Glukagoniresistenssi MASLD:n ja tyypin 2 diabeteksen potilailla
Mekanismit glukagoniresistenssille metabolisen sekoittuneen rasvamaksan sairauden ja sydän- ja verisuonitautien ajurina ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia glukagoniherkkyyttä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla, joilla on ja joilla ei ole metabolisesti assosioitua rasvamaksasairautta (MASLD).
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko glukagoniherkkyys maksan rasvahappohapetuksen ja VLDL-TG-erityksen tukahduttamisen suhteen heikentynyt ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja MASLD?
- Heijastuuko glukagoniresistenssi ja MASLD poikkeavassa lipidomiikka-/metabolomiikkaprofiilissa veressä ja rasvakudoksessa?
Tutkijat vertailevat potilaita, joilla on tyypin 2 diabetes, ja joilla on ja ei ole MASLD:ta, nähdäkseen eroavatko vastaukset perus- ja korkeisiin glukagonitasoihin ryhmien välillä.
Osallistujat osallistuvat kahteen lyhyeen käyntiin ja yhteen kokopäiväiseen käyntiin, mukaan lukien:
- Kehonskannaus (DXA) rasva- ja luukoostumuksen tarkistamiseksi
- MRI maksan rasvan mittaamiseksi
- Verikokeet
- Ultraääni maksan jäykkyyden ja arpien tarkistamiseksi
- Rasvakudosnäytteet
- 8 tunnin hormoni- (mukaan lukien glukagoni) ja merkkiaine-infuusio
- PET-CT-kuvaukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kia E. Fonfara, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +4524607114
- Sähköposti: kia.eistrup@clin.au.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kia E. Fonfara, Medical Doctor
- Puhelinnumero: +4524607114
- Sähköposti: kia.eistrup@clin.au.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Lisäämiskriteerit:
- BMI > 26 kg/m²
- varmistettu tyypin 2 diabeteksen (T2DM) diagnoosi vähintään 6 kuukautta ennen osallistumista
- rasvamaksa FF% > 5,6 % magneettiresonanssispektroskopiassa MAFLD-ryhmälle
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen tupakointi
- alkoholinkäyttö > 10 annosta viikossa (12 g alkoholia/annos)
- raskaus
- sairaus muun kuin T2DM:n, verenpainetaudin ja hyperlipidemian lisäksi
- osallistuminen muihin radioaktiiviseen isotooppitutkimuksiin viimeisten 3–5 kuukauden aikana (säteilyannoksesta riippuen)
- verenluovutus (viimeisen 3 kuukauden aikana)
- painon vaihtelut, määriteltynä ±5 % muutoksena kehon painossa viimeisten 3 kuukauden aikana ennen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Koehenkilöt, joilla on T2DM ja MRS-spektroskopialla varmistettu EI rasvamaksan tautia
|
Matalan annoksen glukagonin ja korkean annoksen glukagonin infuusio samanaikaisesti somatostatiinin infuusion ja korvausannosten insuliinin ja kasvuhormonin kanssa. Palmitaatin, VLDL-triglyseridin ja glukoosiseuraajien infuusio. [11C]palmitaatti-PET matalan ja korkean annoksen glukagonin aikana. |
|
Active Comparator: Aineistot, joilla on tyypin 2 diabetes ja MRS-spektroskopialla varmistettu stetoosi
|
Matalan annoksen glukagonin ja korkean annoksen glukagonin infuusio samanaikaisesti somatostatiinin infuusion ja korvausannosten insuliinin ja kasvuhormonin kanssa. Palmitaatin, VLDL-triglyseridin ja glukoosiseuraajien infuusio. [11C]palmitaatti-PET matalan ja korkean annoksen glukagonin aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan vapaan rasvahapon hapettumisnopeus (µmol/100 ml/min)
Aikaikkuna: 30 minuuttia tasapainotilassa
|
Mitattu käyttäen [11C]palmitaatti-positroniemissiotomografiaa (PET)
|
30 minuuttia tasapainotilassa
|
|
Veren ja rasvakudoksen proteomi- ja lipidomiprofiilit
Aikaikkuna: 30 minuuttia vakaantilan saavuttamisen jälkeen
|
Mass-spektrometriaan perustuvat lipidomiikka-/proteomiikkaprofiilit parillisista rasva- ja plasmanäytteistä.
|
30 minuuttia vakaantilan saavuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VLDL-triglyseridikinetiikka (ulkonäkönopeus (µmol/min) ja hapettumisnopeus (µmol/min))
Aikaikkuna: 30 minuuttia vakaassa tilassa
|
Ex vivo leimattu VLDL [14C]-trioleiinimerkkitekniikka.
Hapettumista mitataan uloshengitysilman ominaisaktiivisuudella.
|
30 minuuttia vakaassa tilassa
|
|
Endogeenin glukoosin tuotanto (mmol/kg/min)
Aikaikkuna: 30 minuuttia vakaassa tilassa
|
3-3H glukoosimerkkitekniikka
|
30 minuuttia vakaassa tilassa
|
|
Rasvahappojen vaihtuvuus (µmol/min)
Aikaikkuna: 30 minuuttia vakaassa tilassa
|
Infuusio [9,10-3H] palmitaattia ja spesifisen aktiivisuuden mittaaminen
|
30 minuuttia vakaassa tilassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MASLD_GLUCA2025
- 0092321 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Steno Collaborative Grant, Novo Nordisk Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .