Nieinwazyjna Charakteryzacja Raka Jamy Ustnej u Pacjentów z Anemią Fanconiego (Fanc-Oral)
17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Institut Jean-Godinot
Nieinwazyjna charakterystyka raka jamy ustnej u pacjentów z anemią Fanconiego
Pacjenci z anemią Fanconiego mają zwiększone ryzyko rozwoju raka płaskonabłonkowego głowy i szyi. Ponadto ich podatność genetyczna ogranicza stosowanie genotoksycznych metod leczenia, takich jak radioterapia i chemioterapia, ze względu na zwiększone narażenie na ciężkie toksyczności.
Mniej inwazyjne techniki diagnostyczne, takie jak biopsje szczoteczkowe, które opierają się na analizie cytologicznej i ploidii, oferują możliwość bardziej systematycznego, kompleksowego i mniej bolesnego mapowania jamy ustnej, co ułatwia wcześniejszą diagnozę.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest zbadanie możliwości stosowania szczotkowania jamy ustnej do charakterystyki zmian w jamie ustnej u pacjentów z anemią Fanconiego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
115
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbe / Coralie, DR
- Numer telefonu: +33 03 26 91 36 65
- E-mail: currs@univ-reims.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- mają anemię Fanconiego
- mają 15 lat lub więcej
- mają co najmniej jedną zmianę w jamie ustnej z objawami ostrzegawczymi lub bez nich
- którzy zgadzają się uczestniczyć w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- kobiety w ciąży i karmiące piersią
- osoby objęte ochroną prawną (kuratela, opieka, ochrona sądowa)
- odmawiający udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z niedokrwistością Fanconiego
|
szczotkowanie jamy ustnej wszystkich zmian w jamie ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczotkowanie jamy ustnej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
biopsja zmiany w jamie ustnej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025_RIPH_04_Fanc-Oral
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .