Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rolle for Alprazolam i behandling av post-endodontisk smerte etter enkeltbesøks rotkanalbehandling. Å sammenligne gjennomsnittlig smertepoengsum mellom to grupper av deltakere som gjennomgår postoperativ smertebehandling etter enkeltbesøks rotkanalbehandling: NSAID alene og en kombinasjon av NSAID og Alprazolam.

26. juli 2026 oppdatert av: Tahreem Qureshi, Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI), Rawalpindi

Alprazolams rolle i behandling av smerter etter endodontisk behandling etter enkeltbesøks rotbehandling

Å sammenligne gjennomsnittlig smertescore mellom to grupper av deltakere som gjennomgår postoperativ smertelindring etter enkeltbesøks rotbehandling: én gruppe som kun mottar NSAID-er og en annen gruppe som mottar en kombinasjon av NSAID-er og et angstdempende legemiddel, altså alprazolam.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er designet for å sammenligne postoperative smerterivåer etter enkeltbesøks rotbehandling hos pasienter som mottar to forskjellige smertestillende regimer: ibuprofen alene eller en kombinasjon av ibuprofen og alprazolam.

Kvalifiserte pasienter vil bli vurdert gjennom detaljerte medisinske og tannlegehistorier, kliniske undersøkelser og nødvendige diagnostiske tester, inkludert periapikale røntgenbilder. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli delt inn i to like store grupper ved hjelp av en vitenskapelig tilfeldig talltabell for å sikre upartisk tildeling. Matching vil bli utført basert på relevante variabler som alder, kjønn og tannposisjon for å minimere forvirrende faktorer.

Rotkanalbehandling vil bli utført i ett besøk under lokalbedøvelse (Septodent, Lignospan Special; 2% lidokainhydroklorid med 1:80.000 adrenalin) og gummiklut-isolasjon. Arbeidslengden vil bli bestemt 1 mm kort av den radiografiske apiksen ved hjelp av en apikallokator (DENTSPLY Maillefer, Denta Port ZX) og verifisert radiografisk.

Kanalinstrumentering vil bli utført med ProTaper Universal håndfiler (DENTSPLY Sirona) under rikelig irrigasjon med 5,25% natriumhypoklorittløsning (Henry Schein). Instrumentering vil fortsette opp til F2 ProTaper-størrelse. Kanalpatency vil bli opprettholdt ved hjelp av en #10 K-fil (DENTSPLY Maillefer) mellom hver instrumentbytte. En endelig skylling med 17% EDTA (ERKAMED Endo-Prep Gel) vil bli brukt for å fjerne smørelaget.

Etter kjemomekanisk preparering vil kanalene bli tørket med sterile papirspisser (Sure-Endo). Obturasjon vil bli utført ved hjelp av enkeltkjeteknikken med F2 guttapunktaper (Bio GP Points, Sure-Endo) og endodontisk tetningsmasse (President Dental Germany, Endoplus). Hovedkjeteposisjonen vil bli bekreftet radiografisk. Tetningsmassesetting vil bli utført med en lentulospiral (DENTSPLY Sirona) i en lavhastighets håndstykke. Alle kliniske prosedyrer vil bli fullført av en enkelt operatør i ett besøk. Etter obturasjon vil tilgangshullet bli forseglet med et 4 mm tykt lag av midlertidig fyllingsmateriale (DETAX, Fermin). Pasienter vil bli tilbakekalt etter én uke for permanent restaurering.

Blinding

For å minimere bias vil blinding implementeres på flere nivåer:

  • Pasientblinding: Pasienter vil være uvitende om den spesifikke legemiddelsammenligningen og vil kun bli informert om at studien evaluerer postoperative smerter etter rotkanalbehandling.
  • Operatørblinding: En enkelt operatør vil utføre alle behandlinger, men vil ikke delta i postoperative smertevurderinger.
  • Resultatvurdererblinding: Evaluatoren som er ansvarlig for å samle smertescorer og utføre statistisk analyse vil være blindet for gruppetildelinger.

Intervensjonsgrupper

Etter fullføring av obturasjon og plassering av den midlertidige restaureringen, vil pasienter bli tilfeldig tildelt én av to grupper:

  • Gruppe 1: Ibuprofen 400 mg (Abbott Brufen)
  • Gruppe 2: Ibuprofen 400 mg (Abbott Brufen) + Alprazolam 0,5 mg (Hilton Pharma Alp)

Smertevurdering

Deltakere vil bli gitt en smertedagbok som inneholder en 10 cm visuell analog skala (VAS) som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte). De vil registrere sin smerteintensitet 6, 12 og 24 timer etter behandling. Smertedagbøker vil bli samlet inn under ett-ukers oppfølgingsbesøket. Data vil bli brukt til å sammenligne gjennomsnittlige VAS-scorer mellom grupper for å evaluere effektiviteten av de to smertestillende regimene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Rawalpindi, Pakistan
        • Rekruttering
        • Operative Department, Armed Forces Institute of Dentistry CMH Rwp
        • Ta kontakt med:
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Armed Forces Post Graduate Medical Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18-60 år
  • friske pasienter med ASA-klassifisering I og II
  • Tenn med symptomatisk irreversibel pulpitt

Eksklusjonskriterier:

  • pasienter som lider av systemisk sykdom som krever antibiotika
  • gravide eller ammende mødre
  • tenn med periapikal radiolusens
  • tenn med alvorlig periodontitt
  • pasienter som har tatt smertestillende 12 timer før inngrepet
  • pasienter som allerede tar benzodiazepiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: brufen
en gruppe i studien vil bli foreskrevet 400mg ibuprofen tablett for håndtering av post-endodontisk smerte etter rotfylling og pasienten vil bli bedt om å skåre sin smertegrad ved 6, 12 og 24 timer på visuell analog skala.
en gruppe i studien vil bli foreskrevet 400 mg ibuprofen for behandling av smerter etter rotfylling etter rotkanalbehandling
Aktiv komparator: alprazolam
den andre gruppen i studien vil få foreskrevet 0,5 mg alp-tablett for behandling av postendodontisk smerte etter rotfylling, og pasienten vil bli bedt om å vurdere smertenivået sitt etter 6, 12 og 24 timer på en visuell analog skala.
den andre gruppen i studien vil bli foreskrevet 400mg ibuprofen og 0,5mg alp tablett for behandling av postendodontisk smerte etter rotfylling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertenivåer
Tidsramme: 6 timer 12 timer 24 timer

pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:

  • Gruppe 1: Ibuprofen 400 mg (Abbott Brufen)
  • Gruppe 2: Ibuprofen 400 mg (Abbott Brufen) + Alprazolam 0,5 mg (Hilton Pharma Alp)

Smertevurdering

Deltakere vil motta en smertedagbok som inneholder en 10 cm visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte). De vil registrere smertens intensitet 6, 12 og 24 timer etter behandling. Smertedagbøker vil bli samlet inn under oppfølgingsbesøket etter én uke. Dataene vil bli brukt til å sammenligne gjennomsnittlige VAS-poeng mellom gruppene for å vurdere effektiviteten av de to smertestillende regimene.

6 timer 12 timer 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles fordi studien ikke inkluderer planer eller infrastruktur for sikker langtidslagring av data, avidentifisering og kontrollert tilgang som er nødvendig for å beskytte deltakernes personvern. I tillegg er datasettet lite, og utlevering kan øke risikoen for reidentifisering. Oppsummerende resultater vil bli gjort tilgjengelig som påkrevd.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere