Magnesio Sulfato Intravenoso Temprano y Su Impacto en el Vasoespasmo Cerebral en la Hemorragia Subaracnoidea Traumática
La hemorragia subaracnoidea (HSA) es un fenómeno clínico causado por la ruptura abrupta y sangrado de vasos sanguíneos en la superficie o base del cerebro, que puede ocurrir por varias razones. Como resultado, la membrana subaracnoidea recibe flujo sanguíneo directo. La HSA es un trastorno neurológico debilitante con alta morbilidad y mortalidad. A pesar de los avances en medicina y cuidados quirúrgicos, los pacientes que sobreviven a su primer evento de sangrado tienen un alto riesgo de secuelas secundarias, incluyendo isquemia cerebral retardada (ICR) y vasoespasmo cerebral (VC)
El VC denota una constricción temporal y autorresolutiva de las arterias intracraneales que ocurre varios días después de una HSA. Este fenómeno está estrechamente vinculado al deterioro clínico resultante de la ICR, afectando hasta al 30% al 40% de los pacientes. La ICR es un evento clínico significativo que típicamente se manifiesta de 3 a 14 días después del sangrado inicial y se caracteriza por un posterior deterioro neurológico. Estas complicaciones pueden conducir a malos resultados funcionales y discapacidad a largo plazo
La hemorragia subaracnoidea se clasifica en hemorragia subaracnoidea aneurismática (HSAa) y HSA traumática (HSAt). La HSAt se ha descrito como un factor pronóstico adverso que conduce a deterioro neurológico progresivo y aumento de la morbilidad y mortalidad. La hemorragia subaracnoidea traumática es causada por lesiones en la cabeza debido a eventos como caídas, accidentes de vehículos motorizados y golpes en la cabeza, que dañan los vasos sanguíneos dentro del cráneo. La lesión en sí es la causa principal, lo que lleva a que el cerebro golpee contra el cráneo y desgarre estos vasos sanguíneos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Por ejemplo, el magnesio puede provocar vasodilatación al bloquear el canal de calcio dependiente de voltaje y disminuir la liberación de glutamato, y bloquear la entrada de iones de calcio, inhibiendo la contracción de los vasos sanguíneos y previniendo CV. Además, el magnesio también atenúa el efecto de varios potentes vasoconstrictores, como la endotelina 1, y bloquea la formación de especies reactivas de oxígeno. Estos efectos potencialmente beneficiosos del magnesio sobre la vasodilatación y la consecuente neuroprotección han llevado a algunos investigadores a estudiar la capacidad del magnesio para prevenir el vasoespasmo cerebral y la isquemia cerebral retardada después de una hemorragia subaracnoidea (HSA).
Existen datos limitados para tSAH.
La aplicación temprana intravenosa de sulfato de magnesio (MgSO₄) dentro de las 24 horas posteriores al diagnóstico puede prevenir o atenuar el vasoespasmo y mejorar la recuperación neurológica y el resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zeinab Quashty, MD
- Número de teléfono: 0021143751762
- Correo electrónico: zeinabsalah404@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatma Abd El-Aal, Professor
- Número de teléfono: 0021113221317
- Correo electrónico: fatmaabdelal@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre dieciocho y sesenta y cinco años diagnosticados con tSAH en la tomografía computarizada (TC) craneal dentro de las 24 horas posteriores al traumatismo.
- Se incluyen ambos sexos. Indicación para el plan de tratamiento endovascular o microquirúrgico.
Criterios de exclusión:
- Hemorragia subaracnoidea aneurismática o espontánea. Disfunción hepática grave.
- Hipersensibilidad conocida al sulfato de magnesio.
- Enfermedad renal con tasa de filtración glomerular <15 ml/min.
- Embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo A: los pacientes recibirán sulfato de magnesio (MgSO4) con una velocidad de infusión de (20-40 mmol) por hora.
se administrará sulfato de magnesio (MgSO4) con una velocidad de infusión (20-40 mmol)
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Como regla, se administrará MgSO₄ (para el grupo A) dentro de las 24 horas posteriores al establecimiento del diagnóstico de HSA traumática.
El protocolo incluirá la aplicación de MgSO₄ al 10 % con una dosis de carga de 50 mg/kg de peso corporal durante 1 hora.
La velocidad de infusión (20-40 mmol) por hora dependerá de la presión arterial, con una presión arterial media objetivo de 65 mm Hg.
Posteriormente, los pacientes recibirán una aplicación continua de 81 mmol/24 horas durante un máximo de 7 días.
Niveles séricos objetivo de magnesio: Los niveles séricos de magnesio se controlarán diariamente durante el período de infusión.
El rango terapéutico objetivo para el magnesio sérico será entre 2,0-2,5 mmol/L.
Si el nivel de magnesio sérico supera el límite superior (2,5 mmol/L), se reducirá la velocidad de infusión y se controlará estrechamente al paciente en busca de signos de toxicidad por magnesio, como hipotensión, bradicardia, depresión respiratoria o pérdida de reflejos.
En caso de hipermagnesemia grave, se administrará gluconato de calcio como antídoto.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo B: se administrará solución salina normal (grupo placebo).
recibirá solución salina normal (grupo placebo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar el efecto del sulfato de magnesio intravenoso temprano sobre la incidencia y gravedad del vasoespasmo cerebral en pacientes con hemorragia subaracnoidea traumática evaluado mediante la velocidad del flujo sanguíneo cerebral medida a través del Doppler transcraneal
Periodo de tiempo: Desde el día 1 inmediatamente después del trauma (línea de base) hasta un promedio de 7 días.
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Para evaluar el efecto del sulfato de magnesio intravenoso temprano en la incidencia y gravedad del vasoespasmo cerebral en pacientes con hemorragia subaracnoidea traumática evaluado mediante la velocidad del flujo sanguíneo cerebral medida a través de Doppler transcraneal
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Desde el día 1 inmediatamente después del trauma (línea de base) hasta un promedio de 7 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeinab Quashty, MD, Assisstant lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Magnesium Sulfate
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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