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파코니 빈혈 환자의 비침습적 구강 암종 특성 분석 (Fanc-Oral)

2025년 11월 17일 업데이트: Institut Jean-Godinot

판코니 빈혈 환자의 비침습적 구강 암종 특성 분석

판코니 빈혈 환자는 두경부 편평 세포 암종 발병 위험이 증가합니다. 또한, 그들의 유전적 취약성으로 인해 심각한 독성 노출이 증가하여 방사선 치료 및 화학 요법과 같은 유전자 독성 치료의 사용이 제한됩니다.

세포학적 및 배수성 분석에 의존하는 브러시 생검과 같은 덜 침습적인 진단 기술은 더 체계적이고 포괄적이며 덜 고통스러운 구강 매핑의 가능성을 제공하여 조기 진단을 용이하게 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

본 연구의 목적은 판코니 빈혈 환자에서 구강 병변의 특성화를 위해 구강 세척의 능력을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 판코니 빈혈을 가진 환자
  • 15세 이상인 환자
  • 경고 징후 유무와 관계없이 적어도 하나의 구강 병변을 가진 환자
  • 연구 참여에 동의하는 환자

제외 기준:

  • 임신 및 수유 중인 여성
  • 법적으로 보호받는 자(후견, 보좌, 법적 보호)
  • 연구 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 판코니 빈혈 환자
모든 구강 병변의 구강 브러싱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 브러싱
기간: Day 0
  • "양성" 결과: 중등도 이상형성 단계의 이상형성 세포 또는 악성 세포의 존재.
  • "음성" 결과: 경도 이상형성 단계를 넘어서는 이상형성 세포의 부재 및 악성 세포의 부재.
Day 0

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 병변 생검
기간: Day 0
  • "양성" 결과: 중등도 이상 형성 이상 단계에서 이상 세포가 존재하거나 악성 세포가 존재하는 경우.
  • "음성" 결과: 경미한 이상 형성 이상 단계를 넘어서는 이상 세포가 없고 악성 세포가 없는 경우.
Day 0

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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