Estudio de la influencia de la dieta mediterránea en la calidad de vida de pacientes con endometriosis.
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Biogipuzkoa Health Research Institute
Estudio de la Influencia de la Dieta mediterránea en la Calidad de Vida de Las Pacientes Con Endometriosis.
La gravedad de los síntomas de enfermedades crónicas se correlaciona con los niveles de parámetros analíticos de inflamación. Se han publicado estudios en los que la dieta mediterránea tiene un fenómeno antiinflamatorio, disminuyendo los parámetros de inflamación. Esta disminución se correlaciona con una mejora de los síntomas.
La endometriosis es una enfermedad inflamatoria crónica y se ha estudiado la influencia de la dieta mediterránea en la disminución de los parámetros de inflamación en mujeres con endometriosis.
Los estudios realizados para evaluar si esta disminución de los parámetros inflamatorios se correlaciona con la mejora clínica y la calidad de vida de estas pacientes tienen evidencia científica baja/muy baja (tamaño de muestra pequeño, sin grupo de control) y con diferentes intervenciones (dietas, restricciones y/o suplementos), lo que impide su análisis en conjunto.
Por lo tanto, nuestra hipótesis es que la dieta mediterránea, debido a su efecto antiinflamatorio, puede mejorar la sintomatología y la calidad de vida de los pacientes con endometriosis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jone Paredes Goenaga JONE.PAREDESGOENAGA@osakidetza.eus, Ginecology and Obstetrics
- Número de teléfono: 943007478
- Correo electrónico: JONE.PAREDESGOENAGA@osakidetza.eus
Ubicaciones de estudio
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, España, 20014
- Hospital Universitario Donostia (HUD)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- Mujer.
- Edad 18-45.
- Estado premenopáusico.
- Diagnóstico radiológico (mediante ecografía transvaginal y/o resonancia magnética) y/o diagnóstico quirúrgico de endometriosis.
- Seguimiento en el Servicio de Ginecología de OSI Donostia (al menos 1 visita en el último año).
- Puntuación clínica de al menos 3/10 en la Escala Numérica en al menos un síntoma relacionado con endometriosis.
- Posibilidad de comprender el español.
- Posibilidad de comprender las recomendaciones dietéticas indicadas.
- Aceptación de la inclusión en el estudio clínico, mediante la firma del consentimiento informado.
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:
- Diagnóstico de Trastorno de la Conducta Alimentaria.
- Diagnóstico de síndromes malabsortivos: enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, síndrome de intestino corto, bypass gástrico, intestino irritable.
- Otras enfermedades concomitantes que produzcan DPC.
- Enfermedades autoinmunes.
- Enfermedades metabólicas que requieran seguimiento de dietas específicas.
- Intolerancia al gluten diagnosticada.
- Dieta vegana.
- Seguimiento por un nutricionista.
- Diagnóstico de enfermedad mental grave que requiera tratamiento.
- Embarazo o lactancia actual.
- Proceso oncológico activo.
- Antecedentes personales de proceso oncológico ginecológico o digestivo.
- Cambio de tratamiento o cirugía durante el seguimiento.
- Cirugía relacionada con endometriosis o cambio de tratamiento en las 6 semanas previas a la inclusión en el estudio.
- Abuso de drogas. Analgesia con opioides < 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de Control
Este grupo no recibirá recomendaciones de dieta mediterránea normocalórica.
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Experimental: Grupo de Intervención
Este grupo recibirá una serie de recomendaciones de dieta mediterránea normocalórica.
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Las severidades de los síntomas de enfermedades crónicas se correlacionan con los niveles de parámetros analíticos de inflamación. Se han publicado estudios en los que la dieta mediterránea tiene un fenómeno antiinflamatorio, disminuyendo los parámetros de inflamación. Esta disminución se correlaciona con una mejora en los síntomas. La endometriosis es una enfermedad inflamatoria crónica y se ha estudiado la influencia de la dieta mediterránea en la disminución de los parámetros de inflamación en mujeres con endometriosis. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida y endometriosis.
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Cuestionario Endometriosis Health Profile 30 (EHP-30) (0-100)
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24 semanas
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Intensidad del dolor en síntomas relacionados con la endometriosis
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Dolor con la menstruación o Dismenorrea - Una escala numérica (0-10)
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24 semanas
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Intensidad del dolor en los síntomas relacionados con la endometriosis
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Dolor con las relaciones sexuales o Dispareunia - Una escala numérica (0-10)
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24 semanas
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Intensidad del dolor en síntomas relacionados con la endometriosis
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Dolor con la defecación o Disquecia - Una escala numérica (0-10)
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24 semanas
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Intensidad del dolor en síntomas relacionados con la endometriosis
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Dolor al orinar o Disuria - Una escala numérica (0-10)
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24 semanas
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Intensidad del dolor en síntomas relacionados con endometriosis
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Dolor pélvico no menstrual - Escala numérica (0-10)
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24 semanas
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Intensidad del dolor en los síntomas relacionados con la endometriosis
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Distensión o hinchazón abdominal - Una escala numérica (0-10)
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24 semanas
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Intensidad del dolor en los síntomas relacionados con la endometriosis
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Cansancio - Una escala numérica (0-10)
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24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de Vida General
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Cuestionario WHOQOL-BREF.
(0-100)
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24 semanas
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Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Recopilación del uso de analgésicos.
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24 semanas
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Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Circunferencia abdominal y de cadera.
(cm)
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24 semanas
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Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Encuesta de Evaluación de la Calidad de la Dieta desarrollada por la Sociedad Española de Dietética y Ciencias de la Alimentación (SEDCA).
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24 semanas
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Adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Prueba de adherencia a la dieta, utilizada en el estudio PREDIMED, disponible gratuitamente en la página web de la Sociedad Española de Dietética y Ciencias de la Alimentación (SEDCA).
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24 semanas
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Encuesta de Satisfacción
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Cuestionario breve que busca conocer la opinión del paciente sobre su experiencia y grado de satisfacción con diferentes aspectos del estudio.
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24 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos personales
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Fecha y lugar de nacimiento.
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24 semanas
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Datos personales
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Número de niños.
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24 semanas
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Examen físico
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Peso (kg)
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24 semanas
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Examen físico
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Altura (cm)
|
24 semanas
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Examen físico
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Índice de Masa Corporal (IMC) (kg/m²)
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24 semanas
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Examen físico
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Circunferencia abdominal. (cm)
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24 semanas
|
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Examen físico
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Circunferencia de la cadera (cm)
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24 semanas
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Antecedentes obstétricos
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Tratamientos de reproducción asistida (Actuales/completados/futuros)
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24 semanas
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Historial obstétrico
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Deseo gestacional
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24 semanas
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Historial médico relacionado con la endometriosis
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Tipo de endometriosis (No notificado / Endometriosis ovárica / Endometriosis profunda / Endometriosis)
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24 semanas
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Antecedentes médicos relacionados con la endometriosis
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Diagnóstico de endometriosis mediante: radiología y/o cirugía.
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24 semanas
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Antecedentes médicos relacionados con la endometriosis
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Dietas anteriores realizadas.
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24 semanas
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Antecedentes médicos relacionados con endometriosis
Periodo de tiempo: 24 semanas
|
Tratamientos recibidos: Médico (anticoncepción hormonal, análogos, otros).
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24 semanas
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Antecedentes médicos relacionados con la endometriosis
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Tratamientos recibidos: Quirúrgico (cirugía conservadora vs. cirugía radical).
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24 semanas
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Situación actual relacionada con la endometriosis
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Síntomas.
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24 semanas
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Situación actual relacionada con la endometriosis
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Tratamiento actual.
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24 semanas
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Antecedentes médicos relacionados con la endometriosis
Periodo de tiempo: 24 semanas
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Diagnóstico: Fecha y tiempo de evolución desde el inicio de los síntomas.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PAR-DON-2024-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .