Traiettorie Evolutive della Patologia del Rinforzo e Obesità Infantile (TRACK)
13 novembre 2025 aggiornato da: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Traiettorie di Rinforzo, Attività e Consumo nei Bambini
L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere come le preferenze alimentari dei bambini, l'attività fisica e il processo decisionale cambino nel tempo e come questi comportamenti si relazionino al peso corporeo e alla salute generale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un disegno sequenziale di coorte verrà utilizzato per monitorare 2 coorti di bambini di età compresa tra 8,5-9 anni e 11 mesi, e 10,5-11 anni e 11 mesi per un periodo di 3 anni per comprendere come lo sviluppo del rinforzo alimentare e dell'attività e lo sconto temporale potrebbero portare allo sviluppo dell'obesità infantile in bambini di età compresa tra 9 e 14 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mary J Hite, BA
- Numero di telefono: 7168292261
- Email: maryjohi@buffalo.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Katelyn Carr, PhD
- Numero di telefono: 7168296814
- Email: kcarr@buffalo.edu
Luoghi di studio
-
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14214
- Reclutamento
- State University of New York at Buffalo
-
Contatto:
- Mary J Hite, BA
- Numero di telefono: 7168292261
- Email: maryjohi@buffalo.edu
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Contatto:
- Katelyn Carr, PhD
- Numero di telefono: 7168296814
- Email: kcarr@buffalo.edu
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Investigatore principale:
- Leonard H Epstein, PhD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini e bambine di diversa estrazione razziale/etnica, provenienza socioeconomica e composizione corporea variabile
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini e bambine
- Famiglie BIPOC (Neri, Indigeni e Persone di Colore) o ispaniche
- Bambini provenienti da famiglie con basso status socioeconomico (definito in base all'istruzione familiare, idoneità all'assistenza governativa)
- Bambini in categoria sovrappeso/obesi (definito da range in ciascuna coorte)
Criteri di esclusione:
- Cause mediche per l'obesità
- Statura inferiore al 5° percentile
- Restrizioni all'attività fisica
- Psicopatologia
- Uso di farmaci che influenzano l'attività o l'appetito
- Bambini che trascorrono meno del 65% del loro tempo nella famiglia del genitore partecipante
- Criteri del percentile dell'IMC
- Gradimento degli alimenti e delle attività dello studio
- Restrizioni dietetiche e allergie alimentari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Età 8,5-9
Bambini che vengono arruolati quando hanno un'età compresa tra 8,5 e 9 anni e 11 mesi
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Età 10,5-11
Bambini che vengono arruolati quando hanno un'età compresa tra 10,5 e 11 anni e 11 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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zBMI
Lasso di tempo: 0, 12, 24 e 36 mesi
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L'altezza e il peso verranno misurati per determinare lo zBMI utilizzando le tabelle di crescita CDC estese per BMI in base all'età.
Innanzitutto, l'altezza (m) e il peso (kg) verranno utilizzati per calcolare l'IMC (kg/m²), quindi, utilizzando le tabelle di crescita CDC estese per BMI in base all'età, verrà determinato un punteggio zBMI basato sulle tabelle.
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0, 12, 24 e 36 mesi
|
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grasso corporeo
Lasso di tempo: 0, 12, 24 e 36 mesi
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La percentuale di grasso corporeo (% del peso corporeo) sarà misurata utilizzando l'analizzatore corporeo totale Tanita BF-400.
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0, 12, 24 e 36 mesi
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variazione percentuale rispetto al BMI in sovrappeso
Lasso di tempo: 0, 12, 24 e 36 mesi
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L'altezza e il peso verranno misurati per calcolare le variazioni dello stato di sovrappeso dei bambini.
Variazione della percentuale di sovrappeso da 0, 12, 24, 36 mesi.
Innanzitutto, altezza e peso verranno utilizzati per calcolare l'IMC (kg/m^2), quindi verranno utilizzate le tabelle di crescita estese dei CDC per determinare il percentile dell'IMC.
La percentuale di sovrappeso viene calcolata come ((percentile IMC bambino - 85° percentile IMC)/(85° percentile IMC)) x 100.
Verrà utilizzata la percentuale superiore all'85° percentile IMC specifico per età e sesso per i bambini.
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0, 12, 24 e 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Leonard H Epstein, PhD, SUNY-University at Buffalo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00008702
- 1R01DK139258-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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