- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07229508
Kehityksen Polut Vahvistimen Patologiasta ja Lapsuuden Lihavuudesta (TRACK)
torstai 13. marraskuuta 2025 päivittänyt: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Lasten Vahvistamisen, Aktiivisuuden ja Kulutuksen Kehityspolut
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miten lasten ruokamieltymykset, fyysinen aktiivisuus ja päätöksenteko muuttuvat ajan myötä ja miten nämä käyttäytymismallit liittyvät kehon painoon ja kokonaisvaltaiseen terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohorttisekvenssitutkimusmenetelmää käytetään seuraamaan kahta 8,5–9 vuoden 11 kuukauden ikäistä ja 10,5–11 vuoden 11 kuukauden ikäistä lasten kohorttia kolmen vuoden ajan selvittääkseen, miten ruoka- ja aktiviteettipalkitsemisen sekä viivästyneen diskonttauksen kehitys voivat johtaa lapsilähtöisen ylipainon kehittymiseen 9–14-vuotiailla lapsilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary J Hite, BA
- Puhelinnumero: 7168292261
- Sähköposti: maryjohi@buffalo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Katelyn Carr, PhD
- Puhelinnumero: 7168296814
- Sähköposti: kcarr@buffalo.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14214
- Rekrytointi
- State University of New York at Buffalo
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary J Hite, BA
- Puhelinnumero: 7168292261
- Sähköposti: maryjohi@buffalo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Katelyn Carr, PhD
- Puhelinnumero: 7168296814
- Sähköposti: kcarr@buffalo.edu
-
Päätutkija:
- Leonard H Epstein, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Eri rotu-/etnisten taustojen, sosioekonomisten taustojen ja erilaisten kehonkoostumusten omaavat poika- ja tyttölapset
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Pojat ja tytöt lapsina
- Mustat, alkuperäiskansoihin kuuluvat ja vähemmistöryhmiin kuuluvat (BIPOC) tai hispaanitaustaiset perheet
- Lapset matalan sosioekonomisen statuksen perheistä (määritelty kotitalouden koulutuksen ja valtion avun saamisen kelpoisuuden perusteella)
- Ylipainoiset/laihot lapset (määritelty kohorttikohtaisilla alueilla)
Erimissäkriteerit:
- Lääketieteelliset syyt ylipainolle
- Pituus alle 5. persentiilin
- Fyysisen aktiivisuuden rajoitukset
- Psykopatologia
- Lääkitys, joka vaikuttaa aktiivisuuteen tai ruokahaluun
- Lapset, jotka viettävät alle 65% ajastaan osallistuvan vanhempan kotitaloudessa
- BMI-persentiilikriteerit
- Tutkimusruokien ja -aktiviteettien mieltymys
- Ruokavaliotaidot ja ruoka-allergiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
8,5–9-vuotiaat
Lapset, jotka ilmoittaudutaan, kun he ovat 8,5–9 vuoden, 11 kuukauden ikäisiä
|
|
10,5–11-vuotiaat
Lapset, jotka ilmoittautuvat, kun he ovat 10,5–11 vuoden, 11 kuukauden ikäisiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
zBMI
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Pituus ja paino mitataan zBMI:n määrittämiseksi käyttäen CDC:n laajennettuja ikäkohtaisia BMI-kasvukäyriä.
Ensin pituutta (m) ja painoa (kg) käytetään BMI:n (kg/m²) laskemiseen, sitten CDC:n laajennettujen ikäkohtaisten BMI-kasvukäyrien avulla määritetään zBMI-pisteet näiden käyrien perusteella.
|
0, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
kehon rasva
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Rasvaprosentti (kehon painosta) mitataan Tanita BF-400 Total Body Analyzer -laitteella.
|
0, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
|
prosentuaalinen muutos ylipainoisen BMI:n yli
Aikaikkuna: 0, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Pituus ja paino mitataan laskeaksesi lasten ylipainoisuuden muutokset.
Ylipainoisuuden prosentuaalinen muutos 0, 12, 24, 36 kuukauden kohdalla.
Ensin pituutta ja painoa käytetään laskemaan painoindeksi (BMI, kg/m²), sitten CDC:n laajennettuja kasvukäyriä käytetään määrittämään BMI-prosentti.
Ylipainoprosentti lasketaan kaavalla ((lapsen BMI-prosentti - 85. BMI-prosentti)/(85. BMI-prosentti)) × 100.
Käytetään ikä- ja sukupuolikohtaista yli 85. BMI-prosenttia lapsille.
|
0, 12, 24 ja 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leonard H Epstein, PhD, SUNY-University at Buffalo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00008702
- 1R01DK139258-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Tanabe Pharma CorporationValmis
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta