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Uno studio su brenipatide in partecipanti con disturbo da uso di alcol (RENEW-ALC-2)

2 giugno 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company

Uno studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco per indagare l'efficacia e la sicurezza di brenipatide rispetto al placebo per il trattamento di partecipanti adulti con disturbo da consumo di alcol (RENEW-ALC-2)

Lo scopo di questo studio è vedere se brenipatide rispetto a un placebo funziona ed è sicuro per i partecipanti con disturbo da uso di alcol (AUD) e consumo pericoloso di alcol. La partecipazione a questo studio durerà circa 56 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numero di telefono: 1-317-615-4559
  • Email: LillyTrials@Lilly.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Diepenbeek, Belgio, 3590
        • Reclutamento
        • ANIMA Research
        • Investigatore principale:
          • Erik Buntinx
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 003211316272
      • Kluisbergen, Belgio, 9690
        • Reclutamento
        • Kormont
        • Investigatore principale:
          • Klaas Vercruysse
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 32 496 376259
      • Machelen, Belgio, 9870
        • Reclutamento
        • Gezondheidshuis De Gloed
        • Investigatore principale:
          • Klaas Vercruysse
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 32 496 376259
      • Mechelen, Belgio, 2800
        • Reclutamento
        • Meclinas
        • Investigatore principale:
          • Claudia Cornelis
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 003215792797
      • Oudenaarde, Belgio, 9636
        • Reclutamento
        • Medisch Centrum Saffrou
        • Investigatore principale:
          • Klaas Vercruysse
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 32 496 376259
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100096
        • Reclutamento
        • Beijing HuiLongGuan Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yunlong Tan
      • Beijing, Cina, 100088
        • Reclutamento
        • Beijing Anding Hospital - Affiliated Capital University of Medical Science
        • Investigatore principale:
          • Xiaomeng Xing
      • Changsha, Cina, 410011
        • Reclutamento
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Investigatore principale:
          • Wei Hao
      • Changsha, Cina, 410007
        • Reclutamento
        • The Second People's Hospital of Hunan Province
        • Investigatore principale:
          • Xuhui Zhou
      • Cheng Du Shi, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Investigatore principale:
          • Jing Li
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 18980601715
      • Chengdu, Cina, 610036
        • Reclutamento
        • The Fourth People's Hospital of Chengdu
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +86 13458529130
        • Investigatore principale:
          • Xi Tan
      • Guangzhou, Cina, 510370
        • Reclutamento
        • Guangzhou Brain Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ni Fan
      • Hangzhou, Cina, 310014
        • Reclutamento
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Zhengluan Liao
      • Hangzhou, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • The Seventh People's Hospital of Hangzhou
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 86-0571-85127129
        • Investigatore principale:
          • Wanjun Guo
      • Hangzhou, Cina, 310016
        • Reclutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Jinsong Tang
      • Harbin, Cina, 150001
        • Reclutamento
        • The Fourth Hospital of Harbin Medical University
        • Investigatore principale:
          • Leijing Zhang
      • Hefei, Cina, 230061
        • Reclutamento
        • Hefei No.4 People's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Liangjun Pang
      • Huzhou, Cina, 313000
        • Reclutamento
        • Huzhou Third Municipal Hospital
        • Investigatore principale:
          • Mincai Qian
      • Jinan, Cina, 250012
        • Reclutamento
        • Shandong Mental Health Center
        • Investigatore principale:
          • Wei Yuan
      • Kunming, Cina, 650032
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Investigatore principale:
          • Jin Lu
      • Ningbo, Cina, 315201
        • Reclutamento
        • The Affilicated Kangning Hospital of Ningbo University
        • Investigatore principale:
          • Haihang Yu
      • Shanghai, Cina, 200030
        • Reclutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Investigatore principale:
          • Jiang Du
      • Shenzhen, Cina, 518003
        • Reclutamento
        • Shenzhen Kangning Hospital
        • Investigatore principale:
          • Mei Yang
      • Shijiazhuang, Cina, 050031
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Investigatore principale:
          • Qifeng Zhu
      • Sichuan, Cina, 646000
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
        • Investigatore principale:
          • Kezhi Liu
      • Wuhu, Cina, 242407
        • Reclutamento
        • Wuhu Hospital of Beijing Anding hospital
        • Investigatore principale:
          • Changqing Hu
      • Xi'an, Cina, 710061
        • Reclutamento
        • Xi An Mental Health Center
        • Investigatore principale:
          • Guibin Li
      • Xiamen, Cina, 361012
        • Reclutamento
        • Xiamen Xianyue Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yan Qiu
      • Xianyang, Cina, 712000
        • Reclutamento
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 13572769709
        • Investigatore principale:
          • Aihong Guo
      • Xinxiang, Cina, 453003
        • Reclutamento
        • Psychiatric Hospital of Henan Province
        • Investigatore principale:
          • Dan Wang
      • Zhenjiang, Cina, 212000
        • Reclutamento
        • Zhenjiang Mental Health Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 13952852603
        • Investigatore principale:
          • Zhoubing Wang
      • Zhumadian, Cina, 463000
        • Reclutamento
        • Zhumadian Psychiatric Hospital
        • Investigatore principale:
          • Chong Wang
  • Corea del Sud
      • Anyang-si, Corea del Sud, 14068
        • Non ancora reclutamento
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kyung Hee Park
      • Busan, Corea del Sud, 50612
        • Non ancora reclutamento
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Investigatore principale:
          • Sang Yeoup Lee
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 82-55-360-2860
      • Cheongju-si, Corea del Sud, 28644
        • Non ancora reclutamento
        • Chungbuk National University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Joon Hyung Jung
      • Guri-si, Corea del Sud, 11923
        • Non ancora reclutamento
        • Hanyang University Guri Hospital
        • Investigatore principale:
          • Sangmo Hong
      • Incheon, Corea del Sud, 22332
        • Non ancora reclutamento
        • Inha University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Yangsik Kim
      • Junggu, Corea del Sud, 41944
        • Non ancora reclutamento
        • Kyungpook National University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Hae-Jin Ko
      • Namdong-gu, Corea del Sud, 21565
        • Non ancora reclutamento
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Kyoung-Kon Kim
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +82-32-458-2778
      • Seogu, Corea del Sud, 35365
        • Non ancora reclutamento
        • Konyang University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Hong Seok Oh
      • Seongnam, Corea del Sud, 13620
        • Non ancora reclutamento
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kiheon Lee
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Non ancora reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Investigatore principale:
          • BeLong Cho
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Non ancora reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Investigatore principale:
          • Byung Wan Lee
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • Non ancora reclutamento
        • The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Daijin Kim
      • Seoul, Corea del Sud, 04763
        • Non ancora reclutamento
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • Investigatore principale:
          • Sungwon Roh
      • Uijeongbu-si, Corea del Sud, 11765
        • Non ancora reclutamento
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu St. Mary's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Hae Kook Lee
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10629
        • Reclutamento
        • FutureMeds GmbH
        • Investigatore principale:
          • Peter Hahn
        • Contatto:
          • Numero di telefono: +49 30 439741 239
      • Berlin, Germania, 10787
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research, Berlin
        • Investigatore principale:
          • Isabelle Schenkenberger
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 493020859400
      • Dresden, Germania, 01069
        • Reclutamento
        • Klinische Forschung Dresden
        • Investigatore principale:
          • Peter Heymer
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 00493512052780
      • Hamburg, Germania, 20253
        • Reclutamento
        • Klinische Forschung Hamburg
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 49404607630
        • Investigatore principale:
          • Christian Deckert
      • Mannheim, Germania, 68159
        • Reclutamento
        • Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 00496211703-3888
        • Investigatore principale:
          • Patrick Bach
      • Offenbach, Germania, 63065
        • Reclutamento
        • Dedicated Research Site FutureMeds
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 004969 247 433 840
        • Investigatore principale:
          • Florieke Berfelo
      • Schwerin, Germania, 19055
        • Reclutamento
        • Klinische Forschung Schwerin GmbH
        • Investigatore principale:
          • Christine Paschen
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 0049385557740
  • Giappone
      • Ashiya, Giappone, 659-0093
        • Non ancora reclutamento
        • Takahashi Psychiatric Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • MICHIHIRO TAKAHASHI
      • Chūōku, Giappone, 103-0027
        • Reclutamento
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Arihiro Kiyosue
      • Fukuoka, Giappone, 810-0001
        • Reclutamento
        • Ai Sakura Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Masamiki Kimura
      • Fukuoka, Giappone, 810-0004
        • Reclutamento
        • Hiro Mental Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Hiroaki Furui
      • Karatsu, Giappone, 847-0031
        • Reclutamento
        • Rainbow and Sea Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Taro Shindo
      • Kobe, Giappone, 651-0097
        • Reclutamento
        • Tatsuta Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Kenji Tatsuta
      • Nagasaki, Giappone, 852-8137
        • Reclutamento
        • Arata Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Takatoshi Mori
      • Nishi, Giappone, 733-0011
        • Reclutamento
        • Yokogawa Ekimae Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Ariyuki Kagaya
      • Sapporo, Giappone, 006-0811
        • Non ancora reclutamento
        • Teine Keijinkai Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Tomohiro Shirasaka
      • Shibuya City, Giappone, 150-0001
        • Reclutamento
        • Hillside Clinic Jingumae
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Masayoshi SONE
      • Shinjuku, Giappone, 160-0017
        • Reclutamento
        • Samoncho Clinic
        • Investigatore principale:
          • Takahiro Yokoyama
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
      • Shinjuku-ku, Giappone, 169-0072
        • Reclutamento
        • Higashi Shinjuku Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Hiroaki Kondo
      • Shinjuku-ku, Giappone, 160-0004
        • Reclutamento
        • Keiai Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Yoshinori Horie
      • Tokyo, Giappone, 106-0032
        • Reclutamento
        • Sakurazaka Clinic SophyAnce
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Haruhito Muto
      • Tokyo, Giappone, 165-0031
        • Reclutamento
        • Noguchi Naika Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Yoshimasa Noguchi
      • Tsukuba, Giappone, 305-8576
        • Reclutamento
        • Tsukuba University Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Hisashi Yoshimoto
      • Yokohama, Giappone, 231-0032
        • Non ancora reclutamento
        • Makoto Kokoro No Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Koichi Yamada
      • Yokohama, Giappone, 220-0004
        • Reclutamento
        • Maekawa Medical Clinic
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Hiromitsu Maekawa
      • Yoshinogari-cho, Kanzaki-gun, Giappone, 842-0192
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Hizen Psychiatric Medical Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 81120023812
        • Investigatore principale:
          • Kazunori Matsuguchi
  • Regno Unito
      • Blackpool, Regno Unito, FY3 7EN
        • Reclutamento
        • Layton Medical Centre
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 441253951943
        • Investigatore principale:
          • Rebecca Clark
      • Doncaster, Regno Unito, DN4 8QN
        • Non ancora reclutamento
        • Clerkenwell Health - Doncaster
        • Investigatore principale:
          • Ivelin Trifonov
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 01302245049
      • Eastbourne, Regno Unito, BN23 5UZ
        • Non ancora reclutamento
        • St Pancras Clinical Research - Eastbourne
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 02038651142
        • Investigatore principale:
          • Ward Lawrence
      • Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Contatto:
          • Numero di telefono: (+44) 0141 232 7600
        • Investigatore principale:
          • Nagore Penades
      • Hayle, Regno Unito, TR27 5DT
        • Reclutamento
        • Mounts Bay Medical Hub
        • Investigatore principale:
          • Richard Burkimsher
      • Hounslow, Regno Unito, TW4 7NR
        • Reclutamento
        • HMC Health Group - Meadows Centre for Health
        • Investigatore principale:
          • Ivor Singh
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 07946732168
      • London, Regno Unito, EC2Y 8EA
        • Non ancora reclutamento
        • St Pancras Clinical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 020 3865 1142
        • Investigatore principale:
          • Graham Campbell
      • London, Regno Unito, W1U 6RP
        • Reclutamento
        • Clerkenwell Health - London - Baker Street
        • Investigatore principale:
          • Alishah Suleman
      • Newquay, Regno Unito, TR7 1RU
        • Reclutamento
        • Newquay Health Centre
        • Investigatore principale:
          • Nicholas Jacobsen
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 01637 850002
      • Preston, Regno Unito, PR2 9QB
        • Reclutamento
        • Panthera Biopartners - Preston
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 01772237822
        • Investigatore principale:
          • Samin Chowdhury
      • Rotherham, Regno Unito, S65 1DA
        • Reclutamento
        • Wickersley Health Centre - Clifton Medical Centre
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 01709363950
        • Investigatore principale:
          • Matthew Capehorn
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
        • Reclutamento
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Investigatore principale:
          • Rosika McKinney
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
        • Reclutamento
        • Woodland International Research Group
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 501-221-8681
        • Investigatore principale:
          • George Konis
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • UCLA Clinical & Translational Research Center (CTRC)
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 310-794-5383
        • Investigatore principale:
          • Lara Ray
      • Riverside, California, Stati Uniti, 92503
        • Reclutamento
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 951-374-1190
        • Investigatore principale:
          • Jack Vu
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Reclutamento
        • Artemis Institute for Clinical Research
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 858-278-3647
        • Investigatore principale:
          • Eric Chavez
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Reclutamento
        • UCSF Weill Institute for Neurosciences - Substance Use Disorders Clinic - Mission Bay
        • Investigatore principale:
          • Khaled Moussawi
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33803
        • Reclutamento
        • Accel Research Sites - Lakeland Clinical Research Unit
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 863-940-2087
        • Investigatore principale:
          • James Andersen
      • Lauderhill, Florida, Stati Uniti, 33319
        • Non ancora reclutamento
        • Innovative Clinical Research
        • Investigatore principale:
          • Rishi Kakar
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 786-570-1971
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Reclutamento
        • K2 Medical Research - Maitland
        • Investigatore principale:
          • Sejal Patel
      • Maitland, Florida, Stati Uniti, 32751
        • Reclutamento
        • K2 Medical Research ORLANDO
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 407-500-5252
        • Investigatore principale:
          • Brandon Lenox
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • Reclutamento
        • Wellness Research Center
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 305-300-2623
        • Investigatore principale:
          • Emilio Mantero-Atienza
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • Reclutamento
        • Life Arc Research Centers - Miami
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 305-874-7401
        • Investigatore principale:
          • Damian Casadesus
      • Miami Gardens, Florida, Stati Uniti, 33014
        • Reclutamento
        • Life Medical Research Group Corp
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 305-705-4111
        • Investigatore principale:
          • Rafael Conte
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Reclutamento
        • Charter Research - Orlando
        • Investigatore principale:
          • Jorel Martinez
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33634
        • Reclutamento
        • K2 Medical Research - Tampa
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 813-800-5252
        • Investigatore principale:
          • Kelley Wilson
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Re:Cognition Health - Chicago
        • Investigatore principale:
          • Abid Nazeer
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
        • Reclutamento
        • Maryland Treatment Centers - Mountain Manor Treatment Center
        • Investigatore principale:
          • Marc Fishman
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20853
        • Reclutamento
        • Maryland Treatment Centers - Avery Road Treatment Center
        • Investigatore principale:
          • Marc Fishman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02116
        • Reclutamento
        • Adams Clinical Boston
        • Investigatore principale:
          • Darin Dougherty
      • Foxborough, Massachusetts, Stati Uniti, 02035
        • Reclutamento
        • K2 Medical Research - Foxborough
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 401-435-8950
        • Investigatore principale:
          • john stoukides
    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Adams Clinical Bronx
        • Investigatore principale:
          • Shama Farooq
    • Ohio
      • Middleburg Heights, Ohio, Stati Uniti, 44130
        • Reclutamento
        • North Star Medical Research
        • Investigatore principale:
          • Mark Woyshville
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 215-746-1943
        • Investigatore principale:
          • Henry Kranzler
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Brown University School of Public Health
        • Investigatore principale:
          • Carolina Haass-Koffler
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57108
        • Reclutamento
        • Avera Research Institute - Sioux Falls
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 605-504-3154
        • Investigatore principale:
          • Vivek Anand
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Reclutamento
        • Modern Research Associates, PLLC
        • Investigatore principale:
          • JOHN CATHER
      • DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
        • Reclutamento
        • Adams Clinical Dallas
        • Investigatore principale:
          • Benji Kurian
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77043
        • Reclutamento
        • Biopharma Informatic, LLC
        • Contatto:
          • Numero di telefono: 281-944-3610
        • Investigatore principale:
          • Agadadash Kuliev
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Re:Cognition Health
        • Investigatore principale:
          • Scott Williams
  • Taiwan
      • Changhua County, Taiwan, 50006
        • Non ancora reclutamento
        • Changhua Christian Hospital
        • Investigatore principale:
          • Hsu Wen-Yu
      • Hualien City, Taiwan, 970
        • Non ancora reclutamento
        • Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Investigatore principale:
          • Shao-Tsu Chen
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Wan-Ju Cheng
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Reclutamento
        • MacKay Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Chen-Ju Lin
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Non ancora reclutamento
        • Tri-Service General Hospital
        • Investigatore principale:
          • San-Yuan Huang
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Non ancora reclutamento
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
        • Investigatore principale:
          • Huang-Li Lin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Stanno cercando un trattamento e sono motivati ​​a smettere o ridurre il consumo di alcol.

  • Sono affidabili e disposti a rendersi disponibili per tutta la durata dello studio e a partecipare alle visite di studio richieste, e sono disposti e in grado di seguire le procedure dello studio come richiesto, come ad esempio

    • intervento dello studio di autoiniezione Nota: i partecipanti che non sono in grado di eseguire le iniezioni devono ricevere assistenza da una persona di supporto addestrata a somministrare l'intervento dello studio.
    • archiviare e utilizzare l'intervento di studio in cieco fornito, come indicato
    • mantenere diari di studio elettronici e cartacei, a seconda dei casi, e
    • compilare i questionari richiesti.

Criteri di esclusione:

  • Avere evidenza di storia attuale o negli ultimi 180 giorni prima dello screening (V1), di qualsiasi disturbo da uso di sostanze di qualsiasi gravità con un modello di uso persistente di sostanze illecite o non prescritte come indicato dal colloquio clinico, ad eccezione di alcol, nicotina o caffeina.
  • Hanno risposto "sì" alla domanda 4 o alla domanda 5 sulla parte "Ideazione suicidaria" della Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) e l'ideazione è avvenuta negli ultimi 6 mesi, oppure hanno risposto "sì" a uno qualsiasi dei comportamenti correlati al suicidio nella parte "Comportamento suicidario" della C-SSRS e il comportamento si è verificato negli ultimi 6 mesi
  • Avere una storia di malattia epatica avanzata (inclusa fibrosi epatica avanzata o cirrosi) o epatite associata all'alcol sulla base di precedenti studi istologici epatici o di imaging, come elastografia transitoria, ecografia, tomografia computerizzata (CT) e risonanza magnetica (MRI), o punteggio migliorato della fibrosi epatica.
  • Hanno partecipato a uno studio clinico e hanno ricevuto un trattamento attivo, o non sanno se hanno ricevuto un trattamento attivo, entro 90 giorni o 5 emivite (a seconda di quale sia il periodo più lungo) prima dello screening (V1).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
SC amministrato
Droga: Placebo
SC amministrato
Sperimentale: LY3537031 Periodo 1
Dosi crescenti somministrate per via sottocutanea (SC)
Droga: Placebo
SC amministrato
Droga: LY3537031
SC amministrato
Altri nomi:
  • Brenipatide
Sperimentale: LY3537031 Periodo 2
SC amministrato
Droga: Placebo
SC amministrato
Droga: LY3537031
SC amministrato
Altri nomi:
  • Brenipatide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nei modelli di consumo di alcol nel disturbo da uso di alcol (AUD) valutato dal metodo Timeline Followback (TLFB)
Lasso di tempo: Fino a 56 settimane
Fino a 56 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del consumo giornaliero di alcol valutato dal TLFB
Lasso di tempo: Fino a 56 settimane
Fino a 56 settimane
Variazione media del desiderio di alcol valutato dalla Penn Alcohol Craving Scale (PACS)
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 56
Riferimento fino alla settimana 56
Variazione media del punteggio del test di identificazione dei disturbi legati all'uso di alcol (AUDIT).
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 56
Riferimento fino alla settimana 56
Variazione media del peso corporeo
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 56
Riferimento fino alla settimana 56
Variazione media dei risultati di salute riferiti dal paziente misurati mediante i punteggi riepilogativi del dominio della forma acuta e dei componenti del modulo breve 36, v2 (SF-36)
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 56
Riferimento fino alla settimana 56
Farmacocinetica (PK): concentrazione plasmatica media allo stato stazionario (Cavg) di brenipatide
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 56
Riferimento fino alla settimana 56
Numero di partecipanti con anticorpi antifarmaco emergenti dal trattamento (TE-ADA)
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 56
Riferimento fino alla settimana 56

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Investigatori

  • Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27410
  • 2025-522312-16-00 (Ctis)
  • J2S-MC-GZMP (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati a livello di singolo paziente verranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e un accordo di condivisione dei dati firmato.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria o l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'Unione Europea, a seconda di quale data sia successiva. I dati saranno disponibili per la richiesta a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta di ricerca dovrebbe essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori dovrebbero firmare un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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