Резистентность к глюкагону у пациентов с МАЖБП и СД2
3 февраля 2026 г. обновлено: University of Aarhus
Механизмы устойчивости к глюкагону как фактор развития метаболически-ассоциированной стеатозной болезни печени и сердечно-сосудистых заболеваний у людей с сахарным диабетом 2 типа
Целью данного клинического исследования является изучение чувствительности к глюкагону у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), с метаболически ассоциированной жировой болезнью печени (MASLD) и без нее.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Нарушена ли чувствительность к глюкагону в отношении печеночного окисления жирных кислот и подавления секреции ЛПОНП-ТГ у людей с СД2 и MASLD?
- Отражаются ли резистентность к глюкагону и MASLD в аномальном липидомном/метаболомном профиле крови и жировой ткани?
Исследователи сравнят пациентов с СД2 с MASLD и без него, чтобы определить, различается ли реакция на базальный и высокий уровни глюкагона между группами.
Участники посетят 2 коротких визита и 1 полнодневный визит, включая:
- Сканирование тела (DEXA) для проверки состава жира и костей
- МРТ для измерения жира в печени.
- Анализы крови.
- УЗИ для проверки жесткости и рубцевания печени.
- Биопсии жира
- 8-часовую инфузию гормонов (включая глюкагон) и трассеров
- ПЭТ-КТ сканирования
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kia E. Fonfara, Medical Doctor
- Номер телефона: +4524607114
- Электронная почта: kia.eistrup@clin.au.dk
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Рекрутинг
- Aarhus University Hospital
-
Контакт:
- Kia E. Fonfara, Medical Doctor
- Номер телефона: +4524607114
- Электронная почта: kia.eistrup@clin.au.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ИМТ > 26 кг/м²
- подтвержденный диагноз сахарного диабета 2 типа (СД2) не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование
- стеатоз FF% > 5,6% по данным МР-спектроскопии для группы МАЖБП
Критерии исключения:
- активное курение
- употребление алкоголя > 10 порций в неделю (12 г алкоголя/порция)
- беременность
- сопутствующие заболевания, кроме СД2, артериальной гипертензии и гиперлипидемии
- участие в других исследованиях с радиоактивными изотопами в течение последних 3-5 месяцев (в зависимости от дозы облучения)
- донорство крови (в течение 3 месяцев)
- колебания веса, определяемые как изменение массы тела на ±5% в течение последних 3 месяцев до включения в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пациенты с СД2 и без стеатоза, подтвержденного методом МР-спектроскопии
|
Инфузия низкой дозы глюкагона и высокой дозы глюкагона во время одновременной инфузии соматостатина и замещающих доз инсулина и гормона роста. Инфузия трассеров пальмитата, триглицеридов ЛПОНП и глюкозы. ПЭТ с [11C]пальмитатом во время инфузии низкой и высокой дозы глюкагона. |
|
Активный компаратор: Субъекты с СД2 и стеатозом, подтвержденным МР-спектроскопией
|
Инфузия низкой дозы глюкагона и высокой дозы глюкагона во время одновременной инфузии соматостатина и замещающих доз инсулина и гормона роста. Инфузия трассеров пальмитата, триглицеридов ЛПОНП и глюкозы. ПЭТ с [11C]пальмитатом во время инфузии низкой и высокой дозы глюкагона. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость окисления свободных жирных кислот в печени (мкмоль/100 мл/мин)
Временное ограничение: 30 минут в установившемся состоянии
|
Измерено с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с [11C]пальмитатом
|
30 минут в установившемся состоянии
|
|
Протеомные и липидомные профили крови и жировой ткани
Временное ограничение: 30 минут после достижения устойчивого состояния
|
Липидомные/протеомные профили, полученные методом масс-спектрометрии, для парных образцов жировой ткани и плазмы.
|
30 минут после достижения устойчивого состояния
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинетика ЛПОНП-триглицеридов (скорость появления (мкмоль/мин) и окисления (мкмоль/мин))
Временное ограничение: 30 минут в стационарном режиме
|
Метод меченого ex vivo VLDL [14C]-триолеина.
Окисление измеряется удельной активностью в выдыхаемом воздухе.
|
30 минут в стационарном режиме
|
|
Продукция эндогенной глюкозы (ммоль/кг/мин)
Временное ограничение: 30 минут в стационарном режиме
|
Метод индикатора глюкозы 3-3H
|
30 минут в стационарном режиме
|
|
Оборот жирных кислот (мкмоль/мин)
Временное ограничение: 30 минутв установившемся состоянии
|
Инфузия [9,10-3H] пальмитата и измерение удельной активности
|
30 минутв установившемся состоянии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MASLD_GLUCA2025
- 0092321 (Другой номер гранта/финансирования: Steno Collaborative Grant, Novo Nordisk Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .