Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní charakterizace orálních karcinomů u pacientů s Fanconiho anémií (Fanc-Oral)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Institut Jean-Godinot

Pacienti s Fanconiho anémií mají zvýšené riziko vzniku dlaždicobuněčného karcinomu hlavy a krku. Kromě toho jejich genetická zranitelnost omezuje použití genotoxických léčebných postupů, jako je radioterapie a chemoterapie, kvůli zvýšenému riziku závažných toxicit.

Méně invazivní diagnostické techniky, jako jsou kartáčkové biopsie, které se spoléhají na cytologickou a ploidní analýzu, nabízejí možnost systematického, komplexního a méně bolestivého mapování ústní dutiny, čímž usnadňují dřívější diagnostiku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat možnosti orálního stěru pro charakterizaci orálních lézí u pacientů s Fanconiho anémií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

115

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Barbe / Coralie, DR
  • Telefonní číslo: +33 03 26 91 36 65
  • E-mail: currs@univ-reims.fr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • mít Fanconiho anémii
  • být ve věku 15 let nebo starší
  • mít alespoň jednu orální lézi s varovnými příznaky nebo bez nich
  • kteří souhlasí s účastí ve studii

Exkluzní kritéria:

  • těhotné a kojící ženy
  • osoby chráněné zákonem (opatrovnictví, kuratela, soudní ochrana)
  • odmítající účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s Fanconiho anémií
Jiný: Orální stěry
orální kartáčování všech ústních lézí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální kartáčování
Časové okno: Den 0
  • „Pozitivní“ výsledek: přítomnost dysplastických buněk ve stadiu středně těžké dysplazie nebo maligních buněk.
  • „Negativní“ výsledek: absence dysplastických buněk přesahujících stadium mírné dysplazie a absence maligních buněk.
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biopsie ústní léze
Časové okno: Den 0
  • „Pozitivní“ výsledek: přítomnost dysplastických buněk ve stadiu středně těžké dysplazie nebo maligních buněk.
  • „Negativní“ výsledek: nepřítomnost dysplastických buněk nad rámec stadia mírné dysplazie a nepřítomnost maligních buněk.
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Jean-Godinot

Spolupracovníci

Université de Reims Champagne-Ardenne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025_RIPH_04_Fanc-Oral

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální stěry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit