- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07280689
Efectos de un Traje de Simulación de Envejecimiento sobre la Empatía Clínica en Profesionales de la Salud que Trabajan en Cuidados a Largo Plazo: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Mejorar la empatía hacia el mayor mediante la simulación de la vejez
Este ensayo controlado aleatorio examinó los efectos del uso de un traje de simulación del envejecimiento en los niveles de empatía entre profesionales sanitarios que trabajan en centros de atención a largo plazo. Un total de 82 participantes de cuatro residencias de ancianos en Madrid y Asturias fueron asignados aleatoriamente a un grupo experimental o a un grupo de control. El grupo experimental recibió una sesión teórica sobre envejecimiento y empatía, seguida de una experiencia inmersiva utilizando el traje de simulación del envejecimiento GERT, que replica las limitaciones físicas y sensoriales relacionadas con la edad. El grupo de control asistió únicamente a la sesión teórica.
La empatía se evaluó antes y después de la intervención utilizando el Índice de Reactividad Interpersonal (IRI) y la Escala de Empatía de Jefferson - versión para Profesiones de la Salud (JSPE-HPS). Los resultados mostraron mejoras significativas en la puntuación total de la JSPE-HPS y en sus dimensiones de Toma de Perspectiva y Cuidado Compasivo en el grupo experimental, lo que indica que la experiencia inmersiva mejoró tanto los componentes cognitivos como afectivos de la empatía clínica. No se observaron cambios significativos en las puntuaciones del IRI.
Estos hallazgos sugieren que el aprendizaje experiencial a través de la simulación del envejecimiento puede fortalecer efectivamente la empatía en profesionales sanitarios activos, promoviendo una atención más centrada en la persona y compasiva para adultos mayores en entornos de atención a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El envejecimiento está acompañado de cambios fisiológicos, estructurales y psicosociales que afectan la movilidad, las funciones sensoriales y la interacción con el entorno. Los profesionales sanitarios que trabajan en centros de atención a largo plazo desempeñan un papel crucial en el apoyo al bienestar físico, emocional y social de los adultos mayores. La empatía, entendida como la capacidad de comprender y compartir los sentimientos de otra persona, es un componente clave de las relaciones terapéuticas efectivas y la atención centrada en la persona.
La formación tradicional en empatía para proveedores de atención médica a menudo se basa en conferencias, juegos de roles u observación de interacciones con pacientes. Sin embargo, hay evidencia limitada sobre el impacto de los métodos basados en simulación inmersiva en la empatía entre profesionales sanitarios activos. El uso de trajes de simulación de envejecimiento, que reproducen las limitaciones físicas y sensoriales de los adultos mayores, ha surgido como una herramienta educativa innovadora para promover la comprensión de la experiencia de envejecimiento y mejorar las actitudes empáticas hacia las personas mayores.
Este ensayo controlado aleatorizado fue diseñado para evaluar el efecto de un traje de simulación de envejecimiento (GERT, Niederstotzingen, Alemania) en los niveles de empatía clínica entre profesionales sanitarios que trabajan en centros de atención a largo plazo. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos:
Grupo Experimental: Recibió una sesión educativa teórica sobre envejecimiento, limitaciones funcionales y el papel de la empatía en la atención, seguida de una sesión práctica utilizando el traje de simulación de envejecimiento. Durante la simulación, los participantes realizaron tareas de la vida diaria (por ejemplo, caminar, subir escaleras, vestirse, interactuar con otros) mientras experimentaban las restricciones físicas asociadas con la edad avanzada.
Grupo Control: Recibió únicamente la sesión teórica sobre envejecimiento y empatía sin la experiencia de simulación inmersiva.
La empatía se evaluó antes y después de la intervención utilizando dos instrumentos validados:
Índice de Reactividad Interpersonal (IRI) - mide las dimensiones cognitivas y emocionales de la empatía general.
Escala de Empatía de Jefferson - versión para Profesiones Sanitarias (JSPE-HPS) - evalúa la empatía específicamente en contextos clínicos.
El análisis de datos se realizó utilizando ANOVA de medidas repetidas para evaluar las diferencias intra e intergrupales a lo largo del tiempo.
Principales hallazgos: El grupo experimental mostró aumentos significativos en las puntuaciones totales de JSPE-HPS y en las subescalas de Toma de Perspectiva y Cuidado Compasivo, mientras que el grupo control no mostró cambios significativos. No se observaron diferencias significativas en las puntuaciones del IRI. Estos resultados indican que el aprendizaje experiencial inmersivo a través del uso de un traje de simulación de envejecimiento puede mejorar tanto los aspectos cognitivos como afectivos de la empatía en profesionales sanitarios.
El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad Rey Juan Carlos y se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki y las directrices de Buena Práctica Clínica de la ICH.
Esta investigación apoya la integración de la formación en empatía basada en simulación en la educación profesional continua para trabajadores sanitarios en atención a largo plazo, promoviendo una atención más compasiva y centrada en la persona para la población que envejece.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcorcón, Madrid, España, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Profesional sanitario (enfermero/a, auxiliar de enfermería, terapeuta ocupacional, fisioterapeuta, médico/a, psicólogo/a o trabajador/a social).
Actualmente trabajando en un centro de cuidados a largo plazo o residencia de ancianos con contacto directo con los residentes.
Dispuesto/a a participar voluntariamente durante el horario laboral. Consentimiento informado por escrito firmado.
Criterios de exclusión:
No proporcionar el consentimiento informado por escrito. Sin contacto directo con pacientes adultos mayores. Cualquier limitación física o cognitiva que impida la participación segura en la experiencia de simulación del envejecimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Traje de Simulación de Envejecimiento + Sesión Educativa
Los participantes recibieron una sesión teórica sobre el envejecimiento, las limitaciones funcionales y la empatía en la atención sanitaria, seguida de una experiencia inmersiva utilizando el traje de simulación de envejecimiento GERT.
El traje replica las limitaciones físicas y sensoriales del envejecimiento, permitiendo a los participantes realizar tareas cotidianas mientras experimentan los desafíos que enfrentan los adultos mayores.
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Sesión de formación inmersiva utilizando el traje de simulación de envejecimiento GERT (Niederstotzingen, Alemania), diseñado para reproducir las limitaciones físicas y sensoriales relacionadas con la edad.
Los participantes realizaron actividades cotidianas comunes (por ejemplo, caminar, subir escaleras, vestirse, interactuar con otros) mientras llevaban puesto el traje para experimentar los desafíos físicos del envejecimiento.
Esta actividad fue seguida por una breve sesión de retroalimentación y reflexión grupal destinada a mejorar la empatía y la conciencia hacia los adultos mayores.
Una sesión teórica estructurada que abarca temas como los procesos de envejecimiento, las limitaciones funcionales y la importancia de la empatía en los contextos de atención sanitaria y cuidados a largo plazo.
Impartida a todos los participantes en ambos grupos de estudio, sirviendo como el componente educativo de referencia para los grupos de control y experimental.
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Comparador activo: Control: Solo Sesión Educativa
Los participantes recibieron la misma sesión teórica sobre envejecimiento, limitaciones funcionales y empatía en la atención sanitaria que el grupo experimental, pero no utilizaron el traje de simulación de envejecimiento.
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Una sesión teórica estructurada que abarca temas como los procesos de envejecimiento, las limitaciones funcionales y la importancia de la empatía en los contextos de atención sanitaria y cuidados a largo plazo.
Impartida a todos los participantes en ambos grupos de estudio, sirviendo como el componente educativo de referencia para los grupos de control y experimental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación total de la Escala Jefferson de Empatía - Versión para Profesiones de la Salud (JSPE-HPS)
Periodo de tiempo: Pre-intervención (línea base) e inmediatamente post-intervención (mismo día)
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Diferencia media en la puntuación total de la Escala Jefferson de Empatía del Médico - versión para Estudiantes de Profesiones de la Salud (JSPE-HPS) entre el valor basal (preintervención) y el postintervención para cada grupo de estudio.
La JSPE-HPS mide la empatía clínica en profesionales de la salud y consta de 20 ítems, con puntuaciones totales que van de 20 a 140; las puntuaciones más altas indican mayor empatía (mejor resultado).
El análisis principal se realizó mediante un ANOVA de medidas repetidas para examinar los efectos del tiempo y la interacción grupo × tiempo.
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Pre-intervención (línea base) e inmediatamente post-intervención (mismo día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la subescala de Toma de Perspectiva del JSPE-HPS
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención (el mismo día)
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Diferencia media pre/post en la subescala de Toma de Perspectiva de la Escala de Empatía del Médico de Jefferson - versión para Estudiantes de Profesiones Sanitarias (JSPE-HPS).
La JSPE-HPS consta de 20 ítems valorados en una escala Likert de 7 puntos (puntuación total entre 20-140).
La subescala de Toma de Perspectiva comprende 10 ítems, con puntuaciones de subescala que van de 10 a 70.
Esta subescala evalúa la empatía cognitiva, y puntuaciones más altas indican mayores niveles de empatía (mejor resultado).
Las diferencias se analizaron mediante ANOVA de medidas repetidas, incluyendo la interacción grupo × tiempo.
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Pre-intervención e inmediatamente después de la intervención (el mismo día)
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Cambio en la subescala de Atención Compasiva del JSPE-HPS
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente post-intervención (mismo día)
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Diferencia media pre/post en la subescala de Atención Compasiva de la Escala Jefferson de Empatía del Médico - versión para Estudiantes de Profesiones de la Salud (JSPE-HPS).
Esta subescala evalúa los aspectos afectivos de la empatía clínica, donde puntuaciones más altas indican mayor empatía (mejor resultado).
Las diferencias se analizaron mediante ANOVA de medidas repetidas, incluyendo la interacción grupo × tiempo.
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Pre-intervención e inmediatamente post-intervención (mismo día)
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Cambio en la subescala 'Ponerse en el lugar del paciente' del JSPE-HPS
Periodo de tiempo: Pre-intervención e inmediatamente post-intervención (mismo día)
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Diferencia media pre/post en la subescala "Ponerse en el lugar del paciente" de la Escala de Empatía del Médico de Jefferson - versión para estudiantes de ciencias de la salud (JSPE-HPS).
Esta subescala evalúa la capacidad de adoptar la perspectiva del paciente, donde puntuaciones más altas indican mayor empatía (mejor resultado).
Las diferencias se analizaron mediante ANOVA de medidas repetidas, incluyendo la interacción grupo × tiempo.
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Pre-intervención e inmediatamente post-intervención (mismo día)
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Cambio en la puntuación total del Índice de Reactividad Interpersonal (IRI)
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención (el mismo día)
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Diferencia media en la puntuación total del Índice de Reactividad Interpersonal (IRI) entre antes y después de la intervención.
El IRI es una medida de 28 ítems distribuidos en cuatro subescalas (Toma de Perspectiva, Fantasía, Preocupación Empática y Distrés Personal), con puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 112.
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor disposición empática.
Los datos se analizaron mediante ANOVA de medidas repetidas para evaluar los efectos del tiempo y la interacción grupo × tiempo.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención (el mismo día)
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Cambio en las puntuaciones de las subescalas del IRI (Toma de Perspectiva, Fantasía, Preocupación Empática, Malestar Personal)
Periodo de tiempo: Preintervención e inmediatamente después de la intervención (el mismo día)
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Diferencia media pre/post en cada una de las cuatro subescalas del Índice de Reactividad Interpersonal (IRI) (Toma de Perspectiva, Fantasía, Preocupación Empática y Malestar Personal), cada una compuesta por 7 ítems con puntuaciones que van de 0 a 28.
Para Toma de Perspectiva, Fantasía y Preocupación Empática, las puntuaciones más altas indican mayor empatía (mejor resultado), mientras que para Malestar Personal, las puntuaciones más altas indican mayor malestar orientado a uno mismo (peor resultado).
Cada subescala se analizó por separado mediante ANOVA de medidas repetidas para examinar los efectos del tiempo y la interacción grupo × tiempo.
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Preintervención e inmediatamente después de la intervención (el mismo día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa María Martínez Piédrola, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee K, Han A, Kim TH. Effectiveness of Simulation-Based Empathy Enhancement Program for Caregivers (SEE-C) Evaluated by Older Adults Receiving Care. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7802. doi: 10.3390/ijerph18157802.
- Pira GL, Ruini C, Vescovelli F, Banos R, Ventura S. Could Empathy Be Taught? The Role of Advanced Technologies to Foster Empathy in Medical Students and Healthcare Professionals: A Systematic Review. J Med Syst. 2025 Jan 14;49(1):6. doi: 10.1007/s10916-025-02144-9.
- Ebm C, Sarti R, Panico P, Pagliotta M, Vinci V, Oldani S. Enhancing compassion in medical education - a comparative study of the efficacy of clinical clerkships versus simulation-based training methodologies. BMC Med Educ. 2025 Feb 4;25(1):181. doi: 10.1186/s12909-025-06687-w.
- Halton C, Cartwright T. Walking in a Patient's Shoes: An Evaluation Study of Immersive Learning Using a Digital Training Intervention. Front Psychol. 2018 Nov 12;9:2124. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02124. eCollection 2018.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 2711201916919
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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