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Papel del Alprazolam en el Manejo del Dolor Postendodóntico Después del Tratamiento de Conducto Radicular en una Única Visita. Comparación de la Puntuación Media de Dolor Entre Dos Grupos de Participantes Sometidos a Manejo del Dolor Postoperatorio Después del Tratamiento de Conducto Radicular en una Única Visita: AINEs Solos y una Combinación de AINEs y Alprazolam.

26 de julio de 2026 actualizado por: Tahreem Qureshi, Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI), Rawalpindi

Papel del Alprazolam en el Manejo del Dolor Postendodóntico Después del Tratamiento de Conducto Radicular en una Sola Visita

Comparar la puntuación media del dolor entre dos grupos de participantes sometidos a manejo del dolor postoperatorio después de un tratamiento de conducto radicular de una sola visita: un grupo que recibe solo AINEs y otro que recibe una combinación de AINEs y un medicamento ansiolítico, es decir, alprazolam.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este ensayo clínico controlado aleatorizado está diseñado para comparar los niveles de dolor postoperatorio tras el tratamiento de conducto en una sola visita en pacientes que reciben dos regímenes analgésicos diferentes: ibuprofeno solo o una combinación de ibuprofeno y alprazolam.

Los pacientes elegibles serán evaluados mediante historiales médicos y dentales detallados, exámenes clínicos y pruebas diagnósticas necesarias, incluyendo radiografías periapicales. Los participantes que cumplan los criterios de inclusión se dividirán en dos grupos iguales utilizando una tabla de números aleatorios científica para garantizar una asignación imparcial. El emparejamiento se realizará en función de variables relevantes como edad, sexo y ubicación del diente para minimizar factores de confusión.

La terapia de conducto se llevará a cabo en una sola visita bajo anestesia local (Septodent, Lignospan Special; clorhidrato de lidocaína al 2% con adrenalina 1:80.000) y aislamiento con dique de goma. La longitud de trabajo se determinará 1 mm antes del ápice radiográfico utilizando un localizador apical (DENTSPLY Maillefer, Denta Port ZX) y se verificará radiográficamente.

La instrumentación del conducto se realizará con limas manuales ProTaper Universal (DENTSPLY Sirona) bajo irrigación abundante con solución de hipoclorito sódico al 5,25% (Henry Schein). La instrumentación procederá hasta el tamaño F2 ProTaper. La permeabilidad del conducto se mantendrá utilizando una lima K #10 (DENTSPLY Maillefer) entre cada cambio de instrumento. Se utilizará un enjuague final con EDTA al 17% (ERKAMED Endo-Prep Gel) para eliminar la capa de smear.

Tras la preparación químico-mecánica, los conductos se secarán con puntas de papel estériles (Sure-Endo). La obturación se realizará utilizando la técnica de cono único con puntas de gutapercha F2 (Bio GP Points, Sure-Endo) y sellador endodóntico (President Dental Germany, Endoplus). La posición del cono maestro se confirmará radiográficamente. La colocación del sellador se realizará con una lentulospiral (DENTSPLY Sirona) en una pieza de mano de baja velocidad. Todos los procedimientos clínicos serán completados por un solo operador en una visita. Tras la obturación, la cavidad de acceso se sellará con un material de restauración temporal de 4 mm de espesor (DETAX, Fermin). Los pacientes serán citados después de una semana para la restauración permanente.

Cegamiento

Para minimizar el sesgo, se implementará el cegamiento en múltiples niveles:

  • Cegamiento del Paciente: Los pacientes desconocerán la comparación específica de fármacos y solo se les informará que el estudio evalúa el dolor postoperatorio tras la terapia de conducto.
  • Cegamiento del Operador: Un solo operador realizará todos los tratamientos pero no participará en la evaluación del dolor postoperatorio.
  • Cegamiento del Evaluador de Resultados: El evaluador responsable de recoger las puntuaciones de dolor y realizar el análisis estadístico estará cegado a las asignaciones de grupo.

Grupos de Intervención

Tras completar la obturación y colocar la restauración temporal, los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:

  • Grupo 1: Ibuprofeno 400 mg (Abbott Brufen)
  • Grupo 2: Ibuprofeno 400 mg (Abbott Brufen) + Alprazolam 0,5 mg (Hilton Pharma Alp)

Evaluación del Dolor

Se proporcionará a los participantes un diario de dolor que contiene una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible). Registrarán su intensidad de dolor a las 6, 12 y 24 horas después del tratamiento. Los diarios de dolor se recogerán durante la visita de seguimiento de una semana. Los datos se utilizarán para comparar las puntuaciones medias de la EVA entre grupos para evaluar la eficacia de los dos regímenes analgésicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Rawalpindi, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Operative Department, Armed Forces Institute of Dentistry CMH Rwp
        • Contacto:
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
        • Aún no reclutando
        • Armed Forces Post Graduate Medical Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con edades comprendidas entre 18 y 60 años
  • pacientes sanos con clasificación ASA I y II
  • Dientes con pulpitis irreversible sintomática

Criterios de exclusión:

  • paciente que padece una enfermedad sistémica que requiera antibióticos
  • madres embarazadas o en período de lactancia
  • dientes con radiolucidez periapical
  • dientes con periodontitis grave
  • pacientes que hayan tomado analgésicos 12 horas antes del procedimiento
  • pacientes que ya tomen benzodiacepinas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: brufen
un grupo del estudio recibirá una receta de comprimidos de ibuprofeno de 400 mg para el manejo del dolor postendodóntico tras el tratamiento de conducto y se pedirá al paciente que califique su nivel de dolor a las 6, 12 y 24 horas en una escala analógica visual.
un grupo del estudio recibirá una prescripción de 400 mg de ibuprofeno para el manejo del dolor postendodóntico después del tratamiento de conducto radicular
Comparador activo: alprazolam
el segundo grupo del estudio recibirá la prescripción de una tableta de alp de 0,5 mg para el manejo del dolor posendodóntico tras el tratamiento de conducto, y se pedirá al paciente que califique su nivel de dolor a las 6, 12 y 24 horas en una escala visual analógica.
el segundo grupo en el estudio recibirá una prescripción de 400 mg de ibuprofeno y una tableta de 0,5 mg de alp para el manejo del dolor postendodóntico después del tratamiento de conducto radicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de dolor
Periodo de tiempo: 6 horas 12 horas 24 horas

Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:

  • Grupo 1: Ibuprofeno 400 mg (Abbott Brufen)
  • Grupo 2: Ibuprofeno 400 mg (Abbott Brufen) + Alprazolam 0.5 mg (Hilton Pharma Alp)

Evaluación del dolor

A los participantes se les proporcionará un diario del dolor que contiene una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor posible). Registrarán la intensidad de su dolor a las 6, 12 y 24 horas después del tratamiento. Los diarios del dolor se recogerán durante la visita de seguimiento de una semana. Los datos se utilizarán para comparar las puntuaciones medias de la EVA entre los grupos para evaluar la eficacia de los dos regímenes analgésicos.

6 horas 12 horas 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán porque el estudio no incluye planes ni infraestructura para el almacenamiento seguro de datos a largo plazo, la desidentificación y el acceso controlado necesarios para proteger la privacidad de los participantes. Además, el conjunto de datos es pequeño, y su divulgación podría aumentar el riesgo de reidentificación. Los resultados resumidos estarán disponibles según lo requerido.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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