- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07280689
Ikääntymissimulaatiopuvun vaikutukset hoitotyöntekijöiden kliiniseen empatiaan pitkäaikaishoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Vanhuuden simuloinnin avulla vanhempaa ihmistä kohtaan tuntuvan myötätunnon lisääminen
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tarkasteli ikääntymissimulaatioasun käytön vaikutuksia empatiatasoihin pitkäaikaishoidon laitoksissa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa. Yhteensä 82 osallistujaa neljästä hoitokodista Madridista ja Asturiasista satunnaistettiin kokeelliseen ryhmään tai kontrolliryhmään. Kokeellinen ryhmä osallistui teoreettiseen sessioon ikääntymisestä ja empatiasta, minkä jälkeen he kokivat immersiivisen kokemuksen GERT-ikääntymissimulaatioasun avulla, joka jäljittelee ikään liittyviä fyysisiä ja aistinvaraisia rajoitteita. Kontrolliryhmä osallistui vain teoreettiseen sessioon.
Empatiaa arvioitiin ennen ja jälkeen intervention käyttäen Interpersonal Reactivity Index (IRI) -mittaria ja Jefferson Scale of Empathy - Health Professions version (JSPE-HPS) -mittaria. Tulokset osoittivat merkitsevän parantumisen kokeellisen ryhmän JSPE-HPS-kokonaispisteissä sekä sen Perspective Taking- ja Compassionate Care -ulottuvuuksissa, mikä osoittaa, että immersiivinen kokemus vahvisti sekä kliinisen empatian kognitiivisia että affektiivisia komponentteja. IRI-pisteissä ei havaittu merkitseviä muutoksia.
Nämä havainnot viittaavat siihen, että kokemuksellinen oppiminen ikääntymissimulaation avulla voi tehokkaasti vahvistaa empatiaa aktiivisissa terveydenhuollon ammattilaisissa, edistäen henkilökeskeisempää ja myötätuntoisempaa hoitoa ikääntyville pitkäaikaishoidon ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntymiseen liittyy fysiologisia, rakenteellisia ja psykososiaalisia muutoksia, jotka vaikuttavat liikkuvuuteen, aistitoimintoihin ja vuorovaikutukseen ympäristön kanssa. Pitkäaikaishoidon laitoksissa työskentelevillä terveydenhuollon ammattilaisilla on ratkaiseva rooli tukemassa iäkkäiden henkilöiden fyysistä, emotionaalista ja sosiaalista hyvinvointia. Empatia, jota ymmärretään kykyksi ymmärtää ja jakaa toisen ihmisen tunteita, on keskeinen osa tehokkaita terapeuttisia suhteita ja henkilökeskeistä hoitoa.
Perinteinen empatiakoulutus terveydenhuollon tarjoajille perustuu usein luentoihin, roolipeleihin tai potilaskontaktien havainnointiin. Kuitenkin immersiivisten simulaatioon perustuvien menetelmien vaikutuksesta empatiaan aktiivisten terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa on vain vähän näyttöä. Ikääntymissimulaatiopukujen käyttö, jotka jäljittelevät iäkkäiden henkilöiden fyysisiä ja aistinvaraisia rajoituksia, on noussut innovatiiviseksi koulutusvälineeksi ikääntymiskokemuksen ymmärtämisen edistämiseksi ja empatiattisten asenteiden parantamiseksi iäkkäitä kohtaan.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin arvioimaan ikääntymissimulaatiopuvun (GERT, Niederstotzingen, Saksa) vaikutusta kliiniseen empatiaan pitkäaikaishoidon laitoksissa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten keskuudessa. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:
Kokeellinen ryhmä: Sai teoreettisen koulutuksen ikääntymisestä, toiminnallisista rajoituksista ja empatian roolista hoidossa, minkä jälkeen käytännön harjoitus ikääntymissimulaatiopuvun avulla. Simulaation aikana osallistujat suorittivat päivittäisiä elämänhallinnan tehtäviä (esim. kävely, portaita kiipeäminen, pukeutuminen, vuorovaikutus muiden kanssa) kokeen samalla edistyneeseen ikään liittyviä fyysisiä rajoituksia.
