- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07229508
Trajectoires développementales de la pathologie du renforçateur et de l'obésité infantile (TRACK)
13 novembre 2025 mis à jour par: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Trajectoires de Renforcement, d'Activité et de Consommation chez les Enfants
L'objectif de cette étude observationnelle est de comprendre comment les préférences alimentaires des enfants, l'activité physique et la prise de décision évoluent au fil du temps et comment ces comportements sont liés au poids corporel et à la santé globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Un plan de cohorte séquentielle sera utilisé pour suivre 2 cohortes d'enfants âgés de 8,5 à 9 ans 11 mois, et de 10,5 à 11 ans 11 mois sur une période de 3 ans afin de comprendre comment le développement du renforcement alimentaire et de l'activité ainsi que l'escompte du délai pourraient conduire au développement de l'obésité infantile chez les enfants âgés de 9 à 14 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary J Hite, BA
- Numéro de téléphone: 7168292261
- E-mail: maryjohi@buffalo.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katelyn Carr, PhD
- Numéro de téléphone: 7168296814
- E-mail: kcarr@buffalo.edu
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14214
- Recrutement
- State University of New York at Buffalo
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Contact:
- Mary J Hite, BA
- Numéro de téléphone: 7168292261
- E-mail: maryjohi@buffalo.edu
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Contact:
- Katelyn Carr, PhD
- Numéro de téléphone: 7168296814
- E-mail: kcarr@buffalo.edu
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Chercheur principal:
- Leonard H Epstein, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Garçons et filles de différents origines raciales/ethniques, milieux socio-économiques et compositions corporelles variées
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants de sexe masculin et féminin
- Familles noires, autochtones et de couleur (BIPOC) ou hispaniques
- Enfants de familles à faible statut socioéconomique (défini par l'éducation du ménage, l'éligibilité à l'aide gouvernementale)
- Enfants en surpoids/obésité (défini par fourchette dans chaque cohorte)
Critères d'exclusion :
- Causes médicales de l'obésité
- Stature inférieure au 5e percentile
- Restrictions d'activité physique
- Psychopathologie
- Utilisation de médicaments affectant l'activité ou l'appétit
- Enfants passant moins de 65% de leur temps dans le ménage du parent participant
- Critères de percentile d'IMC
- Préférence pour les aliments et activités de l'étude
- Restrictions alimentaires et allergies alimentaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Âgé de 8,5 à 9 ans
Enfants inscrits lorsqu'ils ont entre 8,5 et 9 ans, 11 mois
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Âgé de 10,5 à 11 ans
Enfants inscrits lorsqu'ils ont entre 10,5 et 11 ans, 11 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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zIMC
Délai: 0, 12, 24 et 36 mois
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La taille et le poids seront mesurés pour déterminer le zIMC à l'aide des courbes de croissance étendues de l'IMC pour l'âge du CDC.
Premièrement, la taille (m) et le poids (kg) seront utilisés pour calculer l'IMC (kg/m²), puis, en utilisant les courbes de croissance étendues de l'IMC pour l'âge du CDC, un score zIMC sera déterminé sur la base des courbes. |
0, 12, 24 et 36 mois
|
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graisse corporelle
Délai: 0, 12, 24 et 36 mois
|
La masse grasse (% du poids corporel) sera mesurée à l'aide de l'analyseur corporel total Tanita BF-400.
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0, 12, 24 et 36 mois
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pourcentage de variation par rapport à l'IMC en surpoids
Délai: 0, 12, 24 et 36 mois
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La taille et le poids seront mesurés pour calculer les changements dans le statut de surpoids des enfants.
Changement du pourcentage de surpoids à 0, 12, 24, 36 mois.
D'abord, la taille et le poids seront utilisés pour calculer l'IMC (kg/m²), puis les courbes de croissance étendues du CDC seront utilisées pour déterminer le percentile d'IMC.
Le pourcentage de surpoids est calculé comme ((percentile d'IMC de l'enfant - 85e percentile d'IMC)/(85e percentile d'IMC)) x 100.
Le pourcentage au-dessus du 85e percentile d'IMC spécifique à l'âge et au sexe pour les enfants sera utilisé.
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0, 12, 24 et 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonard H Epstein, PhD, SUNY-University at Buffalo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Première publication (Réel)
17 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00008702
- 1R01DK139258-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .