Nicht-invasive Charakterisierung von oralen Karzinomen bei Patienten mit Fanconi-Anämie (Fanc-Oral)
17. November 2025 aktualisiert von: Institut Jean-Godinot
Patienten mit Fanconi-Anämie haben ein erhöhtes Risiko, ein Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich zu entwickeln. Zusätzlich schränkt ihre genetische Anfälligkeit den Einsatz genotoxischer Behandlungen wie Strahlentherapie und Chemotherapie aufgrund eines erhöhten Risikos schwerer Toxizitäten ein.
Weniger invasive Diagnosetechniken wie Bürstenbiopsien, die auf zytologischer und Ploidie-Analyse basieren, bieten die Möglichkeit einer systematischeren, umfassenderen und weniger schmerzhaften oralen Kartierung und erleichtern so eine frühere Diagnose.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie ist es, die Fähigkeiten der oralen Bürstung zur Charakterisierung oraler Läsionen bei Patienten mit Fanconi-Anämie zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
115
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Barbe / Coralie, DR
- Telefonnummer: +33 03 26 91 36 65
- E-Mail: currs@univ-reims.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- haben Fanconi-Anämie
- sind 15 Jahre oder älter
- haben mindestens eine orale Läsion mit oder ohne Warnzeichen
- die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- schwangere und stillende Frauen
- unter gesetzlichem Schutz (Vormundschaft, Pflegschaft, gerichtlicher Schutz)
- die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten mit Fanconi-Anämie
|
orale Bürstung aller oralen Läsionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Oralbürsten
Zeitfenster: Tag 0
|
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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orale Läsionsbiopsie
Zeitfenster: Tag 0
|
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025_RIPH_04_Fanc-Oral
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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