- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07242261
Caractérisation non invasive des carcinomes oraux chez les patients atteints d'anémie de Fanconi (Fanc-Oral)
Caractérisation non invasive des carcinomes buccaux chez les patients atteints d'anémie de Fanconi
Les patients atteints d'anémie de Fanconi présentent un risque accru de développer un carcinome épidermoïde de la tête et du cou. De plus, leur vulnérabilité génétique limite l'utilisation de traitements génotoxiques tels que la radiothérapie et la chimiothérapie, en raison d'une exposition accrue à des toxicités sévères.
Des techniques de diagnostic moins invasives, telles que les brossages biopsiques, qui reposent sur l'analyse cytologique et de la ploïdie, offrent la possibilité d'une cartographie buccale plus systématique, complète et moins douloureuse, facilitant ainsi un diagnostic plus précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barbe / Coralie, DR
- Numéro de téléphone: +33 03 26 91 36 65
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- avoir une anémie de Fanconi
- être âgé de 15 ans ou plus
- avoir au moins une lésion buccale avec ou sans signes d'alerte
- qui acceptent de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- femmes enceintes et allaitantes
- protégés par la loi (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice)
- refusant de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints d'anémie de Fanconi
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brossage oral de toutes les lésions buccales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Brossage buccal
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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biopsie de lésion orale
Délai: Jour 0
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Jour 0
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025_RIPH_04_Fanc-Oral
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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