Resistência ao Glucagon em Doentes com DHGNA e DM2
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Aarhus
Mecanismos de Resistência ao Glucagão como Impulsionador da Doença Hepática Esteatótica Associada a Doenças Metabólicas e Doenças Cardiovasculares em Humanos com Diabetes Tipo 2
O objetivo deste ensaio clínico é investigar a sensibilidade ao glucagon em doentes com diabetes mellitus tipo 2 (DMT2), com e sem doença hepática gordurosa metabólica (DHGM).
As principais questões que pretende responder são:
- A sensibilidade ao glucagon em relação à oxidação hepática de ácidos gordos e à supressão da secreção de VLDL-TG está comprometida em humanos com DMT2 e DHGM?
- A resistência ao glucagon e a DHGM refletem-se num perfil lipidómico/metabolómico aberrante no sangue e no tecido adiposo?
Os investigadores irão comparar doentes com DMT2 com e sem DHGM para verificar se a resposta a níveis basais e elevados de glucagon difere entre os grupos.
Os participantes irão comparecer a 2 visitas curtas e 1 visita de dia inteiro, incluindo:
- Scan corporal (DXA) para verificar a composição de gordura e osso
- Ressonância magnética (MRI) para medir a gordura hepática.
- Análises ao sangue.
- Ultrassom para verificar a rigidez e cicatrizes hepáticas.
- Biópsias de gordura
- Infusão de 8 horas de hormonas (incluindo glucagon) e marcadores
- Scans PET-CT
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kia E. Fonfara, Medical Doctor
- Número de telefone: +4524607114
- E-mail: kia.eistrup@clin.au.dk
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Recrutamento
- Aarhus University Hospital
-
Contato:
- Kia E. Fonfara, Medical Doctor
- Número de telefone: +4524607114
- E-mail: kia.eistrup@clin.au.dk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- IMC > 26 kg/m²
- diagnóstico confirmado de Diabetes Mellitus Tipo 2 (DMT2) min. 6 meses antes da inscrição
- esteatose FF% > 5,6% na espectroscopia de RM para o grupo MAFLD
Critérios de Exclusão:
- tabagismo ativo
- consumo de álcool > 10 bebidas por semana (12 g álcool/unidade)
- gravidez
- comorbilidade além de DMT2, hipertensão e hiperlipidemia
- participação em outros estudos com isótopos radioativos nos últimos 3-5 meses (dependendo da dose de radiação)
- doação de sangue (dentro de 3 meses)
- flutuações de peso, definidas como alteração de ±5% no peso corporal nos últimos 3 meses antes da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sujeitos com DMT2 e esteatose sem MRS verificada
|
Infusão de baixa dose de glucagon e alta dose de glucagon durante infusão simultânea de somatostatina e doses de reposição de insulina e hormona do crescimento. Infusão de palmitato, VLDL-triglicerídeo e marcadores de glicose. PET com [11C]palmitato durante baixa e alta dose de glucagon. |
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Comparador Ativo: Sujeitos com DMT2 e esteatose verificada por espectroscopia de RM
|
Infusão de baixa dose de glucagon e alta dose de glucagon durante infusão simultânea de somatostatina e doses de reposição de insulina e hormona do crescimento. Infusão de palmitato, VLDL-triglicerídeo e marcadores de glicose. PET com [11C]palmitato durante baixa e alta dose de glucagon. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de oxidação de ácidos gordos livres hepáticos (μmol/100ml/min)
Prazo: 30 minutos em estado estacionário
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Medido através de tomografia por emissão de positrões (PET) com [11C]palmitato
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30 minutos em estado estacionário
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Perfis proteómicos e lipidómicos do sangue e tecido adiposo
Prazo: 30 minutos após o estado estacionário
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Perfis lipidómicos/proteómicos baseados em espectrometria de massa de amostras pareadas de tecido adiposo e plasma.
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30 minutos após o estado estacionário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinética de VLDL-triglicerídeos (taxa de aparecimento (µmol/min) e oxidação (µmol/min))
Prazo: 30 minutos em estado estacionário
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Técnica marcadora de VLDL [14C]-trioleína marcada ex vivo.
A oxidação é medida pela atividade específica no ar expirado.
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30 minutos em estado estacionário
|
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Produção endógena de glicose (mmol/kg/min)
Prazo: 30 minutos em estado estacionário
|
Técnica do rastreador de glicose 3-3H
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30 minutos em estado estacionário
|
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Renovação de ácidos gordos (µmol/min)
Prazo: 30 minutos em estado estacionário
|
Infusão de [9,10-3H] palmitato e medição da atividade específica
|
30 minutos em estado estacionário
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MASLD_GLUCA2025
- 0092321 (Número de outro subsídio/financiamento: Steno Collaborative Grant, Novo Nordisk Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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