Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo dell'Alprazolam nella Gestione del Dolore Post-Endodontico Dopo Trattamento Canalare in Singola Sessione. Confronto del Punteggio Medio del Dolore tra Due Gruppi di Partecipanti Sottoposti a Gestione del Dolore Post-operatorio Dopo Trattamento Canalare in Singola Sessione: FANS da Soli e una Combinazione di FANS e Alprazolam.

26 luglio 2026 aggiornato da: Tahreem Qureshi, Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI), Rawalpindi

Ruolo dell'Alprazolam nella gestione del dolore post-endodontico dopo trattamento canalare in seduta unica

Confrontare il punteggio medio del dolore tra due gruppi di partecipanti sottoposti a gestione del dolore postoperatorio dopo un trattamento canalare in singola seduta: un gruppo riceve solo FANS e l'altro riceve una combinazione di FANS e un farmaco ansiolitico, ovvero alprazolam.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico controllato randomizzato è progettato per confrontare i livelli di dolore postoperatorio dopo il trattamento canalare in singola seduta in pazienti che ricevono due diversi regimi analgesici: ibuprofene da solo o una combinazione di ibuprofene e alprazolam.

I pazienti idonei saranno sottoposti a screening attraverso anamnesi medica e dentale dettagliate, esami clinici e test diagnostici necessari, inclusi radiografie periapicali. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno divisi in due gruppi uguali utilizzando una tabella di numeri casuali scientifica per garantire un'allocazione imparziale. L'abbinamento verrà effettuato sulla base di variabili rilevanti come età, sesso e posizione del dente per minimizzare i fattori confondenti.

La terapia canalare sarà eseguita in una singola seduta sotto anestesia locale (Septodent, Lignospan Special; cloridrato di lidocaina al 2% con adrenalina 1:80.000) e isolamento con diga di gomma. La lunghezza di lavoro sarà determinata a 1 mm in meno dell'apice radiografico utilizzando un localizzatore apicale (DENTSPLY Maillefer, Denta Port ZX) e verificata radiograficamente.

La strumentazione canalare sarà eseguita con lime manuali ProTaper Universal (DENTSPLY Sirona) sotto abbondante irrigazione con soluzione di ipoclorito di sodio al 5,25% (Henry Schein). La strumentazione procederà fino alla dimensione F2 ProTaper. La pervietà canalare sarà mantenuta utilizzando una lima K #10 (DENTSPLY Maillefer) tra ogni cambio di strumento. Un risciacquo finale con EDTA al 17% (ERKAMED Endo-Prep Gel) sarà utilizzato per rimuovere lo strato di smear.

Dopo la preparazione chimico-meccanica, i canali saranno asciugati con punte di carta sterili (Sure-Endo). L'otturazione sarà eseguita utilizzando la tecnica del cono singolo con punte in guttaperca F2 (Bio GP Points, Sure-Endo) e cemento endodontico (President Dental Germany, Endoplus). La posizione del cono maestro sarà confermata radiograficamente. Il posizionamento del cemento sarà effettuato con una lentulospirale (DENTSPLY Sirona) in un manipolo a bassa velocità. Tutte le procedure cliniche saranno completate da un singolo operatore in una seduta. Dopo l'otturazione, la cavità di accesso sarà sigillata con uno spessore di 4 mm di materiale di otturazione temporaneo (DETAX, Fermin). I pazienti saranno richiamati dopo una settimana per la restaurazione permanente.

Cecità

Per minimizzare il bias, la cecità sarà implementata a più livelli:

  • Cecità del Paziente: I pazienti non saranno a conoscenza del confronto farmacologico specifico e saranno informati solo che lo studio valuta il dolore postoperatorio dopo la terapia canalare.
  • Cecità dell'Operatore: Un singolo operatore eseguirà tutti i trattamenti ma non parteciperà alla valutazione del dolore postoperatorio.
  • Cecità del Valutatore degli Esiti: Il valutatore responsabile della raccolta dei punteggi del dolore e dell'esecuzione dell'analisi statistica sarà cieco alle assegnazioni dei gruppi.

Gruppi di Intervento

Dopo il completamento dell'otturazione e del posizionamento della restaurazione temporanea, i pazienti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:

  • Gruppo 1: Ibuprofene 400 mg (Abbott Brufen)
  • Gruppo 2: Ibuprofene 400 mg (Abbott Brufen) + Alprazolam 0,5 mg (Hilton Pharma Alp)

Valutazione del Dolore

Ai partecipanti sarà fornito un diario del dolore contenente una Scala Analogica Visiva (VAS) di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore possibile). Registreranno l'intensità del dolore a 6, 12 e 24 ore dopo il trattamento. I diari del dolore saranno raccolti durante la visita di follow-up di una settimana. I dati saranno utilizzati per confrontare i punteggi medi VAS tra i gruppi per valutare l'efficacia dei due regimi analgesici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Rawalpindi, Pakistan
        • Reclutamento
        • Operative Department, Armed Forces Institute of Dentistry CMH Rwp
        • Contatto:
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Non ancora reclutamento
        • Armed Forces Post Graduate Medical Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 18-60 anni
  • pazienti sani con classificazione ASA I e II
  • Denti con pulpite irreversibile sintomatica

Criteri di esclusione:

  • paziente affetto da malattia sistemica che richiede antibiotici
  • madri in gravidanza o in allattamento
  • denti con radiotrasparenza periapicale
  • denti con parodontite grave
  • pazienti che hanno assunto analgesici 12 ore prima della procedura
  • pazienti già in trattamento con benzodiazepine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: brufen
un gruppo nello studio riceverà la prescrizione di una compressa da 400 mg di ibuprofene per la gestione del dolore post-endodontico dopo il trattamento canalare e al paziente verrà chiesto di valutare il proprio livello di dolore a 6, 12 e 24 ore utilizzando la scala analogica visiva.
un gruppo nello studio riceverà una prescrizione di 400 mg di ibuprofene per la gestione del dolore post-endodontico dopo il trattamento canalare
Comparatore attivo: alprazolam
il secondo gruppo nello studio riceverà una prescrizione di compresse da 0.5 mg di alp per la gestione del dolore post-endodontico dopo il trattamento canalare e ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro livello di dolore a 6, 12 e 24 ore sulla scala analogica visiva.
il secondo gruppo nello studio sarà prescritto 400mg di ibuprofene e 0,5mg di compressa di alp per la gestione del dolore post endodontico dopo il trattamento canalare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di dolore
Lasso di tempo: 6 ore 12 ore 24 ore

I pazienti verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi:

  • Gruppo 1: Ibuprofene 400 mg (Abbott Brufen)
  • Gruppo 2: Ibuprofene 400 mg (Abbott Brufen) + Alprazolam 0.5 mg (Hilton Pharma Alp)

Valutazione del dolore

Ai partecipanti verrà fornito un diario del dolore contenente una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore possibile). Registreranno l'intensità del dolore a 6, 12 e 24 ore dopo il trattamento. I diari del dolore verranno raccolti durante la visita di follow-up di una settimana. I dati verranno utilizzati per confrontare i punteggi medi della VAS tra i gruppi per valutare l'efficacia dei due regimi analgesici.

6 ore 12 ore 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi poiché lo studio non prevede piani o infrastrutture per l'archiviazione sicura dei dati a lungo termine, la de-identificazione e l'accesso controllato necessari per proteggere la privacy dei partecipanti. Inoltre, il set di dati è piccolo e la divulgazione potrebbe aumentare il rischio di re-identificazione. I risultati riassuntivi saranno resi disponibili come richiesto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi