Udviklingsforløb for forstærkningspatologi og barnefedme (TRACK)
13. november 2025 opdateret af: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Forløb af forstærkning, aktivitet og forbrug hos børn
Formålet med denne observationsundersøgelse er at forstå, hvordan børns madpræferencer, fysisk aktivitet og beslutningstagning ændrer sig over tid, og hvordan disse adfærdsmønstre hænger sammen med kropsvægt og generel sundhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En kohortsekventiel design vil blive brugt til at følge 2 kohorter af børn i alderen 8,5-9 år 11 måneder og 10,5-11 år 11 måneder over en 3-årig periode for at forstå, hvordan udviklingen af mad- og aktivitetsforstærkning og forsinkelsesrabat kan føre til udviklingen af barnefedme hos børn i alderen 9-14 år.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mary J Hite, BA
- Telefonnummer: 7168292261
- E-mail: maryjohi@buffalo.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Katelyn Carr, PhD
- Telefonnummer: 7168296814
- E-mail: kcarr@buffalo.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14214
- Rekruttering
- State University of New York at Buffalo
-
Kontakt:
- Mary J Hite, BA
- Telefonnummer: 7168292261
- E-mail: maryjohi@buffalo.edu
-
Kontakt:
- Katelyn Carr, PhD
- Telefonnummer: 7168296814
- E-mail: kcarr@buffalo.edu
-
Ledende efterforsker:
- Leonard H Epstein, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Drenge og piger af forskellig racial/etnisk baggrund, SES-baggrund og kropskomposition
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drenge og piger
- BIPOC (Black, Indigenous, and People of Color) eller hispaniske familier
- Børn fra familier med lav socioøkonomisk status (defineret ved husstandens uddannelsesniveau, berettigelse til statslig støtte)
- Børn i overvægtig/fedme kategori (defineret ved område i hver kohorte)
Eksklusionskriterier:
- Medicinske årsager til fedme
- Højde under 5. percentil
- Begrænsninger i fysisk aktivitet
- Psykopatologi
- Brug af medicin der påvirker aktivitet eller appetit
- Børn der tilbringer mindre end 65% af deres tid i den deltagende forælders husstand
- BMI percentilkriterier
- Præference for undersøgelsens mad og aktiviteter
- Kostrestriktioner og fødevareallergier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alder 8,5-9
Børn, der tilmeldes, når de er 8,5-9 år og 11 måneder gamle
|
|
Alder 10,5-11
Børn, der tilmeldes, når de er i alderen 10,5-11 år, 11 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
zBMI
Tidsramme: 0, 12, 24 og 36 måneder
|
Højde og vægt vil blive målt for at bestemme zBMI ved hjælp af CDC's udvidede BMI-for-alder vækstkurver.
Først vil højde (m) og vægt (kg) blive brugt til at beregne BMI (kg/m²), og derefter vil en zBMI-score blive bestemt baseret på kurverne ved hjælp af CDC's udvidede BMI-for-alder vækstkurver.
|
0, 12, 24 og 36 måneder
|
|
kropsfedt
Tidsramme: 0, 12, 24 og 36 måneder
|
Kropsfedt (% af kropsvægt) vil blive målt ved hjælp af Tanita BF-400 Total Body Analyzer.
|
0, 12, 24 og 36 måneder
|
|
procentvis ændring i forhold til overvægtig BMI
Tidsramme: 0, 12, 24 og 36 måneder
|
Højde og vægt vil blive målt for at beregne ændringer i børns overvægtstatus.
Ændring i procent overvægt fra 0, 12, 24, 36 måneder.
Først vil højde og vægt blive brugt til at beregne BMI (kg/m²), derefter vil CDC's udvidede vækstkurver blive brugt til at bestemme BMI-percentilen.
Procent overvægt beregnes som ((barnets BMI-percentil - 85. BMI-percentil)/(85. BMI-percentil)) x 100.
Procent over den alders- og kønsbestemte 85. BMI-percentil for børn vil blive brugt.
|
0, 12, 24 og 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leonard H Epstein, PhD, SUNY-University at Buffalo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2030
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2025
Først opslået (Faktiske)
17. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00008702
- 1R01DK139258-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten