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과체중 환자에서 GLP-1 및 GIP/GLP-1 유사체를 이용한 약물요법이 식이의 질적 및 양적 매개변수 변화와 대사 및 행동 매개변수에 미치는 영향

2025년 11월 25일 업데이트: Medical University of Warsaw

과체중 환자에서 GLP-1 및 GIP/GLP-1 유사체를 이용한 약물 요법이 식이의 질적·양적 매개변수 변화 및 대사·행동 매개변수에 미치는 영향

본 연구의 목적은 GLP-1 및 GIP/GLP-1 유사체 약물이 과체중 및 비만 치료를 받는 환자에서 대사 및 행동적 지표에 미치는 초기 및 장기적 효과를 종합적으로 평가하는 것으로, 특히 치료 과정에서의 질적 및 양적 식이 변화에 중점을 둡니다. 연구 참여에는 바르샤바 의과대학 중앙 임상병원, 대학 임상병원 내분비내과 클리닉에서 연간 4회의 추적 방문(치료 시작 전, 3개월 후, 6개월 후, 12개월 후)이 포함됩니다. 분석은 대사적 효과(체중 감소, 체성분 변화, 생화학적 지표 개선)뿐만 아니라 식이, 식욕 조절, 영양실조 및 근육 감소 위험, 부작용 발생을 포함한 영양 및 행동적 측면에도 초점을 맞출 것입니다. 본 연구는 GLP-1 및 GIP/GLP-1 유사체 치료가 과체중 환자에게 미치는 영향을 다각적으로 평가할 수 있을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Leszek Czupryniak, professor
전화번호: 602245254
이메일: leszek.czupryniak@wum.edu.pl

연구 연락처 백업

이름: Maja Sosnowska, master
전화번호: 696665002
이메일: maja.sosonowska@wum.edu.pl

연구 장소

폴란드
- Warszawa
  - Warsaw, Warszawa, 폴란드, 02-097
    - 모병
    - Klinika Diabetologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego
    - 연락하다:
      
      Leszek Czupryniak, professor
      
      전화번호: 602245254
      
      이메일: leszek.czupryniak@wum.edu.pl
    - 연락하다:
      
      Maja Sosnowska, master
      
      전화번호: 696665002
      
      이메일: maja.sosnowska@wum.edu.pl

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

비만(BMI ≥ 30 kg/m²) 진단을 받았거나 과체중(BMI ≥ 27 kg/m²)에 체중 과다와 관련된 동반 질환(제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 심혈관 질환 포함)이 있는 사람으로, GLP-1 또는 GIP/GLP-1 유사체 치료 대상자.

설명

포함 기준:

18-65세,
비만(BMI ≥ 30 kg/m²) 또는 과체중(BMI ≥ 27 kg/m²)으로 진단되고 과다 체중과 관련된 동반 질환(제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증, 심혈관 질환 포함)을 가진 경우,
GLP-1 또는 GIP/GLP-1 유사체 치료 대상자,
연구 등록 최소 1년 전부터 GLP-1 및 GIP/GLP-1 유사체 약물을 복용하지 않은 경우,
정보에 입각한 동의서 제공 능력,
연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서 제공.

제외 기준:

18세 미만 또는 65세 초과,
GLP-1 및 GIP/GLP-1 유사체 치료 대상자가 아닌 경우,
임신 또는 수유 중,
섭식 장애 진단,
치료의 흡수나 내성에 영향을 줄 수 있는 활동성 암 또는 위장관 질환(예: 염증성 장질환, 광범위 위장관 절제술 후 상태, 비만 수술 후 상태),
정기적인 추적 방문에 참여할 수 없는 경우,
정보에 입각한 동의서를 제공할 수 없는 경우,
연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서를 제공하지 않은 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
체중 변화 기간: 12개월	기초 체중에서 추적 관찰 종료 시점까지의 체중 변화율	12개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
근육량 변화 기간: 12개월	Tanita MC-980MA Plus 분절 체성분 분석기를 사용하여 측정한 제지방량의 변화. 킬로그램(kg)으로 보고됩니다.	12개월
총 지방량 변화 기간: 12개월	Tanita MC-980MA Plus 분절 체성분 분석기(생체전기저항 분석법)를 사용하여 측정한 총 체지방량 변화. 킬로그램(kg) 단위로 보고됨.	12개월
체지방률 변화 기간: 12개월	Tanita MC-980MA Plus 분절 체성분 분석기를 사용하여 측정한 체지방률 변화. 총 체질량의 백분율(%)로 보고됨.	12개월
HbA1c 변화 기간: 12개월	표준 실험실 HPLC 분석법을 사용하여 정맥혈에서 측정한 헤모글로빈 A1c의 변화를 백분율(%)로 보고합니다.	12개월
공복 혈장 포도당 변화 기간: 12개월	효소 실험실 분석법을 사용하여 측정한 공복 혈장 포도당 변화. mmol/L(또는 mg/dL)로 보고됨.	12개월
공복 인슐린 농도 변화 기간: 12개월	면역분석법(예: ELISA/화학발광)으로 측정한 공복 인슐린 변화. μU/mL로 보고됨.	12개월
HOMA-IR 변화 기간: 12개월	HOMA-IR(공복 인슐린 × 공복 혈당 ÷ 22.5)로 계산한 인슐린 저항성 변화.	12개월
지질 프로필 변화 기간: 12개월	표준 혈청 검사를 사용하여 측정한 총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C 및 중성지방의 변화. mmol/L(또는 mg/dL)로 보고됨.	12개월
간 효소 및 크레아티닌 변화 기간: 12개월	표준 실험실 방법을 사용하여 측정한 ALT, AST (U/L) 및 혈청 크레아티닌 (μmol/L) 변화	12개월
일일 에너지 섭취량 변화 기간: 12개월	3일 식단 일지(평일 2일 + 주말 1일)를 통해 평가한 평균 일일 에너지 섭취량 변화, 3일 식단 기록 분석 사용	12개월
당뇨병 치료 변화 기간: 12개월	당뇨병 약물치료 변화(용량 조정, 약물 시작/중단 또는 약물군 전환)를 보인 참가자 수와 비율.	12개월
항고혈압 치료 변경 기간: 12개월	항고혈압 치료 변화(용량 조절, 약물 시작/중단 또는 치료제 계급 변경)를 보인 참가자의 수와 백분율.	12개월
일일 탄수화물 섭취량 변화 기간: 12개월	3일간의 계량식 식품 기록을 사용하여 평가하고 검증된 식이 소프트웨어로 분석한 일일 탄수화물 섭취량 변화. 그램/일 및 총 에너지 섭취량의 백분율로 보고됨.	12개월
일일 지방 섭취량 변화 기간: 12개월	3일간 칭량식 식사 기록을 사용하여 평가한 총 지방 섭취량 변화. 그램/일 및 총 에너지 섭취량의 백분율로 보고됩니다.	12개월
일일 단백질 섭취량 변화 기간: 12개월	3일간의 무게 측정 식이 기록을 사용하여 평가된 단백질 섭취량 변화. 그램/일 및 체중 1kg당 그램으로 보고됨.	12개월
식이 질 점수 변화(KomPAN) 기간: 12개월	검증된 KomPAN 설문지를 사용하여 평가한 식이 질의 변화(3개월 빈도 평가를 위해 수정됨). 검증된 채점 규칙에 따라 KomPAN 식이 지수 점수로 보고됨.	12개월
선택된 식품군의 섭취 빈도 변화 기간: 12개월	검증된 KomPAN 식품 빈도 설문지를 사용하여 평가된 선택된 식품군의 섭취 빈도 변화. 다음의 섭취 변화를 포함합니다: 채소, 과일, 전곡류, 단 음식, 고지방 식품, 육류 제품, 당류 음료 및 KomPAN에서 정의된 기타 식품. 빈도 범주 또는 변환된 빈도 단위로 보고됨.	12개월
정서적 식사 점수 변화(TFEQ-R18) 기간: 12개월	검증된 Three-Factor Eating Questionnaire(TFEQ-R18)로 평가된 정서적 섭식의 변화. 척도 범위 0-100(변환), 높은 점수는 더 강한 정서적 섭식 경향을 나타냅니다.	12개월
통제되지 않는 식사 점수 변화 (TFEQ-R18) 기간: 12개월	TFEQ-R18을 사용하여 평가된 통제되지 않는 식습관의 변화. 높은 점수는 통제되지 않는 식습관에 대한 더 큰 취약성을 나타냅니다.	12개월
인지적 억제 점수 변화 (TFEQ-R18) 기간: 12개월	인지적 억제(의도적인 음식 제한)의 변화는 TFEQ-R18을 사용하여 평가됩니다. 점수가 높을수록 더 높은 억제를 나타냅니다.	12개월
주관적 공복감 변화 (VAS) 기간: 12개월	검증된 설문지 세트 내에서 시각적 상사 척도(VAS, 0-100 mm)를 사용하여 측정한 주관적 배고픔의 변화. 점수가 높을수록 배고픔이 더 큼을 나타냅니다.	12개월
주관적 포만감 변화 (VAS) 기간: 12개월	VAS(0-100 mm)를 사용하여 측정한 주관적 포만감의 변화. 점수가 높을수록 포만감이 더 큽니다.	12개월
단맛 선호도 변화 (VAS) 기간: 12개월	맞춤형 맛 선호도 설문지의 일부로 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-100 mm)를 사용하여 측정한 단 음식 섭취 욕구 변화	12개월
고지방 식품 선호도 변화 (VAS) 기간: 12개월	VAS(0-100 mm)를 사용하여 측정한 고지방 식품 섭취 욕구의 변화.	12개월
짠 음식 선호도 변화 (VAS) 기간: 12개월	VAS(0-100 mm)를 사용하여 측정한 짠 음식 섭취 욕구의 변화.	12개월
육류 기반 제품에 대한 선호도 변화 (VAS) 기간: 12개월	육류 기반 식품 섭취 욕구 변화를 VAS(0-100 mm)를 사용하여 측정합니다.	12개월
신선/과일 기반 식품에 대한 선호도 변화 (VAS) 기간: 12개월	신선하거나 과일 기반 식품을 섭취하려는 욕구의 변화를 VAS(0-100mm)를 사용하여 평가합니다.	12개월
영양소 섭취 부족 위험의 변화 기간: 12개월	3일 동안의 계량식이 기록과 KomPAN 설문지 데이터를 통해 간접적으로 평가한 주요 영양소(비타민 D, B12, 엽산, 철분, 단백질)의 불충분 섭취 위험 변화. 권장 식이 섭취량 대비 섭취량으로 보고됨.	12개월
식사 빈도 변화 기간: 12개월	3일 식이 기록을 바탕으로 한 일일 식사 횟수의 변화. 식사/일로 보고됨.	12개월
일일 평균 걸음 수 변화 기간: 12개월	참가자의 스마트폰 건강 애플리케이션에서 기록된 일일 평균 걸음 수 변화. 걸음 수는 앱의 내장 가속도계 기반 활동 추적에서 추출됩니다. 일일 걸음 수로 보고됩니다.	12개월
악력 강도 변화 기간: 12개월	교정된 휴대용 동력계를 사용하여 측정한 최대 악력의 변화. 강도는 주로 사용하는 손에서 평가되며, 측정당 세 번 시도하여 가장 높은 값을 기록합니다. 킬로그램(kg) 단위로 보고됩니다.	12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Warsaw

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 14일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)