Role of Alprazolam in Management of Post Endodontic Pain After Single Visit Root Canal Treatment. To Compare Mean Pain Score Between Two Group of Participants Undergoing Post Operative Pain Management After Single Visit Root Canal Treatment: NSAIDs Alone and a Combination of NSAIDs and Alprazolam.

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie je navržena k porovnání úrovně pooperační bolesti po jednosezení endodontickém ošetření u pacientů, kteří dostávají dva různé analgetické režimy: ibuprofen samotný nebo kombinaci ibuprofenu a alprazolamu.

Vhodní pacienti budou vybráni na základě podrobné lékařské a stomatologické anamnézy, klinického vyšetření a nezbytných diagnostických testů včetně periapikálních rentgenových snímků. Účastníci splňující vstupní kritéria budou rozděleni do dvou stejně velkých skupin pomocí vědecké tabulky náhodných čísel, aby bylo zajištěno nezkreslené rozdělení. Párování bude provedeno na základě relevantních proměnných, jako je věk, pohlaví a umístění zubu, aby byly minimalizovány rušivé faktory.

Endodontické ošetření bude provedeno v jednom sezení v lokální anestezii (Septodent, Lignospan Special; 2% hydrochlorid lidokainu s 1:80 000 adrenalinem) a s izolací pomocí kofferdamu. Pracovní délka bude stanovena 1 mm před radiografickým apexem pomocí apexlokátoru (DENTSPLY Maillefer, Denta Port ZX) a bude ověřena radiograficky.

Instrumentace kanálků bude provedena pomocí ručních nástrojů ProTaper Universal (DENTSPLY Sirona) za hojné irigace 5,25% roztokem chloričnanu sodného (Henry Schein). Instrumentace bude pokračovat až do velikosti F2 ProTaper. Průchodnost kanálků bude udržována pomocí K-souboru č. 10 (DENTSPLY Maillefer) mezi každou výměnou nástroje. Konečná výplach 17% EDTA (ERKAMED Endo-Prep Gel) bude použita k odstranění smear vrstvy.

Po chemomechanické přípravě budou kanálky vysušeny sterilními papírovými body (Sure-Endo). Obturace bude provedena pomocí techniky jediného kužele s gutaperčovými body F2 (Bio GP Points, Sure-Endo) a endodontickým tmelem (President Dental Germany, Endoplus). Poloha hlavního kužele bude potvrzena radiograficky. Aplikace tmelu bude provedena pomocí lentulospirály (DENTSPLY Sirona) v ručním nástroji s pomalou rychlostí. Všechny klinické procedury budou provedeny jedním operatérem v jednom sezení. Po obturaci bude přístupová dutina uzavřena 4 mm vrstvou dočasné výplňové hmoty (DETAX, Fermin). Pacienti budou po jednom týdnu předvoláni k trvalé restauraci.

Zaslepení

Pro minimalizaci zkreslení bude zavedeno zaslepení na několika úrovních:

• Zaslepení pacientů: Pacienti nebudou vědět o konkrétním srovnání léků a budou informováni pouze o tom, že studie hodnotí pooperační bolest po endodontickém ošetření.
• Zaslepení operatéra: Jediný operatér provede všechna ošetření, ale nebude se podílet na hodnocení pooperační bolesti.
• Zaslepení hodnotitele výsledků: Hodnotitel odpovědný za sběr skóre bolesti a provedení statistické analýzy bude zaslepen vůči rozdělení do skupin.

Intervenční skupiny

Po dokončení obturace a umístění dočasné výplně budou pacienti náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:

• Skupina 1: Ibuprofen 400 mg (Abbott Brufen)
• Skupina 2: Ibuprofen 400 mg (Abbott Brufen) + Alprazolam 0,5 mg (Hilton Pharma Alp)

Hodnocení bolesti

Účastníkům bude poskytnut deník bolesti obsahující 10 cm vizuální analogovou škálu (VAS) v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest). Budou zaznamenávat intenzitu své bolesti 6, 12 a 24 hodin po ošetření. Deníky bolesti budou shromážděny při týdenní kontrolní návštěvě. Data budou použita k porovnání průměrných skóre VAS mezi skupinami k vyhodnocení účinnosti dvou analgetických režimů.