Alprazolamin rooli endodontisen kivun hoidossa yksittäisen hoitokerran juurihoidon jälkeen. Vertaillaan keskimääräistä kivun pistemäärää kahden osallistujaryhmän välillä, jotka saavat postoperatiivista kivunhoitoa yksittäisen hoitokerran juurihoidon jälkeen: NSAID-lääkkeet yksin sekä NSAID-lääkkeiden ja alprazolamin yhdistelmä.
Alprazolamin rooli hoidossa jälkitukokivun jälkeen yhden käynnin juurihoitotilanteessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus on suunniteltu vertailemaan postoperatiivista kiputasoa yksittäisen käynnin hammasjuurihoidon jälkeen potilailla, jotka saavat kahta erilaista kipulääkitystä: joko pelkkää ibuprofeenia tai ibuprofeenin ja alprazolamin yhdistelmää.
Sopivat potilaat seulotaan yksityiskohtaisten lääketieteellisten ja hammaslääketieteellisten historioiden, kliinisten tutkimusten sekä tarpeellisten diagnostisten testien, kuten juurihuupekuvien, avulla. Osallistujat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään käyttäen tieteellistä satunnaislukutaulukkoa varmistaakseen puolueettoman allokoinnin. Vastaavuus suoritetaan asiaankuuluvien muuttujien, kuten iän, sukupuolen ja hampaansijainnin, perusteella minimoidakseen sekoittavat tekijät.
Hammasjuurihoidon terapia suoritetaan yhdessä käynnissä paikallispuudutuksessa (Septodent, Lignospan Special; 2% lignokaiinihydrokloridia 1:80,000 adrenaliinilla) ja kuminauhaeristyksellä. Työpituus määritetään 1 mm lyhyemmäksi radiografisesta huipusta käyttäen huippulokattoria (DENTSPLY Maillefer, Denta Port ZX) ja varmistetaan radiografisesti.
Kanavan instrumentointi suoritetaan ProTaper Universal -käsitiedostoilla (DENTSPLY Sirona) runsaan irtioton alla 5,25% natriumhypokloriittiliuoksella (Henry Schein). Instrumentointi etenee aina F2 ProTaper -kokoon asti. Kanavan läpäisevyys ylläpidetään käyttäen #10 K-tiedostoa (DENTSPLY Maillefer) jokaisen instrumentin vaihdon välillä. Lopullinen huuhtelu 17% EDTA:lla (ERKAMED Endo-Prep Gel) käytetään poistamaan rasvakerros.
Kemomekaanisen valmistelun jälkeen kanavat kuivataan steriileillä paperikärjillä (Sure-Endo). Täyttö suoritetaan käyttäen yksittäisen kartion tekniikkaa F2 gutta-percha -kärjillä (Bio GP Points, Sure-Endo) ja endodonttisella tiivistysaineella (President Dental Germany, Endoplus). Pääkartion asema varmistetaan radiografisesti. Tiivistysaineen sijoitus suoritetaan lentulospiraalilla (DENTSPLY Sirona) hitaan nopeuden käsikappaleessa. Kaikki kliiniset toimenpiteet suoritetaan yhdellä operaattorilla yhdessä käynnissä. Täyttämisen jälkeen pääsyontelo tiivistetään 4 mm paksuisella väliaikaisella täyteaineella (DETAX, Fermin). Potilaat kutsutaan takaisin viikon kuluttua pysyvää restauraatiota varten.
Sokkoutus
Vähentääkseen puolueellisuutta sokkoutus toteutetaan usealla tasolla:
- Potilaan sokkoutus: Potilaat eivät tiedä tarkasta lääkevertailusta ja heille kerrotaan vain, että tutkimus arvioi postoperatiivista kipua hammasjuurihoidon jälkeen.
- Operaattorin sokkoutus: Yksi operaattori suorittaa kaikki hoidot, mutta ei osallistu postoperatiivisen kivun arviointiin.
- Tulosten arvioijan sokkoutus: Arvioija, joka vastaa kipupisteiden keräämisestä ja tilastollisesta analyysistä, on sokkotettu ryhmäjaoille.
Interventioryhmät
Kun täyttö on valmis ja väliaikainen restauraatio on asetettu, potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta ryhmästä:
- Ryhmä 1: Ibuprofeeni 400 mg (Abbott Brufen)
- Ryhmä 2: Ibuprofeeni 400 mg (Abbott Brufen) + Alprazolami 0,5 mg (Hilton Pharma Alp)
Kivun arviointi
Osallistujille annetaan kipupäiväkirja, joka sisältää 10 cm visuaalisen analogisen asteikon (VAS) vaihtelevan 0:sta (ei kipua) 10:een (mahdollisimman paha kipu). He kirjaavat kipuintensiteettinsä 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua hoidosta. Kipupäiväkirjat kerätään viikon seurantakäynnin aikana. Dataa käytetään vertailemaan keskiarvoisia VAS-pisteitä ryhmien välillä arvioidakseen kahden kipulääkityksen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: tahreem qureshi
- Puhelinnumero: 0333-0209209
- Sähköposti: tahreemqureshi97@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Rekrytointi
- Operative Department, Armed Forces Institute of Dentistry CMH Rwp
-
Ottaa yhteyttä:
- Tahreem Qureshi
- Puhelinnumero: +923330209209
- Sähköposti: tahreemqureshi97@gmail.com
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Ei vielä rekrytointia
- Armed Forces Post Graduate Medical Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- G1 training
- Puhelinnumero: 05156131187
- Sähköposti: admin@afpgmi.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- potilaat iältään 18–60 vuotta
- terveet potilaat ASA-luokituksen I ja II mukaisesti
- Hampaat, joissa on oireileva peruuttamaton pulpiitti
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolla on systeminen sairaus, joka vaatii antibioottihoidon
- raskaana olevat tai imettävät äidit
- hampaat, joissa on periapikaalinen radiokuusio
- hampaat, joissa on vaikea parodontiitti
- potilaat, jotka ovat ottaneet kipulääkkeitä 12 tuntia ennen toimenpidettä
- potilaat, jotka jo käyttävät bentsodiatsepiineja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Brufen
Yksi tutkimusryhmä saa määrätyn 400 mg ibuprofeenitabletin hoidettavaksi endodontisen hoidon jälkeistä kipua hampaankanalan hoidon jälkeen, ja potilasta pyydetään arvioimaan kiputasonsa 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla visuaalisella analogiaskaalalla.
|
yksi tutkimusryhmä määrätään 400 mg ibuprofeenia hoidettavaksi endodontian jälkeistä kipua hammasjuurihoidon jälkeen
|
|
Active Comparator: alprazolaami
tutkimuksen toinen ryhmä määrätään 0,5 mg alp-tabletteja hoidettavaksi endodontisen hoidon jälkeistä kipua juurihoitojen jälkeen, ja potilasta pyydetään arvioimaan kiputasonsa 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla visuaalisella analogiaskaalalla.
|
tutkimuksen toiselle ryhmälle määrätään 400 mg ibuprofeenia ja 0,5 mg alp-tabletti hoidettavaksi endodontisen hoidon jälkeistä kipua hammasjuurihoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivutasoja
Aikaikkuna: 6 tuntia 12 tuntia 24 tuntia
|
potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
Kivun arviointi Osallistujille annetaan kivupäiväkirja, joka sisältää 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (mahdollisimman paha kipu). He kirjaavat kivun voimakkuuden 6, 12 ja 24 tuntia hoidon jälkeen. Kivupäiväkirjat kerätään viikon seurantakäynnin aikana. Tietoja käytetään vertailemaan ryhmien keskiarvoisia VAS-pisteitä kahden kivunlievityshoidon tehokkuuden arvioimiseksi. |
6 tuntia 12 tuntia 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Karboksyylihapot
- Bentsazepiinit
- Hapot, karbosyklinen
- Bentsodiatsepiinit
- Fenyylipropionaatit
- Ibuprofeeni
- Alpratsolaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- OD2025-PAIN-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .