- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07242261
Caracterização não invasiva de carcinomas orais em doentes com anemia de Fanconi (Fanc-Oral)
Caracterização Não Invasiva de Carcinomas Orais em Doentes com Anemia de Fanconi
Os doentes com anemia de Fanconi têm um risco aumentado de desenvolver carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço. Além disso, a sua vulnerabilidade genética limita a utilização de tratamentos genotóxicos, como radioterapia e quimioterapia, devido ao aumento da exposição a toxicidades graves.
Técnicas de diagnóstico menos invasivas, como biópsias por escovagem, que dependem de análise citológica e de ploidia, oferecem a possibilidade de um mapeamento oral mais sistemático, abrangente e menos doloroso, facilitando assim um diagnóstico mais precoce.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barbe / Coralie, DR
- Número de telefone: +33 03 26 91 36 65
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ter anemia de Fanconi
- ter 15 anos ou mais
- ter pelo menos uma lesão oral com ou sem sinais de alerta
- que concordem em participar no estudo
Critérios de Exclusão:
- mulheres grávidas e a amamentar
- protegidos por lei (tutela, curatela, proteção judicial)
- recusar participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com anemia de Fanconi
|
escovagem oral de todas as lesões orais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escovagem oral
Prazo: Dia 0
|
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
biópsia da lesão oral
Prazo: Dia 0
|
|
Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025_RIPH_04_Fanc-Oral
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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