Rola Alprazolamu w leczeniu bólu po leczeniu endodontycznym w trakcie jednej wizyty. Porównanie średniego wyniku bólu między dwiema grupami pacjentów poddanych leczeniu bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym w jednej wizycie: NLPZ samodzielnie oraz kombinacja NLPZ i Alprazolamu.

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu porównanie poziomu bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym w jednej wizycie u pacjentów otrzymujących dwa różne schematy przeciwbólowe: sam ibuprofen lub kombinację ibuprofenu i alprazolamu.

Kwalifikujący się pacjenci będą poddani szczegółowej ocenie poprzez wywiad medyczny i stomatologiczny, badania kliniczne oraz niezbędne badania diagnostyczne, w tym zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną podzieleni na dwie równe grupy za pomocą naukowej tablicy liczb losowych, aby zapewnić bezstronną alokację. Dopasowanie zostanie wykonane na podstawie istotnych zmiennych, takich jak wiek, płeć i lokalizacja zęba, aby zminimalizować czynniki zakłócające.

Leczenie kanałowe będzie przeprowadzone w jednej wizycie w znieczuleniu miejscowym (Septodent, Lignospan Special; 2% chlorowodorek lidokainy z 1:80 000 adrenaliną) i izolacji koferdamem. Długość robocza zostanie określona 1 mm krócej niż wierzchołek rentgenowski przy użyciu lokalizatora wierzchołka (DENTSPLY Maillefer, Denta Port ZX) i zweryfikowana radiologicznie.

Instrumentacja kanałów będzie wykonana narzędziami ręcznymi ProTaper Universal (DENTSPLY Sirona) przy obfitym płukaniu 5,25% roztworem podchlorynu sodu (Henry Schein). Instrumentacja będzie kontynuowana do rozmiaru F2 ProTaper. Drożność kanałów będzie utrzymywana przy użyciu pilnika K #10 (DENTSPLY Maillefer) pomiędzy każdą zmianą narzędzia. Końcowe płukanie 17% EDTA (ERKAMED Endo-Prep Gel) zostanie użyte do usunięcia warstwy smaru.

Po przygotowaniu chemiczno-mechanicznym, kanały zostaną osuszone sterylnymi szpulkami papierowymi (Sure-Endo). Obturacja zostanie wykonana techniką pojedynczego stożka z użyciem stożków gutaperkowych F2 (Bio GP Points, Sure-Endo) i uszczelniacza endodontycznego (President Dental Germany, Endoplus). Pozycja głównego stożka zostanie potwierdzona radiologicznie. Naniesienie uszczelniacza zostanie wykonane za pomocą wrzeciona lentulo (DENTSPLY Sirona) w wiertarce o niskiej prędkości. Wszystkie procedury kliniczne zostaną wykonane przez jednego operatora w jednej wizycie. Po obturacji, ubytek dostępu zostanie zamknięty 4 mm warstwą tymczasowego materiału wypełniającego (DETAX, Fermin). Pacjenci zostaną wezwani po jednym tygodniu na stałą odbudowę.

Zasłanianie

Aby zminimalizować błąd, zasłanianie zostanie wdrożone na wielu poziomach:

• Zasłanianie pacjenta: Pacjenci nie będą świadomi konkretnego porównania leków i zostaną poinformowani jedynie, że badanie ocenia ból pooperacyjny po leczeniu kanałowym.
• Zasłanianie operatora: Jeden operator wykona wszystkie zabiegi, ale nie będzie uczestniczył w ocenie bólu pooperacyjnego.
• Zasłanianie osoby oceniającej wyniki: Osoba oceniająca odpowiedzialna za zbieranie wyników bólu i przeprowadzenie analizy statystycznej będzie zasłonięta wobec przydziałów do grup.

Grupy interwencyjne

Po zakończeniu obturacji i założeniu tymczasowej odbudowy, pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

• Grupa 1: Ibuprofen 400 mg (Abbott Brufen)
• Grupa 2: Ibuprofen 400 mg (Abbott Brufen) + Alprazolam 0,5 mg (Hilton Pharma Alp)

Ocena bólu

Uczestnicy otrzymają dzienniczek bólu zawierający 10-centymetrową wizualną skalę analogową (VAS) od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Będą rejestrować intensywność bólu po 6, 12 i 24 godzinach od zabiegu. Dzienniki bólu zostaną zebrane podczas wizyty kontrolnej po jednym tygodniu. Dane zostaną użyte do porównania średnich wyników VAS między grupami w celu oceny skuteczności dwóch schematów przeciwbólowych.