Glukagonresistens hos patienter med MASLD og T2DM
3. februar 2026 opdateret af: University of Aarhus
Mekanismer for glukagonresistens som drivkraft for metabolisk associeret steatotisk lever sygdom og kardiovaskulær sygdom hos mennesker med type 2-diabetes
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge følsomheden over for glukagon hos patienter med type 2-diabetes (T2DM), med og uden metabolisk associeret fedtleversygdom (MASLD).
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
- Er følsomheden over for glukagon med hensyn til levers FA-oxidation og undertrykkelse af VLDL-TG-sekretion nedsat hos mennesker med T2DM og MASLD?
- Reflekteres glukagonresistens og MASLD i et afvigende lipidomisk/metabolomisk profil i blod og fedtvæv?
Forskere vil sammenligne patienter med T2DM med og uden MASLD for at se, om responsen på basale og høje niveauer af glukagon adskiller sig mellem grupperne.
Deltagerne vil deltage i 2 korte besøg og 1 hel-dags besøg, herunder:
- Kropsscanning (DXA) for at kontrollere fedt- og knoglesammensætning
- MR-scanning for at måle leverfedt
- Blodprøver
- Ultralydsscanning for at kontrollere leverstivhed og arvæv
- Fedtvævsbiopsier
- 8-timers hormon- (herunder glukagon) og sporstofinfusion
- PET-CT-scanninger
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kia E. Fonfara, Medical Doctor
- Telefonnummer: +4524607114
- E-mail: kia.eistrup@clin.au.dk
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Rekruttering
- Aarhus University Hospital
-
Kontakt:
- Kia E. Fonfara, Medical Doctor
- Telefonnummer: +4524607114
- E-mail: kia.eistrup@clin.au.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI > 26 kg/m²
- bekræftet diagnosen af type 2-diabetes (T2DM) mindst 6 måneder før inddelingen
- steatose FF% > 5,6% på MR-spektroskopi for MAFLD-gruppen
Eksklusionskriterier:
- aktiv rygning
- alkoholforbrug > 10 genstande om ugen (12 g alkohol/genstand)
- graviditet
- komorbiditet andet end T2DM, hypertension og hyperlipidæmi
- deltagelse i andre radioaktive isotopstudier inden for de seneste 3-5 måneder (afhængigt af strålingsdosis)
- bloddonation (inden for 3 måneder)
- vægtudsving, defineret som ±5% ændring i kropsvægt inden for de sidste 3 måneder før inddelingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Personer med T2DM og MR-spektroskopi verificeret NO-steatose
|
Infusion af lav dosis glukagon og høj dosis glukagon under samtidig infusion af somatostatin og erstatningsdoser af insulin og væksthormon. Infusion af palmitat, VLDL-triglycerid og glukose-tracere. [11C]palmitat PET under lav og høj dosis glukagon. |
|
Aktiv komparator: Personer med T2DM og MR-spektroskopiverificeret steatose
|
Infusion af lav dosis glukagon og høj dosis glukagon under samtidig infusion af somatostatin og erstatningsdoser af insulin og væksthormon. Infusion af palmitat, VLDL-triglycerid og glukose-tracere. [11C]palmitat PET under lav og høj dosis glukagon. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hepatisk FFA-oxidationsrate (µmol/100 ml/min)
Tidsramme: 30 minutter ved steady-state
|
Målt ved hjælp af [11C]palmitat positronemissionstomografi (PET)
|
30 minutter ved steady-state
|
|
Blod- og fedtvævsproteomiske og lipidomiske profiler
Tidsramme: 30 minutter efter steady-state
|
Massespektrometri-baserede lipidomiske/proteomiske profiler af parrede fedtvæv- og plasmaprøver.
|
30 minutter efter steady-state
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VLDL-triglycerid kinetik (udseendehastighed (µmol/min) og oxidation (µmol/min))
Tidsramme: 30 minutter ved steady-state
|
Ex vivo-mærket VLDL [14C]-trioleinsporteknik.
Oxidation måles ved specifik aktivitet i udåndingsluften.
|
30 minutter ved steady-state
|
|
Endogen glucoseproduktion (mmol/kg/min)
Tidsramme: 30 minutter ved steady-state
|
3-3H glucosesporingsteknik
|
30 minutter ved steady-state
|
|
Fedtsyreskifte (µmol/min)
Tidsramme: 30 minutter ved steady-state
|
Infusion af [9,10-3H] palmitat og måling af specifik aktivitet
|
30 minutter ved steady-state
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. november 2025
Først opslået (Faktiske)
24. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MASLD_GLUCA2025
- 0092321 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Steno Collaborative Grant, Novo Nordisk Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .