Estudo da Influência da Dieta Mediterrânica na Qualidade de Vida de Pacientes com Endometriose.
26 de novembro de 2025 atualizado por: Biogipuzkoa Health Research Institute
Estudo da Influência da Dieta Mediterrânica na Qualidade de Vida das Pacientes com Endometriose.
A gravidade dos sintomas de doenças crónicas correlaciona-se com os níveis de parâmetros analíticos de inflamação. Estudos foram publicados nos quais a dieta mediterrânica apresenta um fenómeno anti-inflamatório, diminuindo os parâmetros de inflamação. Esta diminuição correlaciona-se com uma melhoria dos sintomas.
A endometriose é uma doença inflamatória crónica e a influência da dieta mediterrânica na diminuição dos parâmetros de inflamação em mulheres com endometriose foi estudada.
Os estudos realizados para avaliar se esta diminuição dos parâmetros inflamatórios se correlaciona com a melhoria clínica e a qualidade de vida nestas pacientes têm evidência científica baixa/muito baixa (tamanho amostral pequeno, sem grupo de controlo) e com diferentes intervenções (dietas, restrições e/ou suplementos), o que impede a sua análise como um todo.
Portanto, a nossa hipótese é que a dieta mediterrânica, devido ao seu efeito anti-inflamatório, pode melhorar a sintomatologia e a qualidade de vida das pacientes com endometriose.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jone Paredes Goenaga JONE.PAREDESGOENAGA@osakidetza.eus, Ginecology and Obstetrics
- Número de telefone: 943007478
- E-mail: JONE.PAREDESGOENAGA@osakidetza.eus
Locais de estudo
-
-
Gipuzkoa
-
Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, Espanha, 20014
- Hospital Universitario Donostia (HUD)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO:
- Sexo feminino.
- Idade entre 18 e 45 anos.
- Estado pré-menopáusico.
- Diagnóstico radiológico (por ecografia transvaginal e/ou ressonância magnética) e/ou diagnóstico cirúrgico de endometriose.
- Acompanhamento no Departamento de Ginecologia do OSI Donostia (pelo menos 1 consulta no último ano).
- Pontuação clínica de pelo menos 3/10 na Escala Numérica em pelo menos um sintoma relacionado com endometriose).
- Capacidade de compreender espanhol.
- Capacidade de compreender as recomendações dietéticas indicadas.
- Aceitação da inclusão no estudo clínico, através da assinatura do consentimento informado.
CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO:
- Diagnóstico de Perturbação Alimentar.
- Diagnóstico de síndromes de má absorção: doença de Crohn, colite ulcerosa, síndrome do intestino curto, bypass gástrico, síndrome do intestino irritável.
- Outras doenças concomitantes que produzam dor pélvica crónica.
- Doenças autoimunes.
- Doenças metabólicas que necessitem de acompanhamento com dietas específicas.
- Intolerância ao glúten diagnosticada.
- Dieta vegana.
- Acompanhamento por nutricionista.
- Diagnóstico de doença mental grave que necessite de tratamento.
- Gravidez ou amamentação atual.
- Processo oncológico ativo.
- Antecedentes pessoais de processo oncológico ginecológico ou digestivo.
- Alteração do tratamento ou cirurgia durante o acompanhamento.
- Cirurgia relacionada com endometriose ou alteração do tratamento nas 6 semanas anteriores à inscrição no estudo.
- Abuso de drogas. Analgesia opioide < 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Este grupo não receberá recomendações da dieta mediterrânica normocalórica.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Este grupo receberá uma série de recomendações de dieta mediterrânica normocalórica.
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A gravidade dos sintomas de doenças crónicas correlaciona-se com os níveis de parâmetros analíticos de inflamação. Estudos foram publicados nos quais a dieta mediterrânica apresenta um fenómeno anti-inflamatório, diminuindo os parâmetros de inflamação. Esta diminuição correlaciona-se com uma melhoria dos sintomas. A endometriose é uma doença inflamatória crónica e a influência da dieta mediterrânica na diminuição dos parâmetros de inflamação em mulheres com endometriose foi estudada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida e endometriose.
Prazo: 24 semanas
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Questionário Endometriosis Health Profile 30 (EHP-30) (0-100)
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24 semanas
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Intensidade da dor nos sintomas relacionados com a endometriose
Prazo: 24 semanas
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Dor com menstruação ou Dismenorreia - Uma escala numérica (0-10)
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24 semanas
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Intensidade da dor nos sintomas relacionados com a endometriose
Prazo: 24 semanas
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Dor durante as relações sexuais ou Dispareunia - Uma escala numérica (0-10)
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24 semanas
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Intensidade da dor nos sintomas relacionados com endometriose
Prazo: 24 semanas
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Dor com a defecação ou Disquesia - Uma escala numérica (0-10)
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24 semanas
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Intensidade da dor nos sintomas relacionados com endometriose
Prazo: 24 semanas
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Dor ao urinar ou Disúria - Uma escala numérica (0-10)
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24 semanas
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Intensidade da dor nos sintomas relacionados com a endometriose
Prazo: 24 semanas
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Dor pélvica não menstrual - Uma escala numérica (0-10)
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24 semanas
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Intensidade da dor nos sintomas relacionados com a endometriose
Prazo: 24 semanas
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Distensão ou inchaço abdominal - Uma escala numérica (0-10)
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24 semanas
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Intensidade da dor nos sintomas relacionados com a endometriose
Prazo: 24 semanas
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Cansaço - Uma escala numérica (0-10)
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Geral
Prazo: 24 semanas
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Questionário WHOQOL-BREF.
(0-100)
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24 semanas
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Uso de analgésicos
Prazo: 24 semanas
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Recolha do uso de analgésicos.
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24 semanas
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Alteração no IMC
Prazo: 24 semanas
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Circunferência abdominal e da anca.
(cm)
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24 semanas
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Qualidade da dieta
Prazo: 24 semanas
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Inquérito de Avaliação da Qualidade da Dieta desenvolvido pela Sociedade Espanhola de Dietética e Ciências da Alimentação (SEDCA).
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24 semanas
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Adesão à dieta mediterrânica
Prazo: 24 semanas
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Teste de adesão à dieta, utilizado no estudo PREDIMED, disponível gratuitamente no site da Sociedade Espanhola de Dietética e Ciências da Alimentação (SEDCA).
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24 semanas
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Inquérito de Satisfação
Prazo: 24 semanas
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Breve questionário que procura conhecer a opinião do paciente sobre a sua experiência e grau de satisfação com diferentes aspetos do estudo.
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24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados pessoais
Prazo: 24 semanas
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Data e local de nascimento.
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24 semanas
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Dados pessoais
Prazo: 24 semanas
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Número de crianças.
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24 semanas
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Exame físico
Prazo: 24 semanas
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Peso (kg)
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24 semanas
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Exame físico
Prazo: 24 semanas
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Altura (cm)
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24 semanas
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Exame físico
Prazo: 24 semanas
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Índice de Massa Corporal (IMC) (kg/m²)
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24 semanas
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Exame físico
Prazo: 24 semanas
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Circunferência abdominal. (cm)
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24 semanas
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Exame físico
Prazo: 24 semanas
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Circunferência da anca (cm)
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24 semanas
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História obstétrica
Prazo: 24 semanas
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Tratamentos de reprodução medicamente assistida (Atuais/concluídos/futuros)
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24 semanas
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História obstétrica
Prazo: 24 semanas
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Desejo de gravidez
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24 semanas
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Histórico médico relacionado com endometriose
Prazo: 24 semanas
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Tipo de endometriose (Não reportado/ Endometriose ovárica/ Endometriose profunda/ Endometriose)
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24 semanas
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Histórico médico relacionado com endometriose
Prazo: 24 semanas
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Diagnóstico de endometriose por: radiologia e/ou cirurgia.
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24 semanas
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Historial médico relacionado com endometriose
Prazo: 24 semanas
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Dietas anteriores realizadas.
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24 semanas
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Histórico médico relacionado com endometriose
Prazo: 24 semanas
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Tratamentos recebidos: Médicos (contracepção hormonal, análogos, outros).
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24 semanas
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Histórico médico relacionado com endometriose
Prazo: 24 semanas
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Tratamentos recebidos: Cirúrgicos (cirurgia conservadora vs. cirurgia radical).
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24 semanas
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Situação atual relacionada com a endometriose
Prazo: 24 semanas
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Sintomas.
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24 semanas
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Situação atual relacionada com a endometriose
Prazo: 24 semanas
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Tratamento atual.
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24 semanas
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Historial médico relacionado com endometriose
Prazo: 24 semanas
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Diagnóstico: Data-hora de evolução desde o início do sintoma.
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PAR-DON-2024-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .