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조기 정맥 내 황산마그네슘 투여 및 외상성 지주막하 출혈에서의 뇌혈관연축에 미치는 영향

2025년 11월 24일 업데이트: Zeinab Salah El-Dein Quashty Aly, Assiut University

조기 정맥 내 황산마그네슘 투여와 외상성 지주막하출혈에서의 뇌혈관연축에 미치는 영향

지주막하출혈(SAH)은 뇌 표면이나 기저부의 혈관이 갑작스럽게 파열하여 출혈하는 것으로 인해 발생하는 임상 현상으로, 여러 가지 이유로 발생할 수 있습니다. 그 결과, 지주막하 공간에 직접적인 혈류가 유입됩니다. SAH는 높은 이환율과 사망률을 보이는 심각한 신경학적 장애입니다. 의학 및 외과적 치료의 발전에도 불구하고, 첫 출혈 사건에서 생존한 환자들은 지연성 뇌허혈(DCI)과 뇌혈관연축(CV)을 포함한 이차적 후유증에 대한 높은 위험에 직면해 있습니다.

CV는 SAH 발생 후 며칠 뒤에 나타나는 두개내 동맥의 일시적이고 자가 회복적인 수축을 의미합니다. 이 현상은 최대 30%에서 40%의 환자에게 영향을 미치는 DCI로 인한 임상적 악화와 밀접하게 연관되어 있습니다. DCI는 일반적으로 초기 출혈 후 3일에서 14일 사이에 나타나며, 이후 신경학적 악화를 특징으로 하는 중요한 임상 사건입니다. 이러한 합병증은 기능적 결과의 저하와 장기적 장애로 이어질 수 있습니다.

지주막하출혈은 동맥류성 지주막하출혈(aSAH)과 외상성 지주막하출혈(tSAH)로 분류됩니다. TSAH는 진행성 신경학적 악화와 증가된 이환율 및 사망률로 이어지는 불리한 예후 인자로 설명되어 왔습니다. 외상성 지주막하출혈은 낙상, 자동차 사고, 머리 부위 타격과 같은 사건으로 인한 두부 손상으로 두개골 내 혈관이 손상되어 발생합니다. 손상 자체가 주요 원인으로, 뇌가 두개골에 부딪혀 이러한 혈관이 찢어지게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

마그네슘은 여러 가지 중요한 혈관 및 신경 보호 효과를 가진 비경쟁적 칼슘 길항제입니다. 예를 들어, 마그네슘은 전압 의존성 칼슘 채널을 차단하여 혈관 확장을 유도하고, 글루타메이트 방출을 감소시키며, 칼슘 이온의 유입을 차단하여 혈관 수축을 억제하고 뇌혈관 경련을 예방할 수 있습니다. 또한, 마그네슘은 엔도텔린-1과 같은 다양한 강력한 혈관 수축 물질의 효과를 약화시키고, 활성 산소 종의 생성을 차단합니다. 이러한 마그네슘의 혈관 확장 및 결과적인 신경 보호 효과로 인해 일부 연구자들은 지주막하 출혈(SAH) 후 뇌혈관 경련 및 지연성 뇌허혈을 예방하는 마그네슘의 능력을 연구하게 되었습니다. 외상성 지주막하 출혈(tSAH)에 대한 데이터는 제한적입니다. 진단 후 24시간 이내에 조기 정맥 내 황산 마그네슘(MgSO₄) 투여는 혈관 경련을 예방하거나 완화시키고 신경학적 회복과 결과를 개선할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 외상 후 24시간 이내에 두부 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 외상성 지주막하출혈(tSAH)로 진단된 18세에서 65세 사이의 환자
  • 양성 성별 포함 혈관내 또는 미세수술 치료 계획이 필요한 적응증

제외 기준:

  • 동맥류성 또는 자발성 지주막하출혈 중증 간 기능 장애
  • 황산마그네슘에 대한 알려진 과민증
  • 사구체여과율 <15 ml/min인 신장 질환
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 그룹 A: 환자들에게 황산 마그네슘(MgSO4)을 시간당 주입 속도(20-40 mmol)로 투여합니다.
마그네슘 설페이트(MgSO4)를 주입 속도(20-40 mmol)로 투여받게 됩니다.
일반적으로, tSAH 진단 확립 후 24시간 이내에 MgSO4가 투여됩니다(그룹 A 대상). 프로토콜에는 체중 kg당 50mg의 로딩 용량으로 10% MgSO4를 1시간 동안 투여하는 것이 포함됩니다. 시간당 주입 속도(20-40 mmol)는 혈압에 따라 조절되며 목표 평균 동맥압은 65 mm Hg입니다. 이후, 환자들은 최대 7일 동안 81 mmol/24시간의 지속적 투여를 받게 됩니다. 목표 혈청 마그네슘 수치 주입 기간 동안 혈청 마그네슘 수치를 매일 모니터링합니다. 혈청 마그네슘의 목표 치료 범위는 2.0-2.5 mmol/L 사이입니다. 혈청 마그네슘 수치가 상한선(2.5 mmol/L)을 초과하면 주입 속도를 줄이고, 저혈압, 서맥, 호흡 억제 또는 반사 소실과 같은 마그네슘 중독 징후를 면밀히 모니터링합니다. 심한 고마그네슘혈증이 발생할 경우, 칼슘 글루코네이트를 해독제로 투여합니다.
다른 이름들:
  • MgSO4
간섭 없음: 그룹 B: 정상 생리 식염수가 투여됩니다(위약군).
정상 생리 식염수(위약군)를 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상성 지주막하출혈 환자에서 경두개 도플러를 통해 측정된 뇌혈류 속도로 평가된 뇌혈관연축의 발생률과 심각도에 대한 조기 정맥 내 황산 마그네슘 투여의 효과를 평가하기 위함
기간: 외상 후 즉시(기준선)부터 평균 7일까지.
외상성 지주막하출혈 환자에서 경두개 도플러를 통해 측정된 뇌혈류 속도로 평가된 뇌혈관연축의 발생률과 중증도에 대한 조기 정맥 내 황산마그네슘 투여의 효과를 평가하기 위해
외상 후 즉시(기준선)부터 평균 7일까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Zeinab Quashty, MD, Assisstant lecturer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Magnesium Sulfate

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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