MASLD와 T2DM 환자에서의 글루카곤 저항성
2026년 2월 3일 업데이트: University of Aarhus
인간 제2형 당뇨병에서 대사 연관 지방간 질환 및 심혈관 질환의 원인으로서 글루카곤 저항의 기전
이 임상 시험의 목표는 대사 관련 지방간 질환(MASLD)이 있거나 없는 2형 당뇨병(T2DM) 환자에서 글루카곤에 대한 민감도를 조사하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 2형 당뇨병과 대사 관련 지방간 질환이 있는 사람에서 간 지방산 산화 및 VLDL-TG 분비 억제와 관련된 글루카곤 민감도가 손상되었는가?
- 글루카곤 저항성과 대사 관련 지방간 질환이 혈액 및 지방 조직의 이상적인 지질체/대사체 프로필에 반영되는가?
연구자들은 대사 관련 지방간 질환이 있거나 없는 2형 당뇨병 환자들을 비교하여 기저 및 고농도 글루카곤에 대한 반응이 그룹 간에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 2회의 짧은 방문과 1회의 종일 방문에 참석하며, 이는 다음을 포함합니다:
- 지방 및 골 구성을 확인하기 위한 체성분 검사(DXA)
- 간 지방을 측정하기 위한 MRI
- 혈액 검사
- 간 경도 및 흉터를 확인하기 위한 초음파
- 지방 조직 생검
- 8시간 동안의 호르몬(글루카곤 포함) 및 추적자 주입
- PET-CT 스캔
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kia E. Fonfara, Medical Doctor
- 전화번호: +4524607114
- 이메일: kia.eistrup@clin.au.dk
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- 모병
- Aarhus University Hospital
-
연락하다:
- Kia E. Fonfara, Medical Doctor
- 전화번호: +4524607114
- 이메일: kia.eistrup@clin.au.dk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI > 26 kg/m²
- 등록 최소 6개월 전에 2형 당뇨병(T2DM) 진단 확인
- MAFLD 그룹의 경우 MR 분광법에서 지방변성 FF% > 5.6%
제외 기준:
- 현재 흡연
- 주당 음주량 > 10잔 (알코올 12g/단위)
- 임신
- T2DM, 고혈압 및 고지혈증 이외의 동반 질환
- 과거 3-5개월 이내 다른 방사성 동위원소 연구 참여 (방사선 용량에 따라 다름)
- 헌혈 (3개월 이내)
- 체중 변동, 등록 전 3개월 이내 체중의 ±5% 변화로 정의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제2형 당뇨병을 가진 대상자 및 자기 공명 분광법으로 확인된 지방간 없음
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동시에 소마토스타틴 주입 및 인슐린과 성장 호르몬의 대체 용량 투여 중 저용량 글루카곤과 고용량 글루카곤 주입. 팔미테이트, VLDL-트리글리세라이드 및 포도당 추적자 주입. 저용량 및 고용량 글루카곤 투여 중 [11C]팔미테이트 PET. |
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활성 비교기: 제2형 당뇨병 및 MRS로 확인된 지방증 환자
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동시에 소마토스타틴 주입 및 인슐린과 성장 호르몬의 대체 용량 투여 중 저용량 글루카곤과 고용량 글루카곤 주입. 팔미테이트, VLDL-트리글리세라이드 및 포도당 추적자 주입. 저용량 및 고용량 글루카곤 투여 중 [11C]팔미테이트 PET. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 FFA 산화율 (μmol/100mL/min)
기간: 30분 정상 상태에서
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[11C]팔미테이트 양전자 방출 단층 촬영(PET)을 사용하여 측정
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30분 정상 상태에서
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혈액 및 지방 조직 프로테오믹스 및 지질체학 프로파일
기간: 정상 상태 도달 후 30분
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짝을 이룬 지방 조직과 혈장 시료의 질량 분석법 기반 지질체/단백질체 프로파일
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정상 상태 도달 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VLDL-트리글리세라이드 동역학(외관 속도(µmol/min) 및 산화(µmol/min))
기간: 정상 상태에서 30분
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생체 외 표지된 VLDL [14C]-트리올레인 추적자 기술.
산화는 내쉬는 공기의 특정 활동으로 측정됩니다.
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정상 상태에서 30분
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내인성 포도당 생산(mmol/kg/min)
기간: 정상 상태에서 30분
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3-3H 포도당 추적자 기술
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정상 상태에서 30분
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지방산 회전율 (μmol/분)
기간: 정상상태에서 30분
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Infusion af [9,10-3H] palmitate and measurement of specific activity
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정상상태에서 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MASLD_GLUCA2025
- 0092321 (기타 보조금/기금 번호: Steno Collaborative Grant, Novo Nordisk Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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