Ścieżki Rozwoju Patologii Wzmocnienia i Otyłości Dziecięcej (TRACK)
13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Trajektorie Wzmocnienia, Aktywności i Konsumpcji u Dzieci
Celem tego badania obserwacyjnego jest zrozumienie, jak preferencje żywieniowe dzieci, aktywność fizyczna i podejmowanie decyzji zmieniają się w czasie oraz jak te zachowania mają się do masy ciała i ogólnego stanu zdrowia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Zostanie zastosowany projekt kohortowy sekwencyjny, aby śledzić 2 kohorty dzieci w wieku 8,5–9 lat i 11 miesięcy oraz 10,5–11 lat i 11 miesięcy przez okres 3 lat, aby zrozumieć, jak rozwój wzmocnienia żywności i aktywności oraz dyskontowanie opóźnień może prowadzić do rozwoju otyłości u dzieci w wieku 9–14 lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mary J Hite, BA
- Numer telefonu: 7168292261
- E-mail: maryjohi@buffalo.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Katelyn Carr, PhD
- Numer telefonu: 7168296814
- E-mail: kcarr@buffalo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14214
- Rekrutacyjny
- State University of New York at Buffalo
-
Kontakt:
- Mary J Hite, BA
- Numer telefonu: 7168292261
- E-mail: maryjohi@buffalo.edu
-
Kontakt:
- Katelyn Carr, PhD
- Numer telefonu: 7168296814
- E-mail: kcarr@buffalo.edu
-
Główny śledczy:
- Leonard H Epstein, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chłopcy i dziewczęta różnych ras/pochodzenia etnicznego, pochodzenia społeczno-ekonomicznego oraz różnej budowy ciała
Opis
Kryteria włączenia:
- Chłopcy i dziewczęta
- Czarnoskórzy, rdzenni mieszkańcy i osoby kolorowe (BIPOC) lub rodziny pochodzenia latynoskiego
- Dzieci z rodzin o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (określonym na podstawie wykształcenia w gospodarstwie domowym, uprawnienia do pomocy rządowej)
- Dzieci w kategorii nadwagi/otyłości (określonej przez zakres w każdej kohorcie)
Kryteria wykluczenia:
- Medyczne przyczyny otyłości
- Wzrost poniżej 5 percentyla
- Ograniczenia aktywności fizycznej
- Psychopatologia
- Stosowanie leków wpływających na aktywność lub apetyt
- Dzieci, które spędzają mniej niż 65% czasu w gospodarstwie domowym uczestniczącego rodzica
- Kryteria percentyla BMI
- Preferencje dotyczące żywności i aktywności w badaniu
- Ograniczenia dietetyczne i alergie pokarmowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wiek 8,5-9
Dzieci zapisane w wieku od 8,5 do 9 lat i 11 miesięcy
|
|
Wiek 10,5-11 lat
Dzieci, które są zapisane, gdy mają od 10,5 do 11 lat i 11 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zBMI
Ramy czasowe: 0, 12, 24 i 36 miesięcy
|
Wzrost i masa ciała zostaną zmierzone w celu określenia zBMI przy użyciu rozszerzonych siatek centylowych BMI dla wieku CDC.
Najpierw wzrost (m) i masa ciała (kg) zostaną użyte do obliczenia BMI (kg/m²), a następnie, korzystając z rozszerzonych siatek centylowych BMI dla wieku CDC, zostanie określony wynik zBMI na podstawie siatek.
|
0, 12, 24 i 36 miesięcy
|
|
tłuszcz w organizmie
Ramy czasowe: 0, 12, 24 i 36 miesięcy
|
Zawartość tkanki tłuszczowej (% masy ciała) będzie mierzona przy użyciu analizatora całego ciała Tanita BF-400.
|
0, 12, 24 i 36 miesięcy
|
|
procentowa zmiana w porównaniu z nadwagą BMI
Ramy czasowe: 0, 12, 24 i 36 miesięcy
|
Wzrost i masa ciała będą mierzone w celu obliczenia zmian w stanie nadwagi u dzieci.
Zmiana procentowej nadwagi od 0, 12, 24, 36 miesięcy.
Najpierw wzrost i masa ciała zostaną użyte do obliczenia wskaźnika BMI (kg/m²), następnie rozszerzone siatki centylowe CDC zostaną użyte do określenia percentyla BMI.
Procent nadwagi jest obliczany jako ((percentyl BMI dziecka - 85 percentyl BMI)/(85 percentyl BMI)) × 100.
Procent powyżej specyficznego dla wieku i płci 85 percentyla BMI dla dzieci zostanie użyty.
|
0, 12, 24 i 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Leonard H Epstein, PhD, SUNY-University at Buffalo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 października 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00008702
- 1R01DK139258-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .