Rolle von Alprazolam bei der Behandlung von Schmerzen nach endodontischer Behandlung bei Einzeltermin-Wurzelkanalbehandlung. Vergleich der durchschnittlichen Schmerzwerte zwischen zwei Teilnehmergruppen bei der postoperativen Schmerztherapie nach Einzeltermin-Wurzelkanalbehandlung: NSAIDs allein und eine Kombination von NSAIDs und Alprazolam.

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie ist darauf ausgelegt, postoperative Schmerzniveaus nach einer einzeitigen Wurzelkanalbehandlung bei Patienten zu vergleichen, die zwei verschiedene Analgetika-Regime erhalten: Ibuprofen allein oder eine Kombination aus Ibuprofen und Alprazolam.

Geeignete Patienten werden durch detaillierte medizinische und zahnmedizinische Anamnesen, klinische Untersuchungen und notwendige diagnostische Tests, einschließlich periapikaler Röntgenaufnahmen, gescreent. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe einer wissenschaftlichen Zufallszahlentabelle in zwei gleich große Gruppen eingeteilt, um eine unvoreingenommene Zuteilung sicherzustellen. Ein Matching wird basierend auf relevanten Variablen wie Alter, Geschlecht und Zahnposition durchgeführt, um Störfaktoren zu minimieren.

Die Wurzelkanaltherapie wird in einem einzigen Termin unter Lokalanästhesie (Septodent, Lignospan Special; 2% Lidocainhydrochlorid mit 1:80.000 Adrenalin) und mit Kofferdam-Isolation durchgeführt. Die Arbeitslänge wird 1 mm kürzer als der radiologische Apex mithilfe eines Apex-Lokators (DENTSPLY Maillefer, Denta Port ZX) bestimmt und radiologisch verifiziert.

Die Kanalinstrumentierung wird mit ProTaper Universal-Handfeilen (DENTSPLY Sirona) unter reichlicher Spülung mit 5,25%iger Natriumhypochlorit-Lösung (Henry Schein) durchgeführt. Die Instrumentierung erfolgt bis zur Größe F2 ProTaper. Die Kanalpatenz wird mithilfe einer #10 K-Feile (DENTSPLY Maillefer) zwischen jedem Instrumentenwechsel aufrechterhalten. Eine abschließende Spülung mit 17% EDTA (ERKAMED Endo-Prep Gel) wird verwendet, um die Schmierschicht zu entfernen.

Nach der chemomechanischen Aufbereitung werden die Kanäle mit sterilen Papierspitzen (Sure-Endo) getrocknet. Die Obturation wird mit der Einzelkonus-Technik unter Verwendung von F2 Guttapercha-Spitzen (Bio GP Points, Sure-Endo) und endodontischem Versiegler (President Dental Germany, Endoplus) durchgeführt. Die Position des Master-Konus wird radiologisch bestätigt. Die Applikation des Versieglers erfolgt mit einer Lentulospirale (DENTSPLY Sirona) in einem langsamlaufenden Winkelstück. Alle klinischen Prozeduren werden von einem einzigen Behandler in einem Termin abgeschlossen. Nach der Obturation wird die Zugangshöhle mit einer 4 mm dicken temporären Füllung (DETAX, Fermin) versiegelt. Patienten werden nach einer Woche zur dauerhaften Restauration einbestellt.

Verblindung

Um Verzerrungen zu minimieren, wird die Verblindung auf mehreren Ebenen implementiert:

• Patientenverblindung: Patienten werden über den spezifischen Medikamentenvergleich nicht informiert und erhalten lediglich die Information, dass die Studie postoperative Schmerzen nach Wurzelkanalbehandlung untersucht.
• Behandlerverblindung: Ein einziger Behandler führt alle Behandlungen durch, nimmt jedoch nicht an der postoperativen Schmerzbeurteilung teil.
• Ergebnisbewerter-Verblindung: Der für die Erfassung von Schmerzscores und die Durchführung der statistischen Analyse verantwortliche Bewerter ist über die Gruppenzuteilungen verblindet.

Interventionsgruppen

Nach Abschluss der Obturation und Platzierung der temporären Restauration werden Patienten zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt:

• Gruppe 1: Ibuprofen 400 mg (Abbott Brufen)
• Gruppe 2: Ibuprofen 400 mg (Abbott Brufen) + Alprazolam 0,5 mg (Hilton Pharma Alp)

Schmerzbeurteilung

Teilnehmer erhalten ein Schmerztagebuch mit einer 10 cm visuellen Analogskala (VAS) von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz). Sie zeichnen ihre Schmerzintensität 6, 12 und 24 Stunden nach der Behandlung auf. Die Schmerztagebücher werden während des einwöchigen Nachsorgetermins eingesammelt. Die Daten werden verwendet, um die durchschnittlichen VAS-Scores zwischen den Gruppen zu vergleichen und die Wirksamkeit der beiden Analgetika-Regime zu bewerten.