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Caratterizzazione non invasiva dei carcinomi orali in pazienti con anemia di Fanconi (Fanc-Oral)

17 novembre 2025 aggiornato da: Institut Jean-Godinot

I pazienti con anemia di Fanconi hanno un aumentato rischio di sviluppare carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. Inoltre, la loro vulnerabilità genetica limita l'uso di trattamenti genotossici come radioterapia e chemioterapia, a causa di una maggiore esposizione a tossicità gravi.

Le tecniche diagnostiche meno invasive, come le biopsie a spazzola, che si basano sull'analisi citologica e della ploidia, offrono la possibilità di una mappatura orale più sistematica, completa e meno dolorosa, facilitando così una diagnosi precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è di indagare le capacità della spazzolatura orale per la caratterizzazione delle lesioni orali in pazienti con anemia di Fanconi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avere anemia di Fanconi
  • avere 15 anni o più
  • avere almeno una lesione orale con o senza segni di allarme
  • che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • donne in gravidanza e in allattamento
  • soggetti protetti dalla legge (tutela, curatela, protezione giudiziaria)
  • che rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con anemia di Fanconi
Altro: Spazzolamento orale
spazzolamento orale di tutte le lesioni orali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spazzolamento orale
Lasso di tempo: Giorno 0
  • Risultato "positivo": presenza di cellule displastiche allo stadio di displasia moderata o cellule maligne.
  • Risultato "negativo": assenza di cellule displastiche oltre lo stadio di displasia lieve e assenza di cellule maligne.
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
biopsia della lesione orale
Lasso di tempo: Giorno 0
  • Risultato "Positivo": presenza di cellule displastiche allo stadio di displasia moderata o di cellule maligne.
  • Risultato "Negativo": assenza di cellule displastiche oltre lo stadio di displasia lieve e assenza di cellule maligne.
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Jean-Godinot

Collaboratori

Université de Reims Champagne-Ardenne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025_RIPH_04_Fanc-Oral

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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