Studie zum Einfluss der mediterranen Ernährung auf die Lebensqualität von Patientinnen mit Endometriose.
26. November 2025 aktualisiert von: Biogipuzkoa Health Research Institute
Die Schwere der Symptome chronischer Erkrankungen korreliert mit den Werten der Entzündungsparameter. Studien wurden veröffentlicht, in denen die Mittelmeerdiät ein entzündungshemmendes Phänomen aufweist, das die Entzündungsparameter verringert. Diese Verringerung korreliert mit einer Verbesserung der Symptome.
Endometriose ist eine chronische Entzündungserkrankung, und der Einfluss der Mittelmeerdiät auf die Verringerung der Entzündungsparameter bei Frauen mit Endometriose wurde untersucht.
Die durchgeführten Studien zur Bewertung, ob diese Verringerung der Entzündungsparameter mit einer klinischen Verbesserung und Lebensqualität bei diesen Patientinnen korreliert, weisen eine geringe/sehr geringe wissenschaftliche Evidenz auf (kleine Stichprobengröße, keine Kontrollgruppe) und umfassen unterschiedliche Interventionen (Diäten, Einschränkungen und/oder Nahrungsergänzungsmittel), was eine Gesamtanalyse verhindert.
Daher lautet unsere Hypothese, dass die Mittelmeerdiät aufgrund ihrer entzündungshemmenden Wirkung die Symptomatik und Lebensqualität von Patientinnen mit Endometriose verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jone Paredes Goenaga JONE.PAREDESGOENAGA@osakidetza.eus, Ginecology and Obstetrics
- Telefonnummer: 943007478
- E-Mail: JONE.PAREDESGOENAGA@osakidetza.eus
Studienorte
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Spanien, 20014
- Hospital Universitario Donostia (HUD)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Weiblich.
- Alter 18-45.
- Prämenopausaler Status.
- Radiologische Diagnose (durch transvaginalen Ultraschall und/oder MRT) und/oder chirurgische Diagnose von Endometriose.
- Nachsorge in der Gynäkologie-Abteilung des OSI Donostia (mindestens 1 Besuch im letzten Jahr).
- Klinischer Score von mindestens 3/10 auf der numerischen Skala bei mindestens einem mit Endometriose verbundenen Symptom.
- Möglichkeit, Spanisch zu verstehen.
- Möglichkeit, die angegebenen Ernährungsempfehlungen zu verstehen.
- Einwilligung zur Teilnahme an der klinischen Studie durch Unterschrift der Einwilligungserklärung.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
- Diagnose einer Essstörung.
- Diagnose von Malabsorptionssyndromen: Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Kurzdarmsyndrom, Magenbypass, Reizdarmsyndrom.
- Andere Begleiterkrankungen, die chronische Beckenschmerzen verursachen.
- Autoimmunerkrankungen.
- Metabolische Erkrankungen, die eine spezifische Diätüberwachung erfordern.
- Diagnostizierte Glutenunverträglichkeit.
- Vegane Ernährung.
- Betreuung durch einen Ernährungsberater.
- Diagnose einer schweren psychischen Erkrankung, die eine Behandlung erfordert.
- Schwangerschaft oder aktuelles Stillen.
- Aktiver Krebsprozess.
- Persönliche Vorgeschichte von gynäkologischen oder gastrointestinalen onkologischen Prozessen.
- Änderung der Behandlung oder Operation während der Nachbeobachtung.
- Operation im Zusammenhang mit Endometriose oder Änderung der Behandlung in den 6 Wochen vor der Studieneinschreibung.
- Drogenmissbrauch.
Opioidanalgesie < 3 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält keine normokalorischen Empfehlungen für die mediterrane Ernährung.
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Diese Gruppe erhält eine Reihe normokalorischer Empfehlungen zur mediterranen Ernährung.
|
Die Schwere chronischer Krankheitssymptome korreliert mit den Werten der Entzündungsparameter. Studien wurden veröffentlicht, in denen die Mittelmeerdiät ein entzündungshemmendes Phänomen aufweist, das Entzündungsparameter verringert. Diese Verringerung korreliert mit einer Verbesserung der Symptome. Endometriose ist eine chronische Entzündungserkrankung, und der Einfluss der Mittelmeerdiät auf die Verringerung der Entzündungsparameter bei Frauen mit Endometriose wurde untersucht. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität und Endometriose.
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Endometriosis-Gesundheitsprofil 30 (EHP-30) Fragebogen (0-100)
|
24 Wochen
|
|
Schmerzintensität bei Symptomen im Zusammenhang mit Endometriose
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Schmerzen bei der Menstruation oder Dysmenorrhoe - Eine numerische Skala (0-10)
|
24 Wochen
|
|
Schmerzintensität bei Endometriose-bezogenen Symptomen
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Schmerzen beim Geschlechtsverkehr oder Dyspareunie – eine numerische Skala (0-10)
|
24 Wochen
|
|
Schmerzintensität bei Symptomen im Zusammenhang mit Endometriose
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Schmerzen beim Stuhlgang oder Dyschezie - Eine numerische Skala (0-10)
|
24 Wochen
|
|
Schmerzintensität bei Symptomen im Zusammenhang mit Endometriose
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Schmerzen beim Wasserlassen oder Dysurie - Eine numerische Skala (0-10)
|
24 Wochen
|
|
Schmerzintensität bei Symptomen im Zusammenhang mit Endometriose
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Nicht-menstruelle Beckenschmerzen - Eine numerische Skala (0-10)
|
24 Wochen
|
|
Schmerzintensität bei Symptomen im Zusammenhang mit Endometriose
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Abdominale Blähungen oder Distension - Eine numerische Skala (0-10)
|
24 Wochen
|
|
Schmerzintensität bei Symptomen im Zusammenhang mit Endometriose
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Müdigkeit - Eine numerische Skala (0-10)
|
24 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Allgemeine Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Wochen
|
WHOQOL-BREF-Fragebogen.
(0-100)
|
24 Wochen
|
|
Anwendung von Analgetika
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Erfassung der Verwendung von Analgetika.
|
24 Wochen
|
|
Veränderung des BMI
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Bauch- und Hüftumfang.
(cm)
|
24 Wochen
|
|
Ernährungsqualität
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Erhebungsbogen zur Bewertung der Ernährungsqualität, entwickelt von der Spanischen Gesellschaft für Diätetik und Lebensmittelwissenschaften (SEDCA).
|
24 Wochen
|
|
Einhaltung der mediterranen Ernährung
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Diätadhärenztest, verwendet in der PREDIMED-Studie, kostenlos verfügbar auf der Website der Spanischen Gesellschaft für Diätetik und Lebensmittelwissenschaften (SEDCA).
|
24 Wochen
|
|
Zufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Kurzer Fragebogen, der die Meinung des Patienten zu seiner oder ihrer Erfahrung und dem Grad der Zufriedenheit mit verschiedenen Aspekten der Studie ermitteln soll.
|
24 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Personenbezogene Daten
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Geburtsdatum und -ort.
|
24 Wochen
|
|
Personenbezogene Daten
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Anzahl der Kinder.
|
24 Wochen
|
|
Körperliche Untersuchung
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Gewicht (kg)
|
24 Wochen
|
|
Körperliche Untersuchung
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Höhe (cm)
|
24 Wochen
|
|
Körperliche Untersuchung
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Body-Mass-Index (BMI) (kg/m²)
|
24 Wochen
|
|
Körperliche Untersuchung
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Bauchumfang. (cm)
|
24 Wochen
|
|
Körperliche Untersuchung
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Hüftumfang (cm)
|
24 Wochen
|
|
Geburtsanamnese
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Assistierte Reproduktionstherapien (Aktuelle/Abgeschlossene/Zukünftige)
|
24 Wochen
|
|
Geburtsanamnese
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Schwangerschaftswunsch
|
24 Wochen
|
|
Medizinische Vorgeschichte im Zusammenhang mit Endometriose
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Art der Endometriose (Nicht angegeben/ Ovarielle Endometriose/ Tief infiltrierende Endometriose/ Endometriose)
|
24 Wochen
|
|
Medizinische Vorgeschichte in Bezug auf Endometriose
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Diagnose von Endometriose durch: Radiologie und/oder Chirurgie.
|
24 Wochen
|
|
Medizinische Vorgeschichte im Zusammenhang mit Endometriose
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Bisher durchgeführte Diäten.
|
24 Wochen
|
|
Medizinische Vorgeschichte in Bezug auf Endometriose
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Behandlungen erhalten: Medizinisch (hormonelle Kontrazeption, Analoga, andere).
|
24 Wochen
|
|
Medizinische Vorgeschichte im Zusammenhang mit Endometriose
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Behandlungen erhalten: Chirurgisch (konservative vs. radikale Operation).
|
24 Wochen
|
|
Aktuelle Situation im Zusammenhang mit Endometriose
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Symptome.
|
24 Wochen
|
|
Aktuelle Situation im Zusammenhang mit Endometriose
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Aktuelle Behandlung.
|
24 Wochen
|
|
Medizinische Vorgeschichte im Zusammenhang mit Endometriose
Zeitfenster: 24 Wochen
|
Diagnose: Datum - Zeit seit Symptombeginn.
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAR-DON-2024-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .