- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07280689
Effets d'un costume de simulation du vieillissement sur l'empathie clinique chez les professionnels de santé travaillant en soins de longue durée : un essai contrôlé randomisé
Améliorer l'empathie envers les personnes âgées grâce à la simulation du vieillissement
Cette étude contrôlée randomisée a examiné les effets de l'utilisation d'un costume de simulation du vieillissement sur les niveaux d'empathie chez les professionnels de santé travaillant dans des établissements de soins de longue durée. Au total, 82 participants de quatre maisons de retraite à Madrid et aux Asturies ont été répartis au hasard entre un groupe expérimental et un groupe témoin. Le groupe expérimental a reçu une session théorique sur le vieillissement et l'empathie, suivie d'une expérience immersive utilisant le costume de simulation du vieillissement GERT, qui reproduit les limitations physiques et sensorielles liées à l'âge. Le groupe témoin a uniquement assisté à la session théorique.
L'empathie a été évaluée avant et après l'intervention à l'aide de l'Interpersonal Reactivity Index (IRI) et de la Jefferson Scale of Empathy - Health Professions version (JSPE-HPS). Les résultats ont montré des améliorations significatives du score total JSPE-HPS et de ses dimensions Prise de perspective et Soins compatissants dans le groupe expérimental, indiquant que l'expérience immersive a renforcé à la fois les composantes cognitives et affectives de l'empathie clinique. Aucun changement significatif n'a été observé dans les scores IRI.
Ces résultats suggèrent que l'apprentissage expérientiel par simulation du vieillissement peut efficacement renforcer l'empathie chez les professionnels de santé en activité, favorisant des soins plus centrés sur la personne et plus compatissants pour les personnes âgées dans les établissements de soins de longue durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le vieillissement s'accompagne de changements physiologiques, structurels et psychosociaux qui affectent la mobilité, les fonctions sensorielles et l'interaction avec l'environnement. Les professionnels de santé travaillant dans les établissements de soins de longue durée jouent un rôle crucial dans le soutien du bien-être physique, émotionnel et social des personnes âgées. L'empathie, comprise comme la capacité à comprendre et partager les sentiments d'autrui, est une composante clé des relations thérapeutiques efficaces et des soins centrés sur la personne.
La formation traditionnelle à l'empathie pour les professionnels de santé repose souvent sur des conférences, des jeux de rôle ou l'observation d'interactions avec les patients. Cependant, les preuves concernant l'impact des méthodes basées sur la simulation immersive sur l'empathie des professionnels de santé en exercice sont limitées. L'utilisation de combinaisons de simulation du vieillissement, qui reproduisent les limitations physiques et sensorielles des personnes âgées, est apparue comme un outil éducatif innovant pour favoriser la compréhension de l'expérience du vieillissement et améliorer les attitudes empathiques envers les personnes âgées.
Cet essai contrôlé randomisé a été conçu pour évaluer l'effet d'une combinaison de simulation du vieillissement (GERT, Niederstotzingen, Allemagne) sur les niveaux d'empathie clinique des professionnels de santé travaillant dans des établissements de soins de longue durée. Les participants ont été répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes :
Groupe expérimental : A reçu une session éducative théorique sur le vieillissement, les limitations fonctionnelles et le rôle de l'empathie dans les soins, suivie d'une session pratique utilisant la combinaison de simulation du vieillissement. Pendant la simulation, les participants ont effectué des tâches de la vie quotidienne (par exemple, marcher, monter des escaliers, s'habiller, interagir avec autrui) tout en expérimentant les restrictions physiques associées à un âge avancé.
Groupe témoin : A reçu uniquement la session théorique sur le vieillissement et l'empathie sans l'expérience de simulation immersive.
L'empathie a été évaluée avant et après l'intervention à l'aide de deux instruments validés :
Interpersonal Reactivity Index (IRI) - mesure les dimensions cognitives et émotionnelles de l'empathie générale.
Jefferson Scale of Empathy - Health Professions version (JSPE-HPS) - évalue l'empathie spécifiquement dans les contextes cliniques.
L'analyse des données a été réalisée à l'aide d'ANOVA à mesures répétées pour évaluer les différences intra et intergroupes au fil du temps.
Principaux résultats : Le groupe expérimental a montré des augmentations significatives des scores totaux JSPE-HPS et des sous-échelles Prise de perspective et Soins compatissants, tandis que le groupe témoin n'a montré aucun changement significatif. Aucune différence significative n'a été observée dans les scores IRI. Ces résultats indiquent que l'apprentissage expérientiel immersif par l'utilisation d'une combinaison de simulation du vieillissement peut améliorer à la fois les aspects cognitifs et affectifs de l'empathie chez les professionnels de santé.
L'étude a été approuvée par le Comité d'éthique de l'Université Rey Juan Carlos et menée conformément à la Déclaration d'Helsinki et aux lignes directrices ICH sur les Bonnes Pratiques Cliniques.
Cette recherche soutient l'intégration de la formation à l'empathie basée sur la simulation dans l'éducation professionnelle continue des travailleurs de santé en soins de longue durée, favorisant des soins plus compatissants et centrés sur la personne pour la population vieillissante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espagne, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Professionnel de santé (infirmier, aide-soignant, ergothérapeute, kinésithérapeute, médecin, psychologue ou assistant social).
Actuellement en poste dans un établissement de soins de longue durée ou une maison de retraite avec un contact direct avec les résidents.
Disposé à participer volontairement pendant les heures de travail. Consentement éclairé écrit signé.
Critères d'exclusion :
Absence de consentement éclairé écrit. Aucun contact direct avec des patients âgés. Toute limitation physique ou cognitive qui empêcherait une participation sûre à l'expérience de simulation du vieillissement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental : Combinaison de Simulation du Vieillissement + Session Éducative
Les participants ont bénéficié d'une session théorique sur le vieillissement, les limitations fonctionnelles et l'empathie dans les soins de santé, suivie d'une expérience immersive utilisant le simulateur de vieillissement GERT.
Le simulateur reproduit les limitations physiques et sensorielles du vieillissement, permettant aux participants d'effectuer des tâches quotidiennes tout en faisant l'expérience des défis auxquels sont confrontées les personnes âgées.
|
Session de formation immersive utilisant la combinaison de simulation de vieillissement GERT (Niederstotzingen, Allemagne), conçue pour reproduire les limitations physiques et sensorielles liées à l'âge.
Les participants ont réalisé des activités quotidiennes courantes (par exemple, marcher, monter des escaliers, s'habiller, interagir avec les autres) tout en portant la combinaison pour expérimenter les défis physiques du vieillissement.
Cette activité a été suivie d'un bref débriefing et d'une réflexion de groupe visant à renforcer l'empathie et la sensibilisation envers les personnes âgées.
Une session théorique structurée couvrant des sujets tels que les processus de vieillissement, les limitations fonctionnelles et l'importance de l'empathie dans les contextes de soins de santé et de soins de longue durée.
Délivrée à tous les participants des deux bras de l'étude, servant de composante éducative de base pour les groupes témoin et expérimental. |
|
Comparateur actif: Groupe témoin : Séance éducative uniquement
Les participants ont reçu la même session théorique sur le vieillissement, les limitations fonctionnelles et l'empathie dans les soins de santé que le groupe expérimental, mais n'ont pas utilisé le simulateur de vieillissement.
|
Une session théorique structurée couvrant des sujets tels que les processus de vieillissement, les limitations fonctionnelles et l'importance de l'empathie dans les contextes de soins de santé et de soins de longue durée.
Délivrée à tous les participants des deux bras de l'étude, servant de composante éducative de base pour les groupes témoin et expérimental. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score total sur l'échelle d'empathie de Jefferson - version pour les professions de la santé (JSPE-HPS)
Délai: Pré-intervention (ligne de base) et immédiatement post-intervention (même jour)
|
Différence moyenne du score total de l'échelle de Jefferson de l'empathie du médecin - version étudiant professionnel de santé (JSPE-HPS) entre la ligne de base (pré-intervention) et la post-intervention pour chaque groupe d'étude.
Le JSPE-HPS mesure l'empathie clinique chez les professionnels de santé et comprend 20 items, avec des scores totaux allant de 20 à 140 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande empathie (meilleur résultat).
L'analyse primaire a été réalisée à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées pour examiner les effets du temps et l'interaction groupe × temps.
|
Pré-intervention (ligne de base) et immédiatement post-intervention (même jour)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la sous-échelle de Prise de Perspective du JSPE-HPS
Délai: Pré-intervention et immédiatement post-intervention (même jour)
|
Différence moyenne pré/post sur la sous-échelle de Prise de Perspective de l'échelle d'empathie de Jefferson pour les professionnels de santé étudiants (JSPE-HPS).
La JSPE-HPS comprend 20 items évalués sur une échelle de Likert en 7 points (score total entre 20 et 140).
La sous-échelle de Prise de Perspective comprend 10 items, avec des scores de sous-échelle allant de 10 à 70.
Cette sous-échelle évalue l'empathie cognitive, et des scores plus élevés indiquent des niveaux d'empathie plus élevés (meilleur résultat).
Les différences ont été analysées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées, incluant l'interaction groupe × temps.
|
Pré-intervention et immédiatement post-intervention (même jour)
|
|
Modification de la sous-échelle des Soins compatissants du JSPE-HPS
Délai: Pré-intervention et immédiatement post-intervention (le même jour)
|
Différence moyenne pré/post pour la sous-échelle des Soins Bienveillants de l'Échelle d'Empathie des Médecins de Jefferson - version Étudiant Professionnel de Santé (JSPE-HPS).
Cette sous-échelle évalue les aspects affectifs de l'empathie clinique, les scores plus élevés indiquant une plus grande empathie (meilleur résultat).
Les différences ont été analysées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées, incluant l'interaction groupe × temps.
|
Pré-intervention et immédiatement post-intervention (le même jour)
|
|
Changement du score de la sous-échelle « Se mettre à la place du patient » du JSPE-HPS
Délai: Pré-intervention et immédiatement post-intervention (même jour)
|
Différence moyenne pré/post pour la sous-échelle « Se mettre à la place du patient » de l'échelle d'empathie médicale de Jefferson - version pour étudiants en santé (JSPE-HPS).
Cette sous-échelle évalue la capacité à adopter la perspective du patient, des scores plus élevés indiquant une plus grande empathie (meilleur résultat).
Les différences ont été analysées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées, incluant l'interaction groupe × temps.
|
Pré-intervention et immédiatement post-intervention (même jour)
|
|
Modification du score total sur l'Indice de réactivité interpersonnelle (IRI)
Délai: Pré-intervention et immédiatement post-intervention (même jour)
|
Différence moyenne du score total de l'Indice de Réactivité Interpersonnelle (IRI) entre avant et après l'intervention.
L'IRI est une mesure de 28 items répartis en quatre sous-échelles (Prise de Perspective, Fantaisie, Préoccupation Empathique et Détresse Personnelle), avec des scores totaux allant de 0 à 112.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande disposition empathique.
Les données ont été analysées à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées pour évaluer les effets du temps et l'interaction groupe × temps.
|
Pré-intervention et immédiatement post-intervention (même jour)
|
|
Changement des scores des sous-échelles de l'IRI (Prise de perspective, Fantaisie, Sollicitude empathique, Détresse personnelle)
Délai: Pré-intervention et immédiatement post-intervention (même jour)
|
Différence moyenne pré-/post- pour chacune des quatre sous-échelles de l'Indice de Réactivité Interpersonnelle (IRI) (Prise de Perspective, Fantaisie, Préoccupation Empathique et Détresse Personnelle), chacune comprenant 7 items avec des scores allant de 0 à 28.
Pour la Prise de Perspective, la Fantaisie et la Préoccupation Empathique, des scores plus élevés indiquent une plus grande empathie (meilleur résultat), tandis que pour la Détresse Personnelle, des scores plus élevés indiquent une détresse plus auto-centrée (pire résultat).
Chaque sous-échelle a été analysée séparément à l'aide d'une ANOVA à mesures répétées pour examiner les effets du temps et l'interaction groupe × temps.
|
Pré-intervention et immédiatement post-intervention (même jour)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa María Martínez Piédrola, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee K, Han A, Kim TH. Effectiveness of Simulation-Based Empathy Enhancement Program for Caregivers (SEE-C) Evaluated by Older Adults Receiving Care. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7802. doi: 10.3390/ijerph18157802.
- Pira GL, Ruini C, Vescovelli F, Banos R, Ventura S. Could Empathy Be Taught? The Role of Advanced Technologies to Foster Empathy in Medical Students and Healthcare Professionals: A Systematic Review. J Med Syst. 2025 Jan 14;49(1):6. doi: 10.1007/s10916-025-02144-9.
- Ebm C, Sarti R, Panico P, Pagliotta M, Vinci V, Oldani S. Enhancing compassion in medical education - a comparative study of the efficacy of clinical clerkships versus simulation-based training methodologies. BMC Med Educ. 2025 Feb 4;25(1):181. doi: 10.1186/s12909-025-06687-w.
- Halton C, Cartwright T. Walking in a Patient's Shoes: An Evaluation Study of Immersive Learning Using a Digital Training Intervention. Front Psychol. 2018 Nov 12;9:2124. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02124. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2711201916919
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .