Неинвазивная характеристика оральных карцином у пациентов с анемией Фанкони (Fanc-Oral)
17 ноября 2025 г. обновлено: Institut Jean-Godinot
У пациентов с анемией Фанкони повышен риск развития плоскоклеточного рака головы и шеи. Кроме того, их генетическая уязвимость ограничивает использование генотоксических методов лечения, таких как лучевая терапия и химиотерапия, из-за повышенного риска тяжелых токсических эффектов.
Менее инвазивные диагностические методы, такие как щеточная биопсия, основанные на цитологическом и плоидном анализе, предоставляют возможность более систематичного, комплексного и менее болезненного картирования полости рта, тем самым способствуя более ранней диагностике.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — изучить возможности оральной щеточной биопсии для характеристики оральных поражений у пациентов с анемией Фанкони.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
115
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Barbe / Coralie, DR
- Номер телефона: +33 03 26 91 36 65
- Электронная почта: currs@univ-reims.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- иметь анемию Фанкони
- возраст 15 лет и старше
- иметь по крайней мере одно оральное поражение с предупреждающими признаками или без них
- согласные участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- беременные и кормящие женщины
- находящиеся под защитой закона (опека, попечительство, судебная защита)
- отказывающиеся участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с анемией Фанкони
|
пероральная щеточная биопсия всех оральных поражений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соскоб слизистой оболочки полости рта
Временное ограничение: День 0
|
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биопсия орального поражения
Временное ограничение: День 0
|
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Лизосомальные болезни накопления
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Пищевые и метаболические заболевания
- Цистиноз
- Стоматология
- Профилактическая стоматология
- Гигиена полости рта
- Зубная щетка
Другие идентификационные номера исследования
- 2025_RIPH_04_Fanc-Oral
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .