
        • 招聘中
        • Noguchi Naika Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Yoshimasa Noguchi
      • Tsukuba、日本、305-8576
        • 招聘中
        • Tsukuba University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Hisashi Yoshimoto
      • Yokohama、日本、220-0004
        • 招聘中
        • Maekawa Medical Clinic
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Hiromitsu Maekawa
      • Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun、日本、842-0192
        • 招聘中
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
        • 接触:
          • 电话号码:81120023812
        • 首席研究员:
          • Kazunori Matsuguchi
      • Diepenbeek、比利时、3590
        • 招聘中
        • ANIMA Research
        • 首席研究员:
          • Erik Buntinx
        • 接触:
          • 电话号码:003211316272
      • Kluisbergen、比利时、9690
        • 招聘中
        • KORMONT
        • 首席研究员:
          • Klaas Vercruysse
        • 接触:
          • 电话号码:32 496 376259
      • Machelen、比利时、9870
        • 招聘中
        • Gezondheidshuis De Gloed
        • 首席研究员:
          • Klaas Vercruysse
        • 接触:
          • 电话号码:32 496 376259
      • Mechelen、比利时、2800
        • 招聘中
        • Meclinas
        • 首席研究员:
          • Claudia Cornelis
        • 接触:
          • 电话号码:003215792797
      • Oudenaarde、比利时、9636
        • 招聘中
        • Medisch Centrum Saffrou
        • 首席研究员:
          • Klaas Vercruysse
        • 接触:
          • 电话号码:32 496 376259
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85260
        • 招聘中
        • Headlands Research - Scottsdale
        • 首席研究员:
          • Rosika McKinney
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72211
        • 招聘中
        • Woodland International Research Group
        • 接触:
          • 电话号码:501-221-8681
        • 首席研究员:
          • George Konis
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
        • 接触:
          • 电话号码:310-794-5383
        • 首席研究员:
          • Lara Ray
      • Riverside、California、美国、92503
        • 招聘中
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • 接触:
          • 电话号码:951-374-1190
        • 首席研究员:
          • Jack Vu
      • San Diego、California、美国、92123
        • 招聘中
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • 接触:
          • 电话号码:858-278-3647
        • 首席研究员:
          • Eric Chavez
      • San Francisco、California、美国、94158
        • 招聘中
        • UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission Bay
        • 首席研究员:
          • Khaled Moussawi
    • Florida
      • Lakeland、Florida、美国、33803
        • 招聘中
        • Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
        • 接触:
          • 电话号码:863-940-2087
        • 首席研究员:
          • James Andersen
      • Lauderhill、Florida、美国、33319
        • 招聘中
        • Innovative Clinical Research
        • 首席研究员:
          • Rishi Kakar
        • 接触:
          • 电话号码:786-570-1971
      • Maitland、Florida、美国、32751
        • 招聘中
        • K2 Medical Research - Maitland
        • 首席研究员:
          • Sejal Patel
      • Maitland、Florida、美国、32751
        • 招聘中
        • K2 Medical Research ORLANDO
        • 接触:
          • 电话号码:407-500-5252
        • 首席研究员:
          • Brandon Lenox
      • Miami、Florida、美国、33135
        • 招聘中
        • Wellness Research Center
        • 接触:
          • 电话号码:305-300-2623
        • 首席研究员:
          • Emilio Mantero-Atienza
      • Miami、Florida、美国、33126
        • 招聘中
        • Life Arc Research Centers - Miami
        • 首席研究员:
          • Noel Garcia Acosta
      • Miami Gardens、Florida、美国、33014
        • 招聘中
        • Life Medical Research Group Corp
        • 接触:
          • 电话号码:305-705-4111
        • 首席研究员:
          • Rafael Conte
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • 招聘中
        • Charter Research - Orlando
        • 首席研究员:
          • Jorel Martinez
      • Tampa、Florida、美国、33634
        • 招聘中
        • K2 Medical Research - Tampa
        • 接触:
          • 电话号码:813-800-5252
        • 首席研究员:
          • Kelley Wilson
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Re:Cognition Health - Chicago
        • 首席研究员:
          • Abid Nazeer
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21229
        • 招聘中
        • Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment Center
        • 首席研究员:
          • Marc Fishman
      • Rockville、Maryland、美国、20853
        • 招聘中
        • Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment Center
        • 首席研究员:
          • Marc Fishman
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02116
        • 招聘中
        • Adams Clinical Boston
        • 首席研究员:
          • Darin Dougherty
      • Foxborough、Massachusetts、美国、02035
        • 招聘中
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • 接触:
          • 电话号码:401-435-8950
        • 首席研究员:
          • john stoukides
    • New York
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • 招聘中
        • Adams Clinical Bronx
        • 首席研究员:
          • Shama Farooq
    • Ohio
      • Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
        • 招聘中
        • North Star Medical Research
        • 首席研究员:
          • Mark Woyshville
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • 招聘中
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • 接触:
          • 电话号码:215-746-1943
        • 首席研究员:
          • Henry Kranzler
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • 招聘中
        • Brown University School of Public Health
        • 首席研究员:
          • Carolina Haass-Koffler
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57108
        • 招聘中
        • Avera Research Institute - Sioux Falls
        • 接触:
          • 电话号码:605-504-3154
        • 首席研究员:
          • Vivek Anand
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • 招聘中
        • Modern Research Associates, PLLC
        • 首席研究员:
          • JOHN CATHER
      • DeSoto、Texas、美国、75115
        • 招聘中
        • Adams Clinical Dallas
        • 首席研究员:
          • Benji Kurian
      • Houston、Texas、美国、77043
        • 招聘中
        • Biopharma Informatic, LLC
        • 接触:
          • 电话号码:281-944-3610
        • 首席研究员:
          • Agadadash Kuliev
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • 招聘中
        • Re:Cognition Health
        • 首席研究员:
          • Scott Williams
      • Blackpool、英国、FY3 7EN
        • 招聘中
        • Layton Medical Centre
        • 接触:
          • 电话号码:441253951943
        • 首席研究员:
          • Rebecca Clark
      • Doncaster、英国、DN4 8QN
        • 招聘中
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • 首席研究员:
          • Ibreez Ajaz
      • Eastbourne、英国、BN23 5UZ
        • 招聘中
        • St Pancras Clinical Research - Eastbourne
        • 接触:
          • 电话号码:02038651142
        • 首席研究员:
          • Ward Lawrence
      • Glasgow、英国、G51 4TF
        • 招聘中
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • 接触:
          • 电话号码:(+44) 0141 232 7600
        • 首席研究员:
          • Nagore Penades
      • Hayle、英国、TR27 5DT
        • 招聘中
        • Mounts Bay Medical Hub
        • 首席研究员:
          • Richard Burkimsher
      • Hounslow、英国、TW4 7NR
        • 招聘中
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • 首席研究员:
          • Ivor Singh
        • 接触:
          • 电话号码:07946732168
      • London、英国、EC2Y 8EA
        • 招聘中
        • St Pancras Clinical Research
        • 接触:
          • 电话号码:020 3865 1142
        • 首席研究员:
          • Graham Campbell
      • London、英国、W1U 6RP
        • 招聘中
        • Clerkenwell Health - London - Baker Street
        • 首席研究员:
          • Alishah Suleman
      • Newquay、英国、TR7 1RU
        • 招聘中
        • Newquay Health Centre
        • 首席研究员:
          • Nicholas Jacobsen
        • 接触:
          • 电话号码:01637 850002
      • Preston、英国、PR2 9QB
        • 招聘中
        • Panthera Biopartners - Preston
        • 接触:
          • 电话号码:01772237822
        • 首席研究员:
          • Samin Chowdhury
      • Rotherham、英国、S65 1DA
        • 招聘中
        • Wickersley Health Centre - Clifton Medical Centre
        • 接触:
          • 电话号码:01709363950
        • 首席研究员:
          • Matthew Capehorn
      • Anyang-si、韩国、14068
        • 招聘中
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • 首席研究员:
          • Kyung Hee Park
      • Busan、韩国、50612
        • 招聘中
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • 首席研究员:
          • Sang Yeoup Lee
        • 接触:
          • 电话号码:82-55-360-2860
      • Cheongju-si、韩国、28644
        • 招聘中
        • Chungbuk National University Hospital
        • 首席研究员:
          • Joon Hyung Jung
      • Guri-si、韩国、11923
        • 招聘中
        • Hanyang University Guri Hospital
        • 首席研究员:
          • Sangmo Hong
      • Incheon、韩国、22332
        • 招聘中
        • Inha University Hospital
        • 首席研究员:
          • Yangsik Kim
      • Junggu、韩国、41944
        • 招聘中
        • Kyungpook National University Hospital
        • 首席研究员:
          • Hae-Jin Ko
      • Namdong-gu、韩国、21565
        • 招聘中
        • Gachon University Gil Medical Center
        • 首席研究员:
          • Kyoung-Kon Kim
        • 接触:
          • 电话号码:+82-32-458-2778
      • Seogu、韩国、35365
        • 招聘中
        • Konyang University Hospital
        • 首席研究员:
          • Hong Seok Oh
      • Seongnam、韩国、13620
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 首席研究员:
          • Kiheon Lee
      • Seoul、韩国、03080
        • 招聘中
        • Seoul National University Hospital
        • 首席研究员:
          • BeLong Cho
      • Seoul、韩国、03722
        • 招聘中
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • 首席研究员:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul、韩国、06591
        • 招聘中
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • 首席研究员:
          • Daijin Kim
      • Seoul、韩国、04763
        • 招聘中
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • 首席研究员:
          • Sungwon Roh
      • Uijeongbu-si、韩国、11765
        • 招聘中
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
        • 首席研究员:
          • Hae Kook Lee

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 正在寻求治疗并有动力停止或减少饮酒。
  • 可靠并愿意在研究期间随时待命并参加所需的研究访问,并且愿意并能够按照要求遵循研究程序,例如

    • 自行注射研究干预 注:无法进行注射的参与者必须接受经过培训以实施研究干预的支持人员的帮助。
    • 按照指示存储和使用提供的盲法研究干预措施
    • 维护电子和纸质学习日记(如适用),以及
    • 完成所需的调查问卷。

排除标准:

  • 有证据证明当前或筛选前过去 180 天内 (V1) 存在任何严重程度的任何物质使用障碍病史,并且临床访谈表明存在持续非法或非处方物质使用模式,酒精、尼古丁或咖啡因除外。
  • 对哥伦比亚自杀严重程度量表 (C-SSRS) 的“自杀意念”部分的问题 4 或问题 5 回答“是”,并且该意念发生在过去 6 个月内,或者 对 C-SSRS 的“自杀行为”部分的任何自杀相关行为回答“是”,并且该行为发生在过去 6 个月内
  • 根据先前的肝脏组织学或影像学研究(例如瞬时弹性成像、超声、计算机断层扫描 (CT) 和磁共振成像 (MRI))或增强型肝纤维化评分,有晚期肝病(包括晚期肝纤维化或肝硬化)或酒精相关性肝炎病史。
  • 筛选前 90 天或 5 个半衰期(以较长者为准)内参加过临床研究并接受过积极治疗,或未知是否接受过积极治疗(V1)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
施行SC
施行SC
实验性的:LY3537031 第一期
皮下注射 (SC) 剂量递增
施行SC
管理SC
其他名称:
  • 布尼帕肽
实验性的:LY3537031 第二期
管理SC
施行SC
管理SC
其他名称:
  • 布尼帕肽

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过时间线回溯法 (TLFB) 评估酒精使用障碍 (AUD) 中饮酒模式的变化
大体时间:长达 56 周
长达 56 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
TLFB 评估的每日酒精消耗量变化
大体时间:长达 56 周
长达 56 周
通过宾夕法尼亚大学酒精渴望量表 (PACS) 评估的酒精渴望平均变化
大体时间:基线至第 56 周
基线至第 56 周
酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 分数的平均变化
大体时间:基线至第 56 周
基线至第 56 周
体重平均变化
大体时间:基线至第 56 周
基线至第 56 周
通过简表 36、v2 (SF-36) 急性形式领域和组成部分汇总评分衡量的患者报告的健康结果的平均变化
大体时间:基线至第 56 周
基线至第 56 周
药代动力学 (PK):布尼帕肽的平均稳态血浆浓度 (Cavg)
大体时间:基线至第 56 周
基线至第 56 周
具有治疗紧急抗药抗体 (TE-ADA) 的参与者人数
大体时间:基线至第 56 周
基线至第 56 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月16日

初级完成 (估计的)

2028年4月1日

研究完成 (估计的)

2028年4月1日

研究注册日期

首次提交

2025年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年10月21日

首次发布 (实际的)

2025年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月20日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 27410
  • 2025 (美国 NIH 拨款/合同:Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522312-16-00 (克蒂斯)
  • J2S-MC-GZMP (其他标识符:Eli Lilly and Company)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究提案获得批准并签署数据共享协议后,将在安全访问环境中提供匿名的个人患者级别数据。

IPD 共享时间框架

数据在美国和欧盟研究的适应症首次发表或批准后 6 个月提供,以较晚者为准。 数据将无限期地可供请求。

IPD 共享访问标准

研究提案应得到独立审查小组的批准,研究人员应签署数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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