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Caractérisation non invasive des carcinomes oraux chez les patients atteints d'anémie de Fanconi (Fanc-Oral)

17 novembre 2025 mis à jour par: Institut Jean-Godinot

Caractérisation non invasive des carcinomes buccaux chez les patients atteints d'anémie de Fanconi

Les patients atteints d'anémie de Fanconi présentent un risque accru de développer un carcinome épidermoïde de la tête et du cou. De plus, leur vulnérabilité génétique limite l'utilisation de traitements génotoxiques tels que la radiothérapie et la chimiothérapie, en raison d'une exposition accrue à des toxicités sévères.

Des techniques de diagnostic moins invasives, telles que les brossages biopsiques, qui reposent sur l'analyse cytologique et de la ploïdie, offrent la possibilité d'une cartographie buccale plus systématique, complète et moins douloureuse, facilitant ainsi un diagnostic plus précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'étudier les capacités du brossage oral pour la caractérisation des lésions buccales chez les patients atteints d'anémie de Fanconi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Barbe / Coralie, DR
  • Numéro de téléphone: +33 03 26 91 36 65
  • E-mail: currs@univ-reims.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • avoir une anémie de Fanconi
  • être âgé de 15 ans ou plus
  • avoir au moins une lésion buccale avec ou sans signes d'alerte
  • qui acceptent de participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • femmes enceintes et allaitantes
  • protégés par la loi (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice)
  • refusant de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints d'anémie de Fanconi
brossage oral de toutes les lésions buccales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brossage buccal
Délai: Jour 0
  • Résultat "positif" : présence de cellules dysplasiques au stade de dysplasie modérée ou de cellules malignes.
  • Résultat "négatif" : absence de cellules dysplasiques au-delà du stade de dysplasie légère et absence de cellules malignes.
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
biopsie de lésion orale
Délai: Jour 0
  • Résultat « positif » : présence de cellules dysplasiques au stade de dysplasie modérée ou de cellules malignes.
  • Résultat « négatif » : absence de cellules dysplasiques au-delà du stade de dysplasie légère et absence de cellules malignes.
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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