단일 회차 근관 치료 후 발생하는 통증 관리에서 알프라졸람의 역할. 단일 회차 근관 치료 후 수술 후 통증 관리 중인 두 참가자 그룹(NSAIDs 단독 투여 그룹과 NSAIDs 및 알프라졸람 병용 투여 그룹) 간의 평균 통증 점수 비교
단일 회기 근관 치료 후 발생하는 근관 치료 후 통증 관리에서 알프라졸람의 역할
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 임상시험은 두 가지 다른 진통제 요법(이부프로펜 단독 또는 이부프로펜과 알프라졸람의 병용)을 투여받는 환자에서 단일 방문 근관 치료 후의 술후 통증 수준을 비교하기 위해 설계되었습니다.
적격 환자는 상세한 의료 및 치과 병력, 임상 검사, 그리고 치근단 방사선 사진을 포함한 필요한 진단 검사를 통해 선별됩니다. 포함 기준을 충족하는 참가자는 편향 없는 할당을 보장하기 위해 과학적 난수표를 사용하여 두 개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 교란 요인을 최소화하기 위해 연령, 성별, 치아 위치와 같은 관련 변수를 기반으로 매칭이 수행됩니다.
근관 치료는 국소 마취(Septodent, Lignospan Special; 2% 리도카인 하이드로클로라이드와 1:80,000 아드레날린)와 러버 댐 격리 하에 단일 방문으로 수행됩니다. 작업 길이는 방사선 사진적 치근단에서 1mm 짧게 측정되며, 이는 치근단 위치 측정기(DENTSPLY Maillefer, Denta Port ZX)를 사용하여 결정되고 방사선 사진으로 확인됩니다.
근관 형성은 ProTaper Universal 핸드 파일(DENTSPLY Sirona)을 사용하여 5.25% 차아염소산나트륨 용액(Henry Schein)을 충분히 세척하면서 수행됩니다. 형성은 F2 ProTaper 사이즈까지 진행됩니다. 근관 개방성은 각 기구 교체 사이에 #10 K-파일(DENTSPLY Maillefer)을 사용하여 유지됩니다. 최종 세척으로 17% EDTA(ERKAMED Endo-Prep Gel)를 사용하여 스미어층을 제거합니다.
화학-기계적 형성 후, 근관은 멸균된 페이퍼 포인트(Sure-Endo)로 건조됩니다. 충전은 F2 가타퍼차 포인트(Bio GP Points, Sure-Endo)와 근관 실러(President Dental Germany, Endoplus)를 사용한 단일 콘 기술로 수행됩니다. 마스터 콘의 위치는 방사선 사진으로 확인됩니다. 실러 도포는 저속 핸드피스에 렌튤로스파이럴(DENTSPLY Sirona)을 사용하여 완료됩니다. 모든 임상 절차는 단일 시술자가 한 번의 방문에서 완료합니다. 충전 후, 접근 공간은 4mm 두께의 임시 충전재(DETAX, Fermin)로 밀봉됩니다. 환자는 1주일 후 영구 수복을 위해 재방문합니다.
눈가림
편향을 최소화하기 위해 여러 수준에서 눈가림이 구현됩니다:
- 환자 눈가림: 환자는 특정 약물 비교를 알지 못하며, 연구가 근관 치료 후 술후 통증을 평가한다는 정보만 제공받습니다.
- 시술자 눈가림: 단일 시술자가 모든 치료를 수행하지만 술후 통증 평가에는 참여하지 않습니다.
- 결과 평가자 눈가림: 통증 점수를 수집하고 통계 분석을 수행하는 평가자는 그룹 할당에 대해 눈가림 처리됩니다.
중재 그룹
충전 및 임시 수복물 배치 완료 후, 환자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 할당됩니다:
- 그룹 1: 이부프로펜 400mg (Abbott Brufen)
- 그룹 2: 이부프로펜 400mg (Abbott Brufen) + 알프라졸람 0.5mg (Hilton Pharma Alp)
통증 평가
참가자들에게는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)가 포함된 통증 일지가 제공됩니다. 그들은 치료 후 6, 12, 24시간에 통증 강도를 기록합니다. 통증 일지는 1주일 후 추적 방문 시 수집됩니다. 데이터는 두 진통제 요법의 효능을 평가하기 위해 그룹 간 평균 VAS 점수를 비교하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: tahreem qureshi
- 전화번호: 0333-0209209
- 이메일: tahreemqureshi97@gmail.com
연구 장소
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Rawalpindi, 파키스탄
- 모병
- Operative Department, Armed Forces Institute of Dentistry CMH Rwp
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연락하다:
- Tahreem Qureshi
- 전화번호: +923330209209
- 이메일: tahreemqureshi97@gmail.com
-
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, 파키스탄, 46000
- 아직 모집하지 않음
- Armed Forces Post Graduate Medical Institute
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연락하다:
- G1 training
- 전화번호: 05156131187
- 이메일: admin@afpgmi.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-60세 사이의 환자
- ASA 분류 I 및 II의 건강한 환자
- 증상이 있는 비가역성 치수염을 가진 치아
제외 기준:
- 항생제가 필요한 전신 질환을 앓고 있는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 어머니
- 치근단 방사선 투과성을 가진 치아
- 심한 치주염을 가진 치아
- 시술 12시간 전에 진통제를 복용한 환자
- 벤조디아제핀을 이미 복용 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 브루펜
연구의 한 그룹은 근관 치료 후 근관 치료 후 통증 관리를 위해 400mg 이부프로펜 정제를 처방받게 되며, 환자는 시각적 상사 척도에서 6, 12, 24시간에 통증 수준을 평가하도록 요청받게 됩니다.
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연구 중 한 그룹은 신경치료 후 발생하는 통증 관리를 위해 400mg 이부프로펜이 처방됩니다.
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활성 비교기: 알프라졸람
연구의 두 번째 그룹은 근관 치료 후 근관 치료 후 통증 관리를 위해 0.5mg 알프 태블릿이 처방되며, 환자는 시각적 아날로그 척도에서 6, 12 및 24시간에 통증 수준을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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연구의 두 번째 그룹은 근관 치료 후 치근단 치료 후 통증 관리를 위해 400mg 이부프로펜과 0.5mg 알프 정제를 처방받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 수준
기간: 6시간 12시간 24시간
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환자는 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다:
통증 평가 참가자들은 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지의 10 cm 시각적 상사 척도(VAS)가 포함된 통증 일지를 제공받습니다. 그들은 치료 후 6시간, 12시간, 24시간에 통증 강도를 기록합니다. 통증 일지는 1주일 후속 방문 시 수집됩니다. 데이터는 두 진통제 요법의 효능을 평가하기 위해 그룹 간 평균 VAS 점수를 비교하는 데 사용됩니다. |
6시간 12시간 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OD2025-PAIN-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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