Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alprazolams rolle i håndteringen af smerter efter endodontisk behandling efter enkeltbesøgs rodbehandling. At sammenligne den gennemsnitlige smertescore mellem to grupper af deltagere, der gennemgår postoperativ smertelindring efter enkeltbesøgs rodbehandling: NSAID alene og en kombination af NSAID og Alprazolam.

26. juli 2026 opdateret af: Tahreem Qureshi, Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI), Rawalpindi

Alprazolams rolle i håndteringen af post-endodontisk smerte efter enkeltbesøgs rodbehandling

At sammenligne den gennemsnitlige smertescore mellem to grupper af deltagere, der gennemgår postoperativ smertestyring efter enkeltbesøgs rodbehandling: en gruppe, der modtager NSAID alene, og en anden gruppe, der modtager en kombination af NSAID og et angstdæmpende lægemiddel, dvs. alprazolam.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er designet til at sammenligne postoperative smerte niveauer efter enkelt-visit rodkanalbehandling hos patienter, der modtager to forskellige smertestillende regimer: ibuprofen alene eller en kombination af ibuprofen og alprazolam.

Berettigede patienter vil blive screenet gennem detaljerede medicinske og tandlægehistorier, kliniske undersægelser og nødvendige diagnostiske tests, inklusive periapikale radiografier. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inddelt i to lige store grupper ved hjælp af en videnskabelig tilfældig tal tabel for at sikre upartisk tildeling. Matching vil blive udført baseret på relevante variable som alder, køn og tandplacering for at minimere forvirrende faktorer.

Rodkanalterapi vil blive udført i et enkelt besøg under lokalbedøvelse (Septodent, Lignospan Special; 2% lignocainhydrochlorid med 1:80.000 adrenalin) og gummiskærm isolering. Arbejdslængden vil blive bestemt 1 mm kortere end den radiografiske apex ved hjælp af en apex lokator (DENTSPLY Maillefer, Denta Port ZX) og verificeret radiografisk.

Kanalinstrumentering vil blive udført med ProTaper Universal håndfiler (DENTSPLY Sirona) under rigelig irrigation med 5,25% natriumhypochloritopløsning (Henry Schein). Instrumentering vil fortsætte op til F2 ProTaper størrelse. Kanalpatency vil blive opretholdt ved hjælp af en #10 K-fil (DENTSPLY Maillefer) mellem hver instrumentændring. En sidste skylning med 17% EDTA (ERKAMED Endo-Prep Gel) vil blive brugt til at fjerne smørelaget.

Efter kemomekanisk forberedelse vil kanalerne blive tørret med sterile papirspidser (Sure-Endo). Obturering vil blive udført ved hjælp af single-cone teknikken med F2 gutta-percha spidser (Bio GP Points, Sure-Endo) og endodontisk sealer (President Dental Germany, Endoplus). Master cone positionen vil blive bekræftet radiografisk. Sealer placering vil blive udført med en lentulospiral (DENTSPLY Sirona) i en lavhastighedshåndstykke. Alle kliniske procedurer vil blive fuldført af en enkelt operatør i et besøg. Efter obturering vil adgangshullet blive forseglet med en 4 mm tykkelse af midlertidig fyldningsmateriale (DETAX, Fermin). Patienter vil blive tilbagekaldt efter en uge til permanent restaurering.

Blinding

For at minimere bias vil blinding blive implementeret på flere niveauer:

  • Patient Blinding: Patienter vil være uvidende om den specifikke lægemiddelsammenligning og vil kun blive informeret om, at undersøgelsen evaluerer postoperative smerter efter rodkanalterapi.
  • Operatør Blinding: En enkelt operatør vil udføre alle behandlinger, men vil ikke deltage i postoperativ smertevurdering.
  • Resultatvurderings Blinding: Evaluatoren ansvarlig for indsamling af smertepoint og udførelse af statistisk analyse vil være blind for gruppetildelinger.

Interventionsgrupper

Efter afslutning af obturering og placering af den midlertidige restaurering, vil patienter blive tilfældigt tildelt en af to grupper:

  • Gruppe 1: Ibuprofen 400 mg (Abbott Brufen)
  • Gruppe 2: Ibuprofen 400 mg (Abbott Brufen) + Alprazolam 0,5 mg (Hilton Pharma Alp)

Smertevurdering

Deltagere vil blive udstyret med en smertedagbog indeholdende en 10 cm visuel analog skala (VAS) spændende fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). De vil registrere deres smerteintensitet 6, 12 og 24 timer efter behandling. Smertedagbøger vil blive indsamlet under det ene ugers opfølgningsbesøg. Data vil blive brugt til at sammenligne gennemsnitlige VAS point mellem grupper for at evaluere effektiviteten af de to smertestillende regimer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Rawalpindi, Pakistan
        • Rekruttering
        • Operative Department, Armed Forces Institute of Dentistry CMH Rwp
        • Kontakt:
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Armed Forces Post Graduate Medical Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18-60 år
  • sunde patienter med ASA-klassifikation I og II
  • Tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis

Eksklusionskriterier:

  • patienter med systemisk sygdom, der kræver antibiotika
  • gravide eller ammende mødre
  • tænder med periapikal radioluscens
  • tænder med svær periodontitis
  • patienter, der har indtaget smertestillende medicin 12 timer før indgrebet
  • patienter, der allerede tager benzodiazepiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: brufen
en gruppe i studiet vil blive ordineret 400 mg ibuprofen tabletter til håndtering af smerter efter endodontisk behandling efter rodkanalbehandling, og patienten vil blive bedt om at vurdere deres smerteintensitet efter 6, 12 og 24 timer på en visuel analog skala.
en gruppe i studiet vil blive ordineret 400mg ibuprofen til behandling af smerter efter rodbehandling efter rodkanalbehandling
Aktiv komparator: alprazolam
den anden gruppe i undersøgelsen vil blive ordineret 0,5 mg alp-tabletter til behandling af postendodontisk smerte efter rodbehandling, og patienten vil blive bedt om at vurdere deres smerteniveau efter 6, 12 og 24 timer på en visuel analog skala.
den anden gruppe i studiet vil blive ordineret 400mg ibuprofen og 0,5mg alp tablet til behandling af postendodontisk smerte efter rodkanalbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte niveauer
Tidsramme: 6 timer 12 timer 24 timer

patienter vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper:

  • Gruppe 1: Ibuprofen 400 mg (Abbott Brufen)
  • Gruppe 2: Ibuprofen 400 mg (Abbott Brufen) + Alprazolam 0,5 mg (Hilton Pharma Alp)

Smertevurdering

Deltagerne vil modtage en smertedagbog med en 10 cm visuel analog skala (VAS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte). De skal registrere deres smerteintensitet 6, 12 og 24 timer efter behandlingen. Smertedagbøgerne indsamles ved det ugentlige opfølgende besøg. Dataene vil blive brugt til at sammenligne gennemsnitlige VAS-scorer mellem grupperne for at evaluere effektiviteten af de to smertestillende behandlingsregimer.

6 timer 12 timer 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi studiet ikke inkluderer planer eller infrastruktur til sikker langtidsopbevaring af data, de-identifikation og kontrolleret adgang, som er nødvendigt for at beskytte deltagernes privatliv. Derudover er datasættet lille, og offentliggørelse kan øge risikoen for re-identifikation. Oversigtsresultater vil blive gjort tilgængelige som påkrævet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner