Ikke-invasiv karakterisering av munnhulekreft hos pasienter med Fanconis anemi (Fanc-Oral)
Pasienter med Fanconis anemi har en økt risiko for å utvikle planocellulært karsinom i hode-halsregionen. I tillegg begrenser deres genetiske sårbarhet bruken av genotoksiske behandlinger som stråleterapi og kjemoterapi, på grunn av økt eksponering for alvorlige toksisiteter.
Mindre invasive diagnostiske teknikker, som børstebiopsier, som er avhengige av cytologisk og ploidianalyse, tilbyr muligheten for en mer systematisk, omfattende og mindre smertefull oral kartlegging, og dermed letter tidligere diagnostisering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Barbe / Coralie, DR
- Telefonnummer: +33 03 26 91 36 65
- E-post: currs@univ-reims.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha Fanconis anemi
- være 15 år eller eldre
- ha minst én munnsår med eller uten advarselstegn
- som samtykker til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- gravide og ammende kvinner
- beskyttet av lov (vergemål, vergemål, rettslig beskyttelse)
- som nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med Fanconis anemi
|
oral børsting av alle munnsår
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Munnbørsting
Tidsramme: Dag 0
|
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
munnsårbiopsi
Tidsramme: Dag 0
|
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025_RIPH_04_Fanc-Oral
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .