- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07280689
장기 요양 시설에서 근무하는 의료 전문가의 임상적 공감에 대한 노화 시뮬레이션 슈트 효과: 무작위 대조 시험
노화 시뮬레이션을 통한 노인에 대한 공감 향상
이 무작위 대조군 임상시험은 장기 요양 시설에서 근무하는 의료 전문가들의 공감 수준에 대한 노화 시뮬레이션 슈트 사용 효과를 검토하였습니다. 마드리드와 아스투리아스에 위치한 4개 요양원에서 총 82명의 참가자가 무작위로 실험군 또는 대조군에 배정되었습니다. 실험군은 노화와 공감에 대한 이론 세션을 받은 후, 연령 관련 신체적 및 감각적 제한을 재현하는 GERT 노화 시뮬레이션 슈트를 사용한 몰입형 경험에 참여하였습니다. 대조군은 이론 세션만 참석하였습니다.
공감은 중재 전후에 대인 관계 반응성 지수(IRI)와 제퍼슨 공감 척도 - 의료 전문가 버전(JSPE-HPS)을 사용하여 평가되었습니다. 결과는 실험군에서 JSPE-HPS 총점과 그 관점 수용 및 동정적 돌봄 차원에서 유의미한 향상을 보여, 몰입형 경험이 임상 공감의 인지적 및 정서적 구성 요소를 모두 강화했음을 나타냈습니다. IRI 점수에서는 유의미한 변화가 관찰되지 않았습니다.
이러한 연구 결과는 노화 시뮬레이션을 통한 체험 학습이 현직 의료 전문가들의 공감을 효과적으로 강화하여 장기 요양 환경에서 노인을 위한 보다 인간 중심적이고 동정적인 돌봄을 촉진할 수 있음을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
노화는 이동성, 감각 기능, 환경과의 상호작용에 영향을 미치는 생리적, 구조적, 심리사회적 변화를 동반합니다. 장기 요양 시설에서 근무하는 의료 전문가들은 노인의 신체적, 정서적, 사회적 안녕감을 지원하는 데 중요한 역할을 합니다. 공감은 다른 사람의 감정을 이해하고 공유하는 능력으로 정의되며, 효과적인 치료적 관계와 인간중심 돌봄의 핵심 구성 요소입니다.
의료 제공자를 위한 전통적인 공감 훈련은 종종 강의, 역할극 또는 환자 상호작용 관찰에 의존합니다. 그러나 몰입형 시뮬레이션 기반 방법이 현직 의료 전문가들의 공감에 미치는 영향에 대한 증거는 제한적입니다. 노인의 신체적·감각적 제한을 재현하는 노화 시뮬레이션 슈트의 사용은 노화 경험에 대한 이해를 촉진하고 노인에 대한 공감적 태도를 개선하기 위한 혁신적인 교육 도구로 등장했습니다.
이 무작위 대조 시험은 장기 요양 시설 의료 전문가들의 임상 공감 수준에 대한 노화 시뮬레이션 슈트(GERT, Niederstotzingen, Germany)의 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다:
실험 그룹: 노화, 기능적 제한, 돌봄에서 공감의 역할에 대한 이론 교육 세션을 받은 후 노화 시뮬레이션 슈트를 사용한 실습 세션을 진행했습니다. 시뮬레이션 동안 참가자는 고령과 관련된 신체적 제한을 경험하면서 일상생활 과제(예: 걷기, 계단 오르기, 옷 입기, 타인과 상호작용)를 수행했습니다.
대조 그룹: 몰입형 시뮬레이션 경험 없이 노화와 공감에 대한 이론 세션만 받았습니다.
공감은 중재 전후에 두 가지 검증된 도구를 사용하여 평가되었습니다:
대인관계 반응성 지수(IRI) - 일반 공감의 인지적 및 정서적 차원을 측정합니다.
제퍼슨 공감 척도 - 보건 전문가용(JSPE-HPS) - 임상 맥락에서 특별히 공감을 평가합니다.
데이터 분석은 시간에 따른 집단 내 및 집단 간 차이를 평가하기 위해 반복측정 분산분석(ANOVA)을 사용하여 수행되었습니다.
주요 결과: 실험 그룹은 총 JSPE-HPS 점수와 하위 척도인 관점 취하기와 자비로운 돌봄에서 유의미한 증가를 보인 반면, 대조 그룹은 유의미한 변화를 보이지 않았습니다. IRI 점수에서는 유의미한 차이가 관찰되지 않았습니다. 이 결과는 노화 시뮬레이션 슈트 사용을 통한 몰입형 체험 학습이 의료 전문가들의 공감의 인지적 및 정서적 측면을 모두 향상시킬 수 있음을 나타냅니다.
본 연구는 Universidad Rey Juan Carlos의 윤리위원회의 승인을 받았으며, 헬싱키 선언과 ICH GCP(임상시험 관리 기준) 지침에 따라 수행되었습니다.
이 연구는 장기 요양 의료 종사자들의 지속적인 전문 교육에 시뮬레이션 기반 공감 훈련의 통합을 지원하며, 고령 인구를 위한 더욱 자비롭고 인간중심적인 돌봄을 촉진합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, 스페인, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
의료 전문가(간호사, 간호 조무사, 작업 치료사, 물리 치료사, 의사, 심리학자 또는 사회복지사).
현재 장기 요양 시설 또는 요양원에서 근무하며 거주자와 직접 접촉이 있는 경우.
근무 시간 중 자발적으로 참여할 의사가 있음. 서면으로 작성된 동의서에 서명함.
제외 기준:
서면 동의서를 제공하지 않음. 노인 환자와 직접 접촉이 없음. 노화 시뮬레이션 경험에 안전하게 참여하는 것을 방해할 수 있는 신체적 또는 인지적 제한이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험: 노화 시뮬레이션 슈트 + 교육 세션
참가자들은 노화, 기능적 제한, 의료에서의 공감에 대한 이론적 세션을 받은 후, GERT 노화 시뮬레이션 슈트를 사용한 몰입형 경험을 하였습니다.
이 슈트는 노화의 신체적 및 감각적 제한을 재현하여, 참가자들이 일상적인 작업을 수행하면서 노인들이 직면하는 어려움을 경험할 수 있도록 합니다.
|
GERT 노화 시뮬레이션 슈트(독일 니더슈토칭겐)를 사용한 몰입형 훈련 세션으로, 노화와 관련된 신체적 및 감각적 제한을 재현하도록 설계되었습니다.
참가자들은 슈트를 착용한 채 걷기, 계단 오르기, 옷 입기, 타인과의 상호작용 등 일반적인 일상 활동을 수행하며 노화의 신체적 어려움을 체험했습니다.
이 활동 후에는 노인에 대한 공감과 인식을 높이기 위한 짧은 디브리핑 및 그룹 성찰이 진행되었습니다.
노화 과정, 기능적 제한, 그리고 의료 및 장기 돌봄 환경에서 공감의 중요성과 같은 주제를 다루는 구조화된 이론 세션입니다.
연구의 두 집단에 속한 모든 참가자에게 제공되며, 대조군과 실험군을 위한 기준 교육 구성 요소 역할을 합니다.
|
|
활성 비교기: 대조군: 교육 세션만
참가자들은 실험군과 마찬가지로 노화, 기능적 제한, 의료에서의 공감에 관한 동일한 이론 세션을 받았으나, 노화 시뮬레이션 슈트를 사용하지 않았습니다.
|
노화 과정, 기능적 제한, 그리고 의료 및 장기 돌봄 환경에서 공감의 중요성과 같은 주제를 다루는 구조화된 이론 세션입니다.
연구의 두 집단에 속한 모든 참가자에게 제공되며, 대조군과 실험군을 위한 기준 교육 구성 요소 역할을 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제퍼슨 공감 척도 - 의료 전문가용(JSPE-HPS)의 총점 변화
기간: 중재 전(기준선) 및 중재 직후(같은 날)
|
각 연구 그룹별로 기준선(중재 전)과 중재 후의 총 제퍼슨 의사 공감 척도 - 보건 전문가 학생용(JSPE-HPS) 점수 간 평균 차이.
JSPE-HPS는 의료 전문가의 임상적 공감을 측정하며 20개 항목으로 구성되어 있으며, 총 점수 범위는 20점에서 140점입니다. 높은 점수는 더 높은 공감(더 나은 결과)을 나타냅니다.
주요 분석은 반복 측정 분산분석(ANOVA)을 사용하여 시간 효과와 그룹 × 시간 상호작용을 조사하기 위해 수행되었습니다.
|
중재 전(기준선) 및 중재 직후(같은 날)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
JSPE-HPS의 관점 수용 하위 척도 변화
기간: 중재 전 및 중재 직후(같은 날)
|
제퍼슨 의사 공감 척도 - 건강 전문가 학생용(JSPE-HPS)의 관점 수용 하위 척도에 대한 사전/사후 평균 차이.
JSPE-HPS는 7점 리커트 척도로 평가되는 20개 항목으로 구성되며(총점 범위 20-140점).
관점 수용 하위 척도는 10개 항목으로 구성되며, 하위 척도 점수 범위는 10점에서 70점입니다.
이 하위 척도는 인지적 공감을 평가하며, 더 높은 점수는 더 높은 수준의 공감을 나타냅니다(더 나은 결과).
차이 분석에는 반복 측정 ANOVA를 사용하였으며, 여기에는 그룹 × 시간 상호작용이 포함됩니다.
|
중재 전 및 중재 직후(같은 날)
|
|
JSPE-HPS의 공감적 돌봄 하위 척도 변화
기간: 중재 전 및 중재 직후(동일일)
|
제퍼슨 의사 공감 척도 - 건강 전문가 학생용(JSPE-HPS)의 '공감적 돌봄' 하위 척도의 사전/사후 평균 차이.
이 하위 척도는 임상 공감의 감정적 측면을 평가하며, 높은 점수는 높은 공감 능력(더 나은 결과)을 나타냅니다.
차이는 그룹 × 시간 상호작용을 포함한 반복측정 분산분석(ANOVA)을 사용하여 분석되었습니다.
|
중재 전 및 중재 직후(동일일)
|
|
JSPE-HPS의 환자 입장에 서 보기 하위 척도의 변화
기간: 중재 전 및 중재 직후(당일)
|
제퍼슨 의사 공감 척도 - 보건 전문 학생용(JSPE-HPS)의 '환자의 입장에서 생각하기' 하위 척도의 사전/사후 평균 차이.
이 하위 척도는 환자의 관점을 채택하는 능력을 평가하며, 점수가 높을수록 공감 능력이 높음을 나타냅니다(더 나은 결과).
차이는 반복측정 분산분석(ANOVA)을 사용하여 분석되었으며, 집단 × 시간 상호작용을 포함합니다.
|
중재 전 및 중재 직후(당일)
|
|
대인관계 공감 지수(IRI) 총점 변화
기간: 개입 전 및 개입 직후(동일일)
|
중재 전과 후의 전체 대인관계 반응성 지수(IRI) 점수 간 평균 차이.
IRI는 네 가지 하위 척도(관점 수용, 환상, 공감적 관심, 개인적 고통)에 걸쳐 분포된 28개 항목 척도로, 총점 범위는 0점에서 112점입니다.
총점이 높을수록 공감 성향이 더 높음을 나타냅니다.
시간 효과와 그룹 × 시간 상호작용을 평가하기 위해 반복측정 분산분석(ANOVA)을 사용하여 데이터를 분석했습니다.
|
개입 전 및 개입 직후(동일일)
|
|
IRI 하위 척도 점수 변화(관점 수용, 공상, 공감적 관심, 개인적 고통)
기간: 개입 전 및 개입 직후(같은 날)
|
4가지 대인관계 반응성 지수(IRI) 하위 척도(조망수용, 환상, 공감적 관심, 개인적 고통) 각각의 사전/사후 평균 차이, 각 하위 척도는 0점에서 28점까지 점수가 매겨지는 7개 항목으로 구성됩니다.
조망수용, 환상, 공감적 관심의 경우 점수가 높을수록 공감 능력이 더 높음을 나타내고(더 나은 결과), 개인적 고통의 경우 점수가 높을수록 자기 지향적 고통이 더 높음을 나타냅니다(더 나쁜 결과).
각 하위 척도는 반복측정 분산분석(ANOVA)을 사용하여 시간 효과와 집단 × 시간 상호작용을 검증하기 위해 별도로 분석되었습니다.
|
개입 전 및 개입 직후(같은 날)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rosa María Martínez Piédrola, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lee K, Han A, Kim TH. Effectiveness of Simulation-Based Empathy Enhancement Program for Caregivers (SEE-C) Evaluated by Older Adults Receiving Care. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7802. doi: 10.3390/ijerph18157802.
- Pira GL, Ruini C, Vescovelli F, Banos R, Ventura S. Could Empathy Be Taught? The Role of Advanced Technologies to Foster Empathy in Medical Students and Healthcare Professionals: A Systematic Review. J Med Syst. 2025 Jan 14;49(1):6. doi: 10.1007/s10916-025-02144-9.
- Ebm C, Sarti R, Panico P, Pagliotta M, Vinci V, Oldani S. Enhancing compassion in medical education - a comparative study of the efficacy of clinical clerkships versus simulation-based training methodologies. BMC Med Educ. 2025 Feb 4;25(1):181. doi: 10.1186/s12909-025-06687-w.
- Halton C, Cartwright T. Walking in a Patient's Shoes: An Evaluation Study of Immersive Learning Using a Digital Training Intervention. Front Psychol. 2018 Nov 12;9:2124. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02124. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2711201916919
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .