- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07229508
Entwicklungspfade der Verstärkerpathologie und kindlichen Adipositas (TRACK)
13. November 2025 aktualisiert von: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Verläufe von Verstärkung, Aktivität und Konsum bei Kindern
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu verstehen, wie sich die Nahrungsvorlieben von Kindern, körperliche Aktivität und Entscheidungsfindung im Laufe der Zeit verändern und wie diese Verhaltensweisen mit Körpergewicht und allgemeiner Gesundheit zusammenhängen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ein kohortensequenzielles Design wird verwendet, um zwei Kohorten von Kindern im Alter von 8,5 bis 9 Jahren 11 Monaten und 10,5 bis 11 Jahren 11 Monaten über einen Zeitraum von 3 Jahren zu verfolgen, um zu verstehen, wie die Entwicklung von Nahrungs- und Aktivitätsverstärkung und Abzinsungsverzögerung zur Entwicklung von Fettleibigkeit im Kindesalter bei Kindern im Alter von 9 bis 14 Jahren führen könnte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mary J Hite, BA
- Telefonnummer: 7168292261
- E-Mail: maryjohi@buffalo.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Katelyn Carr, PhD
- Telefonnummer: 7168296814
- E-Mail: kcarr@buffalo.edu
Studienorte
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14214
- Rekrutierung
- State University of New York at Buffalo
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Kontakt:
- Mary J Hite, BA
- Telefonnummer: 7168292261
- E-Mail: maryjohi@buffalo.edu
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Kontakt:
- Katelyn Carr, PhD
- Telefonnummer: 7168296814
- E-Mail: kcarr@buffalo.edu
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Hauptermittler:
- Leonard H Epstein, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Männliche und weibliche Kinder verschiedener rassischer/ethnischer Hintergründe, sozioökonomischer Hintergründe und unterschiedlicher Körperzusammensetzungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Kinder
- Schwarze, indigene und farbige Menschen (BIPOC) oder hispanische Familien
- Kinder aus Familien mit niedrigem sozioökonomischen Status (definiert durch Haushaltsbildung, Anspruch auf staatliche Unterstützung)
- Kinder in der Übergewichts-/Adipositas-Kategorie (definiert durch Bereich in jeder Kohorte)
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Ursachen für Adipositas
- Körpergröße unter der 5. Perzentile
- Einschränkungen der körperlichen Aktivität
- Psychopathologie
- Medikamenteneinnahme, die Aktivität oder Appetit beeinflusst
- Kinder, die weniger als 65 % ihrer Zeit im Haushalt des teilnehmenden Elternteils verbringen
- BMI-Perzentilkriterien
- Vorliebe für Studienlebensmittel und -aktivitäten
- Ernährungseinschränkungen und Nahrungsmittelallergien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Alter 8,5–9
Kinder, die im Alter von 8,5 bis 9 Jahren und 11 Monaten eingeschrieben werden
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Alter 10,5-11
Kinder, die im Alter von 10,5 bis 11 Jahren und 11 Monaten eingeschrieben werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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zBMI
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Monate
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Größe und Gewicht werden gemessen, um den zBMI anhand der erweiterten BMI-für-Alter-Wachstumskurven der CDC zu bestimmen.
Zuerst werden Größe (m) und Gewicht (kg) zur Berechnung des BMI (kg/m²) verwendet, dann wird anhand der erweiterten BMI-für-Alter-Wachstumskurven der CDC ein zBMI-Wert basierend auf den Kurven ermittelt.
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0, 12, 24 und 36 Monate
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Körperfett
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Monate
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Der Körperfettanteil (% des Körpergewichts) wird mit dem Tanita BF-400 Total Body Analyzer gemessen.
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0, 12, 24 und 36 Monate
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Prozentuale Veränderung gegenüber dem übergewichtigen BMI
Zeitfenster: 0, 12, 24 und 36 Monate
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Größe und Gewicht werden gemessen, um Veränderungen des Übergewichtsstatus bei Kindern zu berechnen.
Veränderung des prozentualen Übergewichts von 0, 12, 24, 36 Monaten.
Zuerst werden Größe und Gewicht verwendet, um den BMI (kg/m²) zu berechnen, dann werden erweiterte Wachstumstabellen der CDC verwendet, um den BMI-Perzentil zu bestimmen.
Prozentuales Übergewicht wird berechnet als ((BMI-Perzentil des Kindes - 85. BMI-Perzentil)/(85. BMI-Perzentil)) x 100.
Der Prozentsatz über dem alters- und geschlechtsspezifischen 85. BMI-Perzentil für Kinder wird verwendet.
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0, 12, 24 und 36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Leonard H Epstein, PhD, SUNY-University at Buffalo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Oktober 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00008702
- 1R01DK139258-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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