Niet-invasieve karakterisering van orale carcinomen bij patiënten met Fanconi-anemie (Fanc-Oral)
17 november 2025 bijgewerkt door: Institut Jean-Godinot
Patiënten met Fanconi-anemie hebben een verhoogd risico op het ontwikkelen van plaveiselcelcarcinoom in het hoofd-halsgebied. Bovendien beperkt hun genetische kwetsbaarheid het gebruik van genotoxische behandelingen zoals radiotherapie en chemotherapie, vanwege een verhoogde blootstelling aan ernstige toxiciteiten.
Minder invasieve diagnostische technieken, zoals borstelbiopten, die gebaseerd zijn op cytologisch en ploïdie-analyse, bieden de mogelijkheid tot meer systematische, uitgebreide en minder pijnlijke orale mapping, waardoor een eerdere diagnose wordt vergemakkelijkt.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het onderzoeken van de mogelijkheden van oraal borstelen voor de karakterisering van orale laesies bij patiënten met Fanconi-anemie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
115
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Barbe / Coralie, DR
- Telefoonnummer: +33 03 26 91 36 65
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- lijden aan Fanconi-anemie
- 15 jaar of ouder zijn
- ten minste één orale laesie hebben, met of zonder waarschuwingssignalen
- die instemmen met deelname aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- zwangere en borstvoedende vrouwen
- beschermd door de wet (voogdij, curatele, gerechtelijke bescherming)
- die weigeren deel te nemen aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met Fanconi-anemie
|
orale borsteling van alle orale laesies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale poetsbeurt
Tijdsspanne: Dag 0
|
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
orale laesiebiopsie
Tijdsspanne: Dag 0
|
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025_RIPH_04_Fanc-Oral
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .