지중해식 식단이 자궁내막증 환자의 삶의 질에 미치는 영향에 관한 연구
2025년 11월 26일 업데이트: Biogipuzkoa Health Research Institute
지중해 식단이 자궁내막증 환자의 삶의 질에 미치는 영향에 관한 연구
만성 질환 증상의 중증도는 염증 분석 파라미터 수준과 상관관계가 있습니다. 지중해식 식단이 항염증 현상을 나타내어 염증 파라미터를 감소시킨다는 연구들이 발표되었습니다. 이러한 감소는 증상 개선과 상관관계가 있습니다.
자궁내막증은 만성 염증성 질환이며, 자궁내막증을 가진 여성에서 지중해식 식단이 염증 파라미터 감소에 미치는 영향이 연구되었습니다.
이러한 염증 파라미터 감소가 임상적 개선 및 환자의 삶의 질과 상관관계가 있는지 평가하기 위해 수행된 연구들은 낮은/매우 낮은 과학적 근거(작은 표본 크기, 대조군 없음)와 다양한 개입(식단, 제한 및/또는 보충제)을 가지고 있어 전체적으로 분석하는 것을 방해합니다.
따라서, 우리의 가설은 지중해식 식단이 그 항염증 효과로 인해 자궁내막증 환자의 증상 및 삶의 질을 개선할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jone Paredes Goenaga JONE.PAREDESGOENAGA@osakidetza.eus, Ginecology and Obstetrics
- 전화번호: 943007478
- 이메일: JONE.PAREDESGOENAGA@osakidetza.eus
연구 장소
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, 스페인, 20014
- Hospital Universitario Donostia (HUD)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성.
- 나이 18-45세.
- 폐경 전 상태.
- 자궁내막증의 방사선학적 진단(질초음파 및/또는 MRI) 및/또는 외과적 진단.
- OSI Donostia 산부인과에서의 추적 관찰(지난 1년 동안 최소 1회 방문).
- 자궁내막증 관련 증상 중 최소 한 가지에서 수치 척도 3/10 이상의 임상 점수.
- 스페인어 이해 가능.
- 지정된 식이 권장사항 이해 가능.
- 동의서 서명을 통한 임상 연구 참여 수락.
제외 기준:
- 섭식 장애 진단.
- 흡수 장애 증후군 진단: 크론병, 궤양성 대장염, 단장 증후군, 위 우회술, 과민성 대장 증후군.
- 만성 골반통을 유발하는 다른 동반 질환.
- 자가면역 질환.
- 특정 식이 요법 추적 관찰이 필요한 대사 질환.
- 진단된 글루텐 불내증.
- 비건 식단.
- 영양사에 의한 추적 관찰.
- 치료가 필요한 중증 정신 질환 진단.
- 임신 또는 현재 수유 중.
- 활성 암 진행 과정.
- 산부인과 또는 소화기 암 진행 과정의 과거력.
- 추적 관찰 중 치료 변경 또는 수술.
- 연구 등록 6주 전 자궁내막증 관련 수술 또는 치료 변경.
- 약물 남용.
- 3개월 미만의 오피오이드 진통제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 통제군
이 그룹은 정상 열량 지중해식 식단 권장 사항을 받지 않습니다.
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실험적: 중재군
이 그룹은 일련의 정상열량 지중해식 식단 권장 사항을 받게 됩니다.
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만성 질환 증상의 중증도는 염증의 분석적 매개변수 수준과 상관관계가 있습니다. 지중해식 식단이 항염증 현상을 나타내며 염증 매개변수를 감소시킨 연구들이 발표되었습니다. 이러한 감소는 증상 개선과 상관관계가 있습니다. 자궁내막증은 만성 염증성 질환이며, 자궁내막증을 가진 여성에서 지중해식 식단이 염증 매개변수 감소에 미치는 영향이 연구되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질과 자궁내막증.
기간: 24주
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자궁내막증 건강 프로파일 30 (EHP-30) 설문지 (0-100)
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24주
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자궁내막증 관련 증상의 통증 강도
기간: 24주
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생리통 또는 월경통 - 숫자 척도 (0-10)
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24주
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자궁내막증 관련 증상의 통증 강도
기간: 24주
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성교 통증 또는 질통증(Dyspareunia) - 숫자 척도(0-10)
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24주
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자궁내막증 관련 증상의 통증 강도
기간: 24주
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배변 시 통증 또는 배변통 - 숫자 척도 (0-10)
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24주
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자궁내막증 관련 증상의 통증 강도
기간: 24주
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배뇨 시 통증 또는 배뇨통 - 숫자 척도 (0-10)
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24주
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자궁내막증 관련 증상의 통증 강도
기간: 24주
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비생리적 골반통 - 숫자 척도 (0-10)
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24주
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자궁내막증과 관련된 증상에서의 통증 강도
기간: 24주
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복부 팽만감 또는 팽창 - 숫자 척도 (0-10)
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24주
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자궁내막증 관련 증상의 통증 강도
기간: 24주
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피로도 - 숫자 척도 (0-10)
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 삶의 질
기간: 24주
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WHOQOL-BREF 설문지.
(0-100) |
24주
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진통제 사용
기간: 24주
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진통제 사용량 수집.
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24주
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BMI 변화
기간: 24주
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복부 및 엉덩이 둘레.
(cm)
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24주
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식이 질
기간: 24주
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스페인 영양 및 식품 과학 학회(SEDCA)에서 개발한 식이 품질 평가 설문조사.
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24주
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지중해식 식단 준수
기간: 24주
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PREDIMED 연구에 사용된 식이 요법 준수 검사는 스페인 영양 및 식품과학 학회(SEDCA) 웹사이트에서 무료로 이용할 수 있습니다.
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24주
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만족도 설문
기간: 24주
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환자의 경험과 연구의 다양한 측면에 대한 만족도에 대한 의견을 파악하기 위한 간단한 설문지.
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24주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개인 데이터
기간: 24주
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출생 날짜와 장소.
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24주
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개인 데이터
기간: 24주
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자녀 수.
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24주
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신체 검사
기간: 24주
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체중 (kg)
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24주
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신체 검사
기간: 24주
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신장 (cm)
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24주
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신체 검사
기간: 24주
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체질량 지수 (BMI) (kg/m²)
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24주
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신체 검사
기간: 24주
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복부 둘레. (cm)
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24주
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신체 검사
기간: 24주
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엉덩이 둘레 (cm)
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24주
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산과력
기간: 24주
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보조생식 치료 (현재/완료/예정)
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24주
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산과력
기간: 24주
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임신 욕구
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24주
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자궁내막증과 관련된 병력
기간: 24주
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자궁내막증 유형 (미보고/ 난소 자궁내막증/ 심부 자궁내막증/ 자궁내막증)
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24주
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자궁내막증과 관련된 병력
기간: 24주
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자궁내막증 진단 방법: 방사선학 및/또는 수술.
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24주
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자궁내막증 관련 병력
기간: 24주
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이전에 시행된 식이요법.
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24주
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자궁내막증과 관련된 병력
기간: 24주
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치료 받은 내용: 의학적 (호르몬 피임약, 유사체, 기타).
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24주
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자궁내막증 관련 병력
기간: 24주
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치료 방법: 수술적 치료 (보존적 수술 vs. 근치적 수술).
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24주
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자궁내막증과 관련된 현재 상황
기간: 24주
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증상.
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24주
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자궁내막증과 관련된 현재 상황
기간: 24주
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현재 치료.
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24주
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자궁내막증과 관련된 병력
기간: 24주
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진단: 증상 발현 이후의 경과 기간.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PAR-DON-2024-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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