Vývojové trajektorie patologie posilovačů a dětské obezity (TRACK)
13. listopadu 2025 aktualizováno: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Trajektorie posilování, aktivity a spotřeby u dětí
Cílem této observační studie je pochopit, jak se dětské stravovací preference, fyzická aktivita a rozhodování mění v průběhu času a jak tyto chování souvisejí s tělesnou hmotností a celkovým zdravím.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Bude použito kohortové sekvenční uspořádání pro sledování 2 kohort dětí ve věku 8,5-9 let 11 měsíců a 10,5-11 let 11 měsíců po dobu 3 let, aby bylo možné pochopit, jak může vývoj potravinové a aktivitní preference a diskontování odkladu vést k rozvoji dětské obezity u dětí ve věku 9-14 let.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mary J Hite, BA
- Telefonní číslo: 7168292261
- E-mail: maryjohi@buffalo.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Katelyn Carr, PhD
- Telefonní číslo: 7168296814
- E-mail: kcarr@buffalo.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14214
- Nábor
- State University of New York at Buffalo
-
Kontakt:
- Mary J Hite, BA
- Telefonní číslo: 7168292261
- E-mail: maryjohi@buffalo.edu
-
Kontakt:
- Katelyn Carr, PhD
- Telefonní číslo: 7168296814
- E-mail: kcarr@buffalo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Leonard H Epstein, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Chlapci a dívky různého rasového/etnického původu, socioekonomického zázemí a různých tělesných konstitucí
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Chlapci a dívky
- Černošské, původní a barevné komunity (BIPOC) nebo hispánské rodiny
- Děti z rodin s nízkým socioekonomickým statusem (definováno vzděláním domácnosti, způsobilostí pro vládní pomoc)
- Děti v kategorii nadváhy/obezity (definováno rozsahem v každé kohortě)
Kriteria pro vyloučení:
- Lékařské příčiny obezity
- Výška pod 5. percentil
- Omezení fyzické aktivity
- Psychopatologie
- Užívání léků ovlivňujících aktivitu nebo chuť k jídlu
- Děti trávící méně než 65 % času v domácnosti účastnícího se rodiče
- Kriteria percentilu BMI
- Oblíbenost studijních potravin a aktivit
- Dietní omezení a potravinové alergie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Věk 8,5–9
Děti, které jsou zařazeny ve věku 8,5–9 let, 11 měsíců
|
|
Věk 10,5–11
Děti, které jsou zařazeny ve věku 10,5 až 11 let a 11 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zBMI
Časové okno: 0, 12, 24 a 36 měsíců
|
Výška a hmotnost budou měřeny za účelem stanovení zBMI pomocí rozšířených růstových grafů BMI pro věk od CDC.
Nejprve bude výška (m) a hmotnost (kg) použita k výpočtu BMI (kg/m²), poté bude pomocí rozšířených růstových grafů BMI pro věk od CDC stanoveno skóre zBMI na základě grafů.
|
0, 12, 24 a 36 měsíců
|
|
tělesný tuk
Časové okno: 0, 12, 24 a 36 měsíců
|
Tělesný tuk (% tělesné hmotnosti) bude měřen pomocí analyzátoru celého těla Tanita BF-400.
|
0, 12, 24 a 36 měsíců
|
|
procentuální změna oproti nadváze BMI
Časové okno: 0, 12, 24 a 36 měsíců
|
Výška a hmotnost budou měřeny za účelem výpočtu změn v nadváze dětí.
Změna procenta nadváhy od 0, 12, 24, 36 měsíců.
Nejprve bude použita výška a hmotnost k výpočtu BMI (kg/m²), poté budou použity rozšířené růstové grafy CDC k určení percentilu BMI.
Procento nadváhy se vypočítá jako ((percentil BMI dítěte - 85. percentil BMI)/(85. percentil BMI)) × 100.
Bude použito procento nad věkově a pohlavně specifickým 85. percentilem BMI pro děti.
|
0, 12, 24 a 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leonard H Epstein, PhD, SUNY-University at Buffalo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00008702
- 1R01DK139258-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .