- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07280689
Wpływ kombinezonu symulującego starzenie się na empatię kliniczną wśród pracowników służby zdrowia pracujących w opiece długoterminowej: randomizowane badanie kontrolowane
Poprawa empatii wobec osób starszych poprzez symulację starości
To randomizowane badanie kontrolowane badało wpływ użycia kombinezonu symulującego starzenie się na poziom empatii wśród pracowników służby zdrowia zatrudnionych w placówkach opieki długoterminowej. W sumie 82 uczestników z czterech domów opieki w Madrycie i Asturii zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej. Grupa eksperymentalna otrzymała sesję teoretyczną na temat starzenia się i empatii, a następnie doświadczenie immersyjne z użyciem kombinezonu symulacyjnego GERT, który odwzorowuje fizyczne i sensoryczne ograniczenia związane z wiekiem. Grupa kontrolna uczestniczyła wyłącznie w sesji teoretycznej.
Empatię oceniano przed i po interwencji za pomocą Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI) oraz Skali Empatii Jeffersona – wersja dla zawodów medycznych (JSPE-HPS). Wyniki wykazały znaczącą poprawę w ogólnym wyniku JSPE-HPS oraz w jego wymiarach Przyjmowania Perspektywy i Troskliwej Opieki w grupie eksperymentalnej, co wskazuje, że doświadczenie immersyjne wzmocniło zarówno poznawcze, jak i afektywne składniki empatii klinicznej. Nie zaobserwowano istotnych zmian w wynikach IRI.
Te ustalenia sugerują, że uczenie się poprzez doświadczenie za pomocą symulacji starzenia się może skutecznie wzmacniać empatię u aktywnych pracowników służby zdrowia, promując bardziej zorientowaną na osobę i pełną współczucia opiekę nad osobami starszymi w warunkach opieki długoterminowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Starzeniu się towarzyszą zmiany fizjologiczne, strukturalne i psychospołeczne, które wpływają na mobilność, funkcje sensoryczne i interakcję z otoczeniem. Profesjonaliści służby zdrowia pracujący w placówkach opieki długoterminowej odgrywają kluczową rolę we wspieraniu fizycznego, emocjonalnego i społecznego dobrostanu osób starszych. Empatia, rozumiana jako zdolność do rozumienia i dzielenia uczuć innej osoby, jest kluczowym elementem skutecznych relacji terapeutycznych i opieki zorientowanej na osobę.
Tradycyjne szkolenia z empatii dla pracowników służby zdrowia często opierają się na wykładach, odgrywaniu ról lub obserwacji interakcji z pacjentami. Istnieją jednak ograniczone dowody dotyczące wpływu immersyjnych metod opartych na symulacji na empatię wśród aktywnych zawodowo pracowników służby zdrowia. Wykorzystanie kombinezonów symulujących starzenie się, które odtwarzają fizyczne i sensoryczne ograniczenia osób starszych, pojawiło się jako innowacyjne narzędzie edukacyjne służące promowaniu zrozumienia doświadczenia starzenia się i poprawy postaw empatycznych wobec osób starszych.
To randomizowane badanie kontrolowane zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu kombinezonu symulującego starzenie się (GERT, Niederstotzingen, Niemcy) na poziom empatii klinicznej wśród pracowników służby zdrowia pracujących w placówkach opieki długoterminowej. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:
Grupa eksperymentalna: Otrzymała teoretyczną sesję edukacyjną na temat starzenia się, ograniczeń funkcjonalnych i roli empatii w opiece, a następnie sesję praktyczną z wykorzystaniem kombinezonu symulującego starzenie się. Podczas symulacji uczestnicy wykonywali codzienne czynności życiowe (np. chodzenie, wchodzenie po schodach, ubieranie się, interakcje z innymi), doświadczając jednocześnie fizycznych ograniczeń związanych z podeszłym wiekiem.
Grupa kontrolna: Otrzymała jedynie teoretyczną sesję na temat starzenia się i empatii, bez doświadczenia immersyjnej symulacji.
Empatię oceniano przed i po interwencji za pomocą dwóch zwalidowanych instrumentów:
Interpersonal Reactivity Index (IRI) – mierzy poznawcze i emocjonalne wymiary empatii ogólnej.
Jefferson Scale of Empathy – Health Professions version (JSPE-HPS) – ocenia empatię specyficznie w kontekstach klinicznych.
Analizę danych przeprowadzono przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu oceny różnic wewnątrz- i międzypodmiotowych w czasie.
Główne wyniki: Grupa eksperymentalna wykazała istotny wzrost całkowitych wyników JSPE-HPS oraz w podskalach Przyjmowanie Perspektywy i Opieka Współczująca, podczas gdy grupa kontrolna nie wykazała istotnych zmian. Nie zaobserwowano istotnych różnic w wynikach IRI. Wyniki te wskazują, że immersyjne uczenie się przez doświadczenie z wykorzystaniem kombinezonu symulującego starzenie się może wzmocnić zarówno poznawcze, jak i afektywne aspekty empatii u pracowników służby zdrowia.
Badanie zostało zatwierdzone przez Komisję Etyczną Universidad Rey Juan Carlos i przeprowadzono je zgodnie z Deklaracją Helsińską oraz wytycznymi ICH Good Clinical Practice.
Badanie to wspiera integrację szkoleń z empatii opartych na symulacji w ciągłym kształceniu zawodowym pracowników służby zdrowia w opiece długoterminowej, promując bardziej współczującą, zorientowaną na osobę opiekę nad starzejącą się populacją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Hiszpania, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pracownik służby zdrowia (pielęgniarka, asystent pielęgniarski, terapeuta zajęciowy, fizjoterapeuta, lekarz, psycholog lub pracownik socjalny).
Obecnie pracujący w placówce opieki długoterminowej lub domu opieki z bezpośrednim kontaktem z mieszkańcami.
Chęć dobrowolnego uczestnictwa w godzinach pracy. Podpisana pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
Brak dostarczenia pisemnej świadomej zgody. Brak bezpośredniego kontaktu z pacjentami wśród osób starszych. Jakiekolwiek ograniczenia fizyczne lub poznawcze, które uniemożliwiłyby bezpieczne uczestnictwo w doświadczeniu symulacji starzenia się.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny: Strój do symulacji starzenia + Sesja edukacyjna
Uczestnicy wzięli udział w sesji teoretycznej na temat starzenia się, ograniczeń funkcjonalnych i empatii w opiece zdrowotnej, a następnie w doświadczeniu immersyjnym z wykorzystaniem kombinezonu symulacyjnego starzenia GERT.
Kombinezon odwzorowuje fizyczne i sensoryczne ograniczenia związane ze starzeniem się, pozwalając uczestnikom wykonywać codzienne zadania, jednocześnie doświadczając wyzwań, z jakimi mierzą się osoby starsze.
|
Immersyjna sesja treningowa z wykorzystaniem kombinezonu symulującego starzenie GERT (Niederstotzingen, Niemcy), zaprojektowanego do odtwarzania związanych z wiekiem ograniczeń fizycznych i sensorycznych.
Uczestnicy wykonywali typowe codzienne czynności (np. chodzenie, wchodzenie po schodach, ubieranie się, interakcje z innymi) podczas noszenia kombinezonu, aby doświadczyć fizycznych wyzwań związanych ze starzeniem się.
Po tej aktywności odbyła się krótka sesja podsumowująca i grupowa refleksja mająca na celu zwiększenie empatii i świadomości wobec osób starszych.
Strukturalna sesja teoretyczna obejmująca takie tematy jak procesy starzenia się, ograniczenia funkcjonalne oraz znaczenie empatii w kontekstach opieki zdrowotnej i długoterminowej opieki.
Przeprowadzana dla wszystkich uczestników w obu ramionach badania, stanowiąc podstawowy komponent edukacyjny dla grup kontrolnej i eksperymentalnej.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola: Tylko sesja edukacyjna
Uczestnicy otrzymali tę samą sesję teoretyczną dotyczącą starzenia się, ograniczeń funkcjonalnych i empatii w opiece zdrowotnej co grupa eksperymentalna, ale nie korzystali z kombinezonu symulującego starzenie się.
|
Strukturalna sesja teoretyczna obejmująca takie tematy jak procesy starzenia się, ograniczenia funkcjonalne oraz znaczenie empatii w kontekstach opieki zdrowotnej i długoterminowej opieki.
Przeprowadzana dla wszystkich uczestników w obu ramionach badania, stanowiąc podstawowy komponent edukacyjny dla grup kontrolnej i eksperymentalnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana całkowitego wyniku w Skali Empatii Jeffersona – wersja dla zawodów medycznych (JSPE-HPS)
Ramy czasowe: Przed interwencją (linia bazowa) i bezpośrednio po interwencji (tego samego dnia)
|
Średnia różnica w całkowitym wyniku Skali Empatii Lekarza Jeffersona – wersja dla studentów zawodów medycznych (JSPE-HPS) między punktem wyjściowym (przed interwencją) a po interwencji dla każdej grupy badanej.
Skala JSPE-HPS mierzy empatię kliniczną u pracowników służby zdrowia i składa się z 20 pozycji, przy czym całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 140; wyższe wyniki wskazują na wyższą empatię (lepszy wynik).
Analizę pierwotną przeprowadzono za pomocą powtarzanej ANOVA w celu zbadania efektów czasu oraz interakcji grupa × czas.
|
Przed interwencją (linia bazowa) i bezpośrednio po interwencji (tego samego dnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w podskali Przyjmowania Perspektywy w JSPE-HPS
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (tego samego dnia)
|
Średnia różnica przed/po w podskali Przyjmowania Perspektywy Skali Empatii Lekarza Jeffersona - wersja dla studentów zawodów medycznych (JSPE-HPS).
Skala JSPE-HPS składa się z 20 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta (całkowity wynik w zakresie 20-140).
Podskala Przyjmowania Perspektywy obejmuje 10 pozycji, z wynikami podskali w zakresie od 10 do 70.
Ta podskala ocenia empatię poznawczą, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom empatii (lepszy wynik).
Różnice analizowano za pomocą powtarzanych pomiarów ANOVA, w tym interakcji grupa × czas.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (tego samego dnia)
|
|
Zmiana w podskali Opieki Współczującej w JSPE-HPS
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (tego samego dnia)
|
Średnia różnica przed/po w podskali Opieki Współczującej Skali Empatii Lekarza Jeffersona – wersja dla studentów zawodów medycznych (JSPE-HPS).
Ta podskala ocenia afektywne aspekty empatii klinicznej, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą empatię (lepszy wynik).
Różnice analizowano za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami, uwzględniając interakcję grupa × czas.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (tego samego dnia)
|
|
Zmiana w podskali "Stanie w butach pacjenta" JSPE-HPS
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (tego samego dnia)
|
Średnia różnica przed/po w podskali 'Stanie w butach pacjenta' Jefferson Scale of Physician Empathy - wersja dla studentów zawodów medycznych (JSPE-HPS).
Ta podskala ocenia umiejętność przyjęcia perspektywy pacjenta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą empatię (lepszy wynik).
Różnice analizowano przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami, uwzględniając interakcję grupa × czas.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (tego samego dnia)
|
|
Zmiana łącznego wyniku w Indeksie Reaktywności Interpersonalnej (IRI)
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (tego samego dnia)
|
Średnia różnica w całkowitym wyniku Indeksu Reaktywności Interpersonalnej (IRI) między pomiarami przed i po interwencji.
IRI jest 28-punktową miarą rozłożoną na cztery podskale (Przyjmowanie Perspektywy, Fantazja, Troska Empatyczna i Stres Osobisty), z całkowitymi wynikami w zakresie od 0 do 112.
Wyższe wyniki całkowite wskazują na większą skłonność do empatii.
Dane przeanalizowano za pomocą ANOVA z powtarzanymi pomiarami, aby ocenić efekty czasu oraz interakcję grupa × czas.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (tego samego dnia)
|
|
Zmiana w wynikach podskali IRI (Przyjmowanie Perspektywy, Fantazja, Empatyczne Zaangażowanie, Osobisty Dyskomfort)
Ramy czasowe: Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (tego samego dnia)
|
Średnia różnica przed/po w każdej z czterech podskali Interpersonal Reactivity Index (IRI) (Perspective Taking, Fantasy, Empathic Concern i Personal Distress), każda składająca się z 7 pozycji z wynikami w zakresie od 0 do 28.
Dla Perspective Taking, Fantasy i Empathic Concern wyższe wyniki wskazują na większą empatię (lepszy wynik), natomiast dla Personal Distress wyższe wyniki wskazują na większy dystres skoncentrowany na sobie (gorszy wynik).
Każdą podskalę analizowano oddzielnie przy użyciu ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu zbadania efektów czasu oraz interakcji grupa × czas.
|
Przed interwencją i bezpośrednio po interwencji (tego samego dnia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rosa María Martínez Piédrola, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lee K, Han A, Kim TH. Effectiveness of Simulation-Based Empathy Enhancement Program for Caregivers (SEE-C) Evaluated by Older Adults Receiving Care. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7802. doi: 10.3390/ijerph18157802.
- Pira GL, Ruini C, Vescovelli F, Banos R, Ventura S. Could Empathy Be Taught? The Role of Advanced Technologies to Foster Empathy in Medical Students and Healthcare Professionals: A Systematic Review. J Med Syst. 2025 Jan 14;49(1):6. doi: 10.1007/s10916-025-02144-9.
- Ebm C, Sarti R, Panico P, Pagliotta M, Vinci V, Oldani S. Enhancing compassion in medical education - a comparative study of the efficacy of clinical clerkships versus simulation-based training methodologies. BMC Med Educ. 2025 Feb 4;25(1):181. doi: 10.1186/s12909-025-06687-w.
- Halton C, Cartwright T. Walking in a Patient's Shoes: An Evaluation Study of Immersive Learning Using a Digital Training Intervention. Front Psychol. 2018 Nov 12;9:2124. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02124. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2711201916919
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .