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Papel do Alprazolam na Gestão da Dor Pós-Endodôntica Após Tratamento Endodôntico em Sessão Única. Para Comparar a Pontuação Média da Dor Entre Dois Grupos de Participantes Submetidos a Gestão da Dor Pós-Operatória Após Tratamento Endodôntico em Sessão Única: AINEs Isoladamente e uma Combinação de AINEs e Alprazolam.

26 de julho de 2026 atualizado por: Tahreem Qureshi, Armed Forces Post Graduate Medical Institute (AFPGMI), Rawalpindi

Papel do Alprazolam no Tratamento da Dor Pós-Endodôntica Após Tratamento Endodôntico em Sessão Única

Comparar a pontuação média da dor entre dois grupos de participantes submetidos a gestão da dor pós-operatória após tratamento de canal radicular de visita única: um grupo recebe apenas AINEs e o outro recebe uma combinação de AINEs e um medicamento ansiolítico, ou seja, alprazolam.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Este ensaio clínico controlado e randomizado foi concebido para comparar os níveis de dor pós-operatória após um tratamento de canal radicular em sessão única em pacientes que recebem dois regimes analgésicos diferentes: ibuprofeno isoladamente ou uma combinação de ibuprofeno e alprazolam.

Os pacientes elegíveis serão selecionados através de historiais médicos e dentários detalhados, exames clínicos e testes de diagnóstico necessários, incluindo radiografias periapicais. Os participantes que cumprirem os critérios de inclusão serão divididos em dois grupos iguais utilizando uma tabela de números aleatórios científica para garantir uma alocação imparcial. O emparelhamento será realizado com base em variáveis relevantes, como idade, género e localização do dente, para minimizar fatores de confusão.

A terapia de canal radicular será realizada numa única sessão sob anestesia local (Septodent, Lignospan Special; cloridrato de lidocaína a 2% com adrenalina 1:80.000) e isolamento com dique de borracha. O comprimento de trabalho será determinado 1 mm antes do ápice radiográfico utilizando um localizador apical (DENTSPLY Maillefer, Denta Port ZX) e verificado radiograficamente.

A instrumentação do canal será realizada com limas manuais ProTaper Universal (DENTSPLY Sirona) sob irrigação abundante com solução de hipoclorito de sódio a 5,25% (Henry Schein). A instrumentação prosseguirá até ao tamanho F2 ProTaper. A patência do canal será mantida utilizando uma lima K #10 (DENTSPLY Maillefer) entre cada troca de instrumento. Será utilizada uma irrigação final com EDTA a 17% (ERKAMED Endo-Prep Gel) para remover a camada de smear.

Após a preparação químico-mecânica, os canais serão secos com cones de papel estéreis (Sure-Endo). A obturação será realizada utilizando a técnica de cone único com cones de guta-percha F2 (Bio GP Points, Sure-Endo) e cimento endodôntico (President Dental Germany, Endoplus). A posição do cone mestre será confirmada radiograficamente. A colocação do cimento será realizada com uma lentulospiral (DENTSPLY Sirona) num motor de baixa velocidade. Todos os procedimentos clínicos serão concluídos por um único operador numa única sessão. Após a obturação, a cavidade de acesso será selada com um material de restauração temporária com 4 mm de espessura (DETAX, Fermin). Os pacientes serão reavaliados após uma semana para a restauração permanente.

Mascaramento

Para minimizar o viés, o mascaramento será implementado em vários níveis:

  • Mascaramento do Paciente: Os pacientes não terão conhecimento da comparação específica de medicamentos e serão informados apenas de que o estudo avalia a dor pós-operatória após terapia de canal radicular.
  • Mascaramento do Operador: Um único operador realizará todos os tratamentos, mas não participará na avaliação da dor pós-operatória.
  • Mascaramento do Avaliador de Resultados: O avaliador responsável pela recolha das pontuações de dor e pela realização da análise estatística estará mascarado em relação às atribuições de grupo.

Grupos de Intervenção

Após a conclusão da obturação e colocação da restauração temporária, os pacientes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:

  • Grupo 1: Ibuprofeno 400 mg (Abbott Brufen)
  • Grupo 2: Ibuprofeno 400 mg (Abbott Brufen) + Alprazolam 0,5 mg (Hilton Pharma Alp)

Avaliação da Dor

Será fornecido aos participantes um diário de dor contendo uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível). Estes registarão a sua intensidade de dor às 6, 12 e 24 horas após o tratamento. Os diários de dor serão recolhidos durante a visita de acompanhamento de uma semana. Os dados serão utilizados para comparar as pontuações médias da EVA entre os grupos para avaliar a eficácia dos dois regimes analgésicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Rawalpindi, Paquistão
        • Recrutamento
        • Operative Department, Armed Forces Institute of Dentistry CMH Rwp
        • Contato:
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Paquistão, 46000
        • Ainda não está recrutando
        • Armed Forces Post Graduate Medical Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • pacientes com idades entre 18-60 anos
  • pacientes saudáveis com classificação ASA I e II
  • Dentes com pulpite irreversível sintomática

Critérios de Exclusão:

  • paciente com doença sistémica que necessite de antibióticos
  • mães grávidas ou a amamentar
  • dentes com radiotransparência periapical
  • dentes com periodontite grave
  • pacientes que tenham tomado analgésicos 12 horas antes do procedimento
  • pacientes já a tomar benzodiazepinas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: brufen
um grupo no estudo será prescrito um comprimido de ibuprofeno de 400 mg para o controlo da dor pós-endodôntica após o tratamento do canal radicular e será pedido ao paciente que classifique o seu nível de dor às 6, 12 e 24 horas na escala analógica visual.
um grupo no estudo será prescrito 400mg de ibuprofeno para gestão da dor pós-endodôntica após tratamento de canal radicular
Comparador Ativo: alprazolam
O segundo grupo do estudo receberá uma prescrição de 0,5 mg de comprimido de alp para o controlo da dor pós-endodôntica após tratamento do canal radicular, e será pedido ao doente que classifique o seu nível de dor às 6, 12 e 24 horas numa escala analógica visual.
o segundo grupo do estudo será prescrito 400mg de ibuprofeno e 0,5mg de comprimido de alp para o tratamento da dor pós-endodôntica após o tratamento do canal radicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de dor
Prazo: 6 horas 12 horas 24 horas

os doentes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos:

  • Grupo 1: Ibuprofeno 400 mg (Abbott Brufen)
  • Grupo 2: Ibuprofeno 400 mg (Abbott Brufen) + Alprazolam 0,5 mg (Hilton Pharma Alp)

Avaliação da Dor

Será fornecido aos participantes um diário da dor contendo uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, variando de 0 (sem dor) a 10 (dor máxima possível). Eles registarão a sua intensidade de dor às 6, 12 e 24 horas após o tratamento. Os diários da dor serão recolhidos durante a visita de seguimento de uma semana. Os dados serão utilizados para comparar as pontuações médias da EVA entre os grupos para avaliar a eficácia dos dois regimes analgésicos.

6 horas 12 horas 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados porque o estudo não inclui planos ou infraestrutura para armazenamento de dados seguro a longo prazo, desidentificação e acesso controlado necessários para proteger a privacidade dos participantes. Além disso, o conjunto de dados é pequeno, e a divulgação pode aumentar o risco de reidentificação. Os resultados resumidos serão disponibilizados conforme necessário.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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