Kontrolliryhmä: Sai vain teoreettisen koulutuksen ikääntymisestä ja empatiasta ilman immersiivistä simulaatiokokemusta.
Empatiaa arvioitiin ennen ja jälkeen interventio kahdella validoidulla mittarilla:
Interpersonal Reactivity Index (IRI) - mittaa yleisen empatian kognitiivisia ja emotionaalisia ulottuvuuksia.
Jefferson Scale of Empathy - Health Professions version (JSPE-HPS) - arvioi empatiaa erityisesti kliinisissä konteksteissa.
Datan analysointi suoritettiin käyttäen toistettujen mittausten ANOVA:ta arvioimaan ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä eroja ajan myötä.
Päätulokset: Kokeellinen ryhmä osoitti merkitsevää kasvua JSPE-HPS:n kokonaispisteissä sekä alaskaalojen Perspective Taking ja Compassionate Care pisteissä, kun taas kontrolliryhmässä ei havaittu merkitseviä muutoksia. IRI-pisteissä ei havaittu merkitseviä eroja. Nämä tulokset osoittavat, että immersiivinen kokemuksellinen oppiminen ikääntymissimulaatiopuvun avulla voi parantaa terveydenhuollon ammattilaisten empatian sekä kognitiivisia että affektiivisia näkökohtia.
Tutkimus hyväksyttiin Universidad Rey Juan Carlosin eettisessä toimikunnassa ja se toteutettiin Helsingin julistuksen ja ICH:n hyvän kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
Tämä tutkimus tukee simulaatioon perustuvan empatiakoulutuksen integrointia pitkäaikaishoidossa työskentelevien terveydenhuollon työntekijöiden jatkuvaan ammatilliseen koulutukseen, edistäen myötätuntoisempaa, henkilökeskeisempää hoitoa ikääntyvälle väestölle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Espanja, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Terveydenhuollon ammattilainen (sairaanhoitaja, hoitoavustaja, toimintaterapeutti, fysioterapeutti, lääkäri, psykologi tai sosiaalityöntekijä).
Tällä hetkellä työskentelee pitkäaikaishoidon tai hoitokodin laitoksessa suorassa yhteydessä asukkaisiin.
Haluaa osallistua vapaaehtoisesti työaikana. Allekirjoitettu kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antamatta jättäminen. Ei suoraa potilaskontaktia ikääntyneiden aikuisten kanssa. Mikä tahansa fyysinen tai kognitiivinen rajoitus, joka estäisi turvallisen osallistumisen ikääntymissimulaatiokokemukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ikääntymisen simulointipuku + koulutustilaisuus
Osallistujat saivat teoreettisen istunnon ikääntymisestä, toiminnallisista rajoituksista ja empatiasta terveydenhuollossa, minkä jälkeen he kokivat immersiivisen kokemuksen GERT-ikääntymissimulaatioasun käytössä.
Asu toistaa ikääntymisen aiheuttamat fyysiset ja aistimelliset rajoitukset, jolloin osallistujat voivat suorittaa arkipäiväisiä tehtäviä samalla kun he kokevat ikääntyneiden ihmisten kohtaamat haasteet.
|
Immersiivinen koulutussessio käyttäen GERT-ikääntymissimulaatioasua (Niederstotzingen, Saksa), joka on suunniteltu jäljentämään ikään liittyviä fyysisiä ja aistinvaraisia rajoituksia.
Osallistujat suorittivat yleisiä päivittäisiä toimintoja (esim. kävely, portaita kiipeäminen, pukeutuminen, vuorovaikutus muiden kanssa) asusta käyttäen kokeakseen ikääntymisen fyysisiä haasteita.
Tätä aktiviteettia seurasi lyhyt jälkipuhe ja ryhmärelektio, jonka tavoitteena oli parantaa empatiaa ja tietoisuutta vanhuksia kohtaan.
Teoreettinen strukturoitu istunto, joka käsittelee aiheita kuten ikääntymisprosessit, toiminnalliset rajoitukset ja empatian merkitys terveydenhuollon ja pitkäaikaishoidon yhteydessä.
Toimitetaan kaikille osallistujille molemmissa tutkimusryhmissä, toimien vertailu- ja kokeiluryhmien perusopetuskokonaisuutena.
|
|
Active Comparator: Kontrolli: Vain koulutustilaisuus
Osallistujat saivat saman teoreettisen istunnon ikääntymisestä, toiminnallisista rajoituksista ja empatiasta terveydenhuollossa kuin kokeellinen ryhmä, mutta eivät käyttäneet ikääntymissimulaatioasua.
|
Teoreettinen strukturoitu istunto, joka käsittelee aiheita kuten ikääntymisprosessit, toiminnalliset rajoitukset ja empatian merkitys terveydenhuollon ja pitkäaikaishoidon yhteydessä.
Toimitetaan kaikille osallistujille molemmissa tutkimusryhmissä, toimien vertailu- ja kokeiluryhmien perusopetuskokonaisuutena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Jeffersonin empatiaskaalan kokonaispisteissä - Terveysalan ammattilaisille (JSPE-HPS)
Aikaikkuna: Ennalta (perusarvo) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (sama päivä)
|
Keskimääräinen ero kokonais-Jefferson-lääkärin empatia - terveydenhuollon ammattiopiskelijaversio (JSPE-HPS) -pisteissä kunkin tutkimusryhmän kohdalla vertailtaessa perustaso (interventiota edeltävät) ja interventiota jälkeisiä mittauksia.
JSPE-HPS mittaa kliinistä empatiaa terveydenhuollon ammattilaisilla ja koostuu 20 kysymyksestä, joiden kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 140:een; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa empatiaa (parempi lopputulos).
Ensisijainen analyysi suoritettiin käyttäen toistettujen mittausten ANOVA:ta ajan vaikutusten ja ryhmä × aika -interaktion tutkimiseksi.
|
Ennalta (perusarvo) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (sama päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos JSPE-HPS:n näkökulmien ottamisen alaskaalassa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiden jälkeen (sama päivä)
|
Keskimääräinen ennen/jälkeen ero Jeffersonin lääkärin empatiaskalan - terveydenhuollon opiskelijaversio (JSPE-HPS) näkökulmanotto-alaskaalassa.
JSPE-HPS koostuu 20 kysymyksestä, jotka arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla (kokonaispistemääräalue 20-140).
Näkökulmanotto-alaskaala käsittää 10 kysymystä, ja alaskaalan pisteet vaihtelevat 10:stä 70:een.
Tämä alaskaala arvioi kognitiivista empatiaa, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa empatiatasoa (parempi lopputulos).
Eroja analysoitiin toistettujen mittausten ANOVA:lla, mukaan lukien ryhmä × aika -vuorovaikutus.
|
Ennen toimenpidettä ja välittömästi toimenpiden jälkeen (sama päivä)
|
|
Muutos JSPE-HPS-kyselyn myötätuntoisen hoidon alaskaalassa
Aikaikkuna: Ennaltaehkäisevän ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (sama päivä)
|
Jefferson-lääkärin empatiaskalan - terveysalan ammattiopiskelijoiden versio (JSPE-HPS) Compassionate Care -alakohdan keskiarvo ennen/jälkeen ero.
Tämä alakohda arvioi kliinisen empatian affektiivisia ulottuvuuksia, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa empatiaa (parempi lopputulos).
Erot analysoitiin toistettujen mittausten ANOVA:lla, mukaan lukien ryhmä × aika -vuorovaikutus.
|
Ennaltaehkäisevän ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (sama päivä)
|
|
Muutos potilaan asemaan asettumisen alaskaalassa JSPE-HPS:ssä
Aikaikkuna: Ennakko- ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (sama päivä)
|
Potilaan saappaisissa seisomisen alaskalan keskiarvo ennen/jälkeen ero Jeffersonin lääkärin empatiaskaalassa - terveysalan ammattilaisopiskelijaversio (JSPE-HPS).
Tämä alaskala arvioi kykyä omaksua potilaan näkökulma, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa empatiaa (parempi lopputulos).
Erot analysoitiin käyttäen toistettujen mittausten ANOVA:ta, mukaan lukien ryhmä × aika -vuorovaikutus.
|
Ennakko- ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (sama päivä)
|
|
Muutos Interpersonal Reactivity Index (IRI) -kyselyn kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä ja välittömästi interventiota seuraava (sama päivä)
|
Keskimääräinen ero kokonaisessa Interpersonal Reactivity Index (IRI) -pisteessä ennen ja jälkeen intervention.
IRI on 28-kohdainen mittari, joka jakautuu neljälle ala-asteikolle (Perspective Taking, Fantasy, Empathic Concern ja Personal Distress), ja kokonaispisteet vaihtelevat 0–112.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa empatiakykyä.
Tietoja analysoitiin käyttämällä toistettuja mittausten ANOVA:a arvioimaan ajan vaikutuksia ja ryhmä × aika -vuorovaikutusta.
|
Interventiota edeltävä ja välittömästi interventiota seuraava (sama päivä)
|
|
Muutos IRI-alaskaalien pisteissä (Perspektiivin ottaminen, Fantasia, Empaattinen huolenpito, Henkilökohtainen ahdistus)
Aikaikkuna: Ennalta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (sama päivä)
|
Keskiarvo ennen/jälkeen ero jokaisessa neljässä Interpersonal Reactivity Index (IRI) -alaskaalassa (Perspektiivin Ottaminen, Fantasia, Empaattinen Huolenpito ja Henkilökohtainen Ahdistus), joista kukin koostuu 7 kohteesta pistemäärillä 0-28.
Perspektiivin Ottamiselle, Fantasialle ja Empaattiselle Huolenpidolle korkeammat pisteet osoittavat suurempaa empatiaa (parempi lopputulos), kun taas Henkilökohtaiselle Ahdistukselle korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsekeskeistä ahdistusta (huonompi lopputulos).
Jokaista alaskaalaa analysoitiin erikseen toistettujen mittausten ANOVA:lla ajan vaikutusten ja ryhmä × aika -vuorovaikutuksen tutkimiseksi.
|
Ennalta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (sama päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa María Martínez Piédrola, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lee K, Han A, Kim TH. Effectiveness of Simulation-Based Empathy Enhancement Program for Caregivers (SEE-C) Evaluated by Older Adults Receiving Care. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7802. doi: 10.3390/ijerph18157802.
- Pira GL, Ruini C, Vescovelli F, Banos R, Ventura S. Could Empathy Be Taught? The Role of Advanced Technologies to Foster Empathy in Medical Students and Healthcare Professionals: A Systematic Review. J Med Syst. 2025 Jan 14;49(1):6. doi: 10.1007/s10916-025-02144-9.
- Ebm C, Sarti R, Panico P, Pagliotta M, Vinci V, Oldani S. Enhancing compassion in medical education - a comparative study of the efficacy of clinical clerkships versus simulation-based training methodologies. BMC Med Educ. 2025 Feb 4;25(1):181. doi: 10.1186/s12909-025-06687-w.
- Halton C, Cartwright T. Walking in a Patient's Shoes: An Evaluation Study of Immersive Learning Using a Digital Training Intervention. Front Psychol. 2018 Nov 12;9:2124. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02124. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2711201916919
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat