- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07229508
강화자 병리 및 소아 비만의 발달 궤적 (TRACK)
2025년 11월 13일 업데이트: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
아동의 강화, 활동 및 소비의 궤적
이 관찰 연구의 목표는 시간이 지남에 따라 어린이의 음식 선호도, 신체 활동 및 의사 결정이 어떻게 변화하는지와 이러한 행동이 체중 및 전반적인 건강과 어떤 관련이 있는지 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
코호트 순차적 설계를 사용하여 8.5-9세 11개월 및 10.5-11세 11개월의 2개 코호트 아동들을 3년간 추적하여, 9-14세 아동들에서 식품 및 활동 강화와 지연 할인의 발달이 소아 비만의 발달로 어떻게 이어질 수 있는지 이해할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mary J Hite, BA
- 전화번호: 7168292261
- 이메일: maryjohi@buffalo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Katelyn Carr, PhD
- 전화번호: 7168296814
- 이메일: kcarr@buffalo.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14214
- 모병
- State University of New York at Buffalo
-
연락하다:
- Mary J Hite, BA
- 전화번호: 7168292261
- 이메일: maryjohi@buffalo.edu
-
연락하다:
- Katelyn Carr, PhD
- 전화번호: 7168296814
- 이메일: kcarr@buffalo.edu
-
수석 연구원:
- Leonard H Epstein, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
다양한 인종/민족 배경, 사회경제적 지위 배경, 다양한 체성분을 가진 남성 및 여성 어린이
설명
포함 기준:
- 남녀 아동
- 흑인, 원주민, 유색인종(BIPOC) 또는 히스패닉 가족
- 낮은 사회경제적 지위(SES) 가정의 아동 (가정 교육 수준, 정부 지원 자격 기준으로 정의)
- 과체중/비만 범주에 속하는 아동 (각 코호트별 범위로 정의)
제외 기준:
- 비만의 의학적 원인
- 5번째 백분위수 미만의 신장
- 신체 활동 제한
- 정신병리
- 활동이나 식욕에 영향을 미치는 약물 사용
- 참여 부모 가정에서 시간의 65% 미만을 보내는 아동
- BMI 백분위수 기준
- 연구 식품 및 활동에 대한 선호도
- 식이 제한 및 식품 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
만 8.5-9세
만 8.5세에서 9세 11개월 사이에 등록된 아동
|
|
만 10.5세-11세
10.5세에서 11세 11개월 사이의 연령에 등록된 아동
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
zBMI
기간: 0, 12, 24 및 36개월
|
키와 체중은 CDC 확장 연령별 BMI 성장 차트를 사용하여 zBMI를 결정하기 위해 측정됩니다.
먼저, 키(m)와 체중(kg)을 사용하여 BMI(kg/m^2)를 계산한 다음, CDC 확장 연령별 BMI 성장 차트를 사용하여 차트를 기반으로 zBMI 점수를 결정합니다.
|
0, 12, 24 및 36개월
|
|
체지방
기간: 0, 12, 24 및 36개월
|
체지방률(체중 대비 %)은 Tanita BF-400 전신 체성분 분석기를 사용하여 측정됩니다.
|
0, 12, 24 및 36개월
|
|
과체중 BMI 기준 변화율
기간: 0, 12, 24 및 36개월
|
신장과 체중을 측정하여 아동의 과체중 상태 변화를 계산합니다.
0, 12, 24, 36개월 시점의 과체중 비율 변화.
먼저 신장과 체중을 사용하여 BMI(kg/m^2)를 계산한 다음, CDC 확장 성장 차트를 사용하여 BMI 백분위수를 결정합니다.
과체중 비율은 ((아동 BMI 백분위수 - 85번째 BMI 백분위수)/(85번째 BMI 백분위수)) x 100으로 계산됩니다.
아동의 연령 및 성별에 따른 85번째 BMI 백분위수를 초과하는 비율이 사용됩니다.
|
0, 12, 24 및 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leonard H Epstein, PhD, SUNY-University at Buffalo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2030년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .