- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07229508
Trayectorias del Desarrollo de la Patología del Refuerzo y la Obesidad Infantil (TRACK)
13 de noviembre de 2025 actualizado por: Leonard Epstein, State University of New York at Buffalo
Trayectorias de Refuerzo, Actividad y Consumo en Niños
El objetivo de este estudio observacional es comprender cómo las preferencias alimentarias de los niños, la actividad física y la toma de decisiones cambian con el tiempo y cómo estos comportamientos se relacionan con el peso corporal y la salud en general.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se utilizará un diseño secuencial de cohortes para seguir a 2 cohortes de niños de 8,5 a 9 años y 11 meses, y de 10,5 a 11 años y 11 meses durante un período de 3 años para comprender cómo el desarrollo del refuerzo de alimentos y actividad y el descuento por demora podrían conducir al desarrollo de obesidad infantil en niños de 9 a 14 años.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mary J Hite, BA
- Número de teléfono: 7168292261
- Correo electrónico: maryjohi@buffalo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Katelyn Carr, PhD
- Número de teléfono: 7168296814
- Correo electrónico: kcarr@buffalo.edu
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14214
- Reclutamiento
- State University of New York at Buffalo
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Contacto:
- Mary J Hite, BA
- Número de teléfono: 7168292261
- Correo electrónico: maryjohi@buffalo.edu
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Contacto:
- Katelyn Carr, PhD
- Número de teléfono: 7168296814
- Correo electrónico: kcarr@buffalo.edu
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Investigador principal:
- Leonard H Epstein, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños y niñas de diversos orígenes raciales/étnicos, diversos niveles socioeconómicos y diferentes composiciones corporales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas
- Familias negras, indígenas y personas de color (BIPOC) o hispanas
- Niños de familias con nivel socioeconómico bajo (definido por educación del hogar, elegibilidad para asistencia gubernamental)
- Niños en categoría de sobrepeso/obesidad (definido por rango en cada cohorte)
Criterios de exclusión:
- Causas médicas de obesidad
- Estatura por debajo del percentil 5
- Restricciones de actividad física
- Psicopatología
- Uso de medicamentos que afecten la actividad o el apetito
- Niños que pasan menos del 65% de su tiempo en el hogar del padre/madre participante
- Criterios de percentil del IMC
- Gusto por los alimentos y actividades del estudio
- Restricciones dietéticas y alergias alimentarias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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De 8.5 a 9 años
Niños que se inscriben cuando tienen entre 8,5 y 9 años y 11 meses de edad
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Aged 10.5-11
Niños que se inscriben cuando tienen entre 10,5 y 11 años, 11 meses de edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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zIMC
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 y 36 meses
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Se medirá la altura y el peso para determinar el IMCz utilizando las tablas de crecimiento extendidas de IMC por edad de los CDC.
Primero, se utilizarán la altura (m) y el peso (kg) para calcular el IMC (kg/m²), luego, utilizando las tablas de crecimiento extendidas de IMC por edad de los CDC, se determinará una puntuación IMCz basada en las tablas.
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0, 12, 24 y 36 meses
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grasa corporal
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 y 36 meses
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La grasa corporal (% del peso corporal) se medirá utilizando el analizador corporal total Tanita BF-400.
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0, 12, 24 y 36 meses
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porcentaje de cambio respecto al IMC con sobrepeso
Periodo de tiempo: 0, 12, 24 y 36 meses
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Se medirá la altura y el peso para calcular los cambios en el estado de sobrepeso de los niños.
Cambio en el porcentaje de sobrepeso desde los 0, 12, 24, 36 meses.
Primero, se utilizará la altura y el peso para calcular el IMC (kg/m²), luego se utilizarán las tablas de crecimiento extendidas de los CDC para determinar el percentil del IMC.
El porcentaje de sobrepeso se calcula como ((percentil del IMC del niño - percentil 85 del IMC)/(percentil 85 del IMC)) x 100.
Se utilizará el porcentaje por encima del percentil 85 del IMC específico por edad y sexo para niños.
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0, 12, 24 y 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leonard H Epstein, PhD, SUNY-University at Buffalo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00008702
- 1R01DK139258-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